- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06323967
Egyre erősödő tanulmány a feltétel nélküli készpénzátutalásokról, valamint a hajléktalanszállókon csecsemős családok kortárs támogatásáról
Egyre erősödő tanulmány a feltétel nélküli készpénzátutalásokról, valamint az önkéntes kortárstámogatásról a menhelyen tartózkodás csökkentése és a csecsemős családok családi jólétének javítása érdekében a New York-i hajléktalanszállókon
A Növekvő erős program a hajléktalanszállón élő kisgyermekes családok megsegítésének újszerű megközelítését próbálja ki, nevezetesen garantált, feltétel nélküli készpénzes ajándékokat kínál, amelyeket a családok tetszés szerint használhatnak fel, valamint önkéntes kortárs támogatást. E megközelítés mögött az a feltevés áll, hogy a családok tudják a legjobban, hogyan allokálják az erőforrásokat saját egyéni szükségleteik kielégítésére. Noha számos, a Közvetlen készpénzátutalással foglalkozó tanulmány zajlik szerte az országban, a vizsgáló(k) nem tudnak olyanról, amelyik kifejezetten a családok körében tesztelte volna a hajléktalanság miatti készpénzfelvétel kapcsolatát. A vizsgálatban való részvételhez a családoknak hajléktalanszállón kell lakniuk, és legalább egy, két éven aluli gyermekkel kell menhelyen élniük. A vizsgáló(k) a jogosultságot a háztartás legfiatalabb gyermekének életkorához kötötték, mert ebben a populációban a legmagasabb a menhely igénybevétele, és mert a kisgyermekekkel kapcsolatos költségek növelik az ilyen családok anyagi terheit.
Összesen 200 családot vonnak be a vizsgálatba. Az aktív intervenciós csoportba tartozó száz család havi 1500 dollárt ("jelentős készpénzt") kap 24 hónapon keresztül (évente 18 000 dollár), és dönthet úgy is, hogy társsegítő szolgáltatásokat vesz igénybe. Az aktív összehasonlító csoportba tartozó száz család havi 50 dollárt ("névleges készpénzt") kap 24 hónapig (évente 600 dollár), és nem férhet hozzá a kortárs támogató szolgáltatásokhoz. A harmadik, passzív összehasonlító csoport ugyanabban a nagyvárosi körzetben (New York City) kap szokásos ellátást a hajléktalanszálló rendszeren belül, mint mindkét készpénzes ajándékcsoport résztvevői. Ezt a családcsoportot csak az adminisztratív nyilvántartásokban követik nyomon.
A fő kutatási kérdések a következők: a jelentős, feltétel nélküli készpénzátutalások biztosítása, valamint az önkéntes kortárssegítő szolgáltatásokhoz való hozzáférés 24 hónapon keresztül a) csökkenti-e a kisgyermekes családok menhelyen töltött idejét és/vagy b) javítja-e a család és a gyermek jólétének egyéb szempontjait. - önmagában a névleges készpénzátutaláshoz vagy a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Growing Strong tanulmányban 200, a Women in Need (Win) hajléktalanszálló rendszerben élő család, akiknél legalább egy két éven aluli gyermek él velük, és akiket New York City „jogosultnak” talált menedékre. részt fog venni. A családokat a két készpénzes ajándékozási feltétel egyikéhez rendeljük hozzá. Száz családot osztanak be az aktív intervenciós csoportba, és havi 1500 dollárt kapnak bankkártyán keresztül 24 hónapon keresztül (évente 18 000 dollárt), amelyet tetszés szerint használhatnak fel, valamint ingyenes, önkéntes kortárs támogató szolgáltatásokat kapnak. Száz család lesz beosztva az aktív összehasonlító csoportba, és havi 50 dollárt kapnak bankkártyán keresztül 24 hónapig (évente 600 dollárt), amelyet tetszés szerint használhatnak fel, de nem férhetnek hozzá a kortárs támogató szolgáltatásokhoz. Passzív összehasonlító csoportot hozunk létre a New York-i hajléktalanszálló rendszeren belüli hajléktalan családok adminisztratív adataiból, akik megfeleltek volna a vizsgálatban való részvétel feltételeinek, ha valamelyik Win célmenhelyen laktak volna. Ezt a tanulmányt egy magánalapítvány Win-nek nyújtott támogatása finanszírozza, így az összes célmenhelyet a Win üzemelteti.
Tervezés
A „Growing Strong” vizsgálati terv kvázi kísérleti jellegű, a menhely szintjén történő szándékos hozzárendeléssel, nem pedig kísérleti jellegű véletlenszerű kiosztással a család vagy a menhely szintjén, több okból is. A résztvevők nem kerültek véletlenszerű besorolásra családi szinten, hogy kiküszöböljék annak lehetőségét, hogy hasonló helyzetű, ugyanazon a menhelyen élő családok beiratkozhassanak a vizsgálatba, és mégis nagyon eltérő készpénzt kapjanak. A résztvevőket nem randomizálták a menhely szintjén, mert túl kevés (három) menhely volt a végső tervben ahhoz, hogy a véletlenszerűsítést a családok jellemzői között egyensúlyba hozhassák a várható körülmények között. A családok mintájának teljes méretét korlátozta a beavatkozás jelentős költsége (600 és 18 000 dollár között, plusz a kortárs támogatás költségei családonként évente).
A családokat a menhelyi elhelyezésük alapján hozzá lehet rendelni a kezelési feltételekhez, mivel New York City kvázi véletlenszerűen hoz elhelyezési döntéseket a menhelyi szobák/apartmanok elérhetősége és mérete alapján. Ennek megfelelően a vizsgáló(k) három olyan menedékhelyet választottak ki a Win menedékrendszeren belül, amelyek a lehető legpontosabban illeszkednek a helyiségek méretéhez és az elhelyezést befolyásoló egyéb jellemzőikhez. A két kisebb menhelyen (amelyek földrajzilag közel vannak egymáshoz) minden családot egy vizsgálati feltételhez rendelnek. A nagyobb (távolabbi) menhelyen lévőket a másik tanulmányi állapotba sorolják be. A mögöttes, kvázi véletlenszerű városi elhelyezési folyamatnak egyenlőségjelet kell tennie a két csoport között a várakozásban. A vizsgáló(k) ellenőrzik, hogy a két csoportban lévő családok valóban jól illeszkednek-e egymáshoz, és szükség esetén ellenőrizni fogják a köztük lévő különbségeket az elemzés során.
Eljárások
A menhely üzemeltetőjeként Win információval rendelkezik azokról a családokról, amelyek jogosultak menedékre, beleértve azokat az információkat is, amelyek meghatározzák, hogy egy család megfelel-e a Növekvő erős jogosultsági kritériumoknak. A Win adminisztratív munkatársai értesítik a Win munkatársát, aki a vizsgálattal kapcsolatban áll, ha egy család megfelel a részvétel feltételeinek. Ez a munkatárs elmagyarázza a családoknak a tanulmányt. Azokat a családokat, akik megfelelnek a kritériumoknak, és szeretnének többet megtudni, beutalják az esetleges beiratkozásra.
Azok a családok, akik úgy döntenek, hogy beiratkoznak, részt vesznek egy alapfelmérésben, és 6, 18 és 30 hónappal később meghívást kapnak az utófelmérésekre. Az alapfelmérés a demográfiai jellemzőkről, a család összetételéről, a munkatapasztalatról, a jövedelemről, a pénzügyekről, a felnőttek egészségéről és jólétéről (beleértve az alkohol- és kábítószer-használatot is), az élelmezésbiztonságról, a szociális támogatásról, a szülői nevelésről, a családi rutinokról és a gyermekek fejlődéséről gyűjt adatokat. Az intézkedések a felnőtt résztvevőre (jellemzően az anyára), a család egészére, vagy arra a kisgyermekre vonatkoznak, aki a családot alkalmassá teszi a vizsgálatra (a célgyermek). A nyomon követési felmérések többnyire ugyanazokat az intézkedéseket tartalmazzák, amelyeket az alapállapotban hoztak, valamint további információkat tartalmaznak a lakhatásról és a városrészekről. A 30 hónapos utófelmérés, amelyre 6 hónappal azután kerül sor, hogy a család már nem kap készpénzt, azt is megvizsgálja, hogy a család hogyan boldogul a készpénzes támogatás nélkül.
A kutatócsoport minden aktív vizsgálati csoportban 15 családdal készít kvalitatív interjúkat. Ez a 30 család reprezentálja majd a teljes mintát a demográfiai jellemzők tekintetében. A kvalitatív interjúk során rákérdeznek a válaszadók tanulmányban szerzett tapasztalataira, ideértve a készpénzt (pl. mire használták, hogyan változtatta meg a dolgokat) és a kortárssegítő szolgáltatásokat (pl. segítettek-e a szolgáltatások abban, hogy kikerüljenek a menedékből és , ha igen, hogyan). A kvantitatív felmérések témáinak megismerése mellett a kvalitatív interjúk során a válaszadók céljaira és családi folyamataira is rákérdezünk. A kvalitatív interjúkra a beiratkozás után 6, 18 és 30 hónappal kerül sor.
Azok a családok, akik úgy döntenek, hogy beiratkoznak a vizsgálatba, beleegyezést adnak ahhoz, hogy háztartásuk tagjaira vonatkozó adminisztratív adatokat gyűjtsünk a különböző állami és helyi szervektől. Az adminisztratív adatok többek között tartalmazzák a menhelyen tartózkodás időtartamát, a menhelyre visszatérést, a gyermekvédelmi szolgálatokban való részvételt, a foglalkoztatásból származó bevételeket, valamint a sürgősségi és rutin egészségügyi ellátást. Az adminisztratív adatokat arra használjuk, hogy összehasonlítsák a Növekvő erősödő programba beiratkozott családok eredményeit a vizsgálaton kívüli hasonló családok eredményeivel, akik a New York-i hajléktalanszálló rendszerben részesülnek szokásos ellátásban. Az adminisztratív adatokat a New York-i Innovációs Központ az Adatintelligencia (CIDI) segítségével gyűjti majd össze.
Biztosítékok
A Growing Strong felmentést kapott New York államtól, amely mentesíti a készpénzes ajándékokat a tanulmány alól az állam által nyújtott vagy közvetített juttatások (pl. TANF) jövedelemszámítása során mindaddig, amíg a résztvevő beiratkozott. Bár a családok várhatóan nem vonulnak ki a vizsgálatból, ezt bármikor megtehetik, ami gyakorlatilag megszünteti a lemondás védelmét, ha úgy döntenek, hogy a kilépés után továbbra is megkapják a készpénzes ajándékokat (amelyek feltétel nélküliek).
A családok ártalmatlanítása érdekében a vizsgáló(k) olyan eljárásokat dolgoztak ki, amelyek a lehető legnagyobb mértékben védik a családok elengedés szerinti ellátásait. Pontosabban, a kutatócsoport addig vár, amíg az összes adminisztratív adatot begyűjti, kivéve a menedékhelyről való kilépés idejét, amíg a családok teljes egészében át nem kapják készpénzes ajándékaikat (például 24 hónapos részvétel után). Így minden család, aki ki akar lépni a vizsgálatból, időzítheti a kivonást a végső készpénzes ajándék kézhezvétele után, de még azelőtt, hogy a háztartásukra vonatkozó adminisztratív adatokat levonnák. A Win elkötelezett munkatársa segít az elállást választó családoknak a kilépés időpontjában, hogy megvédje/megőrizze a mentesség keretében nyújtott juttatásaikat. Bár a tanulmány rendelkezik ezzel a biztosítékkal, a családoknak nem várható el, hogy úgy döntsenek, hogy kivonják magukat a vizsgálatból.
A tanulmány a National Institutes of Health Titoktartási Tanúsítványát is megkapta. Ez azt jelenti, hogy a tanulmány a család beleegyezése nélkül nem adhat ki vagy használhat fel olyan információkat, amelyek családokat azonosítanak semmilyen cselekményben vagy perben. Ez a védelem magában foglalja a polgári, büntetőjogi, közigazgatási és/vagy törvényhozási eljárásokat szövetségi, állami és/vagy helyi szinten.
Eredmények
Az elsődleges eredmény a családok menedékhelyre való jogosultságának megállapítása és a menhelyről való kilépés között eltelt idő, amelyet túlélési elemzéssel (Cox-arányos kockázatok) értékelnek.
A vizsgáló(k) minden egyes követési pontban megvizsgálják az aktív beavatkozás és az aktív összehasonlító csoportok közötti különbségeket, a fajt és az interjú nyelvét, mint kovariánsokat. Ha a résztvevők többsége nem nő, ahogy az várható volt, az elemzések a nemekre vonatkozó kontrollokat is magukban foglalják. Ha a csoportok közötti általános különbségek az alapvonalon meghaladják a véletlen becsléseket, az elemzések ellenőrzik azokat az alapértékeket, amelyek p < 0,1-nél eltérnek. Ha az utánkövetési arány 90% alá esik, az elemzések a nyomon követési felmérésekre való válaszadási hajlandóságot is szabályozzák, hogy figyelembe vegyék az esetleges elhasználódást.
A hajléktalanságban szenvedő családokat segítő beavatkozásokról szóló egyéb tanulmányok gyakorlatát követve az elemzések a .10. szinten a statisztikai szignifikancia, és nem igazítani a többszörös tesztelés. Az eredmények preferenciális kiválasztásának ("cseresznyeszedés") elkerülése érdekében a vizsgáló(k) egyetlen elsődleges eredményt és eredménytartományonként egy vagy legfeljebb két mérőszámot jelöltek meg "kulcsfontosságú másodlagos kimenetelként", hogy minden jelentésben szerepeljenek.
A 30 hónapos/utolsó nyomon követési interjút követően a vizsgáló(k) hierarchikus lineáris modelleket használnak a válaszadókon belüli időpontokkal (max = 4), hogy megvizsgálják az időbeli trendeket. A legtöbb jóléti mérőszám növekedése várható, mivel a családok mindkét csoportban stabilizálódnak a lakhatásban, valamint a kezelések időnkénti interakcióiban, ami azt mutatja, hogy az aktív intervenciós csoport eredményei felülmúlják.
Másodlagos eredmény jelölés
A másodlagos eredményeket előre meghatározták és a következő kilenc tartományba csoportosították: lakhatás, célgyermekfejlesztés, szülői nevelés, családok szétválasztása, felnőttek jóléte, családon belüli erőszak, pénzügyi jólét, foglalkoztatás és egészségügy. A másodlagos eredmények a következőképpen vannak megjelölve az előzetes regisztráció következő szakaszaiban: A domainneveket a rendszer hozzáfűzi az eredménynevekhez, és egy csillagot fűz hozzá a „kulcsfontosságú” másodlagos kimenetelként megjelölt eredményekhez. Például a kulcsfontosságú másodlagos eredmény "Sürgősségi orvosi ellátás vagy kórházi kezelés családi igénybevétele" az "Egészségügyi ellátás: A sürgősségi orvosi ellátás vagy kórházi kezelés családi igénybevétele*" címkével rendelkezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10004
- Win NYC Shelter System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Ne feledje, hogy New York városnak joga van menedékhez. Amikor egy család menedéket kér, a város ideiglenesen menhelyre rendeli őket, míg a város dolgozói megállapítják, hogy a család valóban hajléktalan-e. Ha igen, a város a családot „jogosultnak” tekinti menedékre. Ha nem, a családnak el kell mennie.
Bevételi kritériumok:
- Egy családot „jogosultnak” találtak menedékre (a fent leírtak szerint) az elmúlt 30 napban
- A családban egy kisbaba van, aki megfelel a korhatárnak (2 év alatti)
- Van egy 18 éves vagy annál idősebb felnőtt, aki a gyermek felügyeleti jogával rendelkezik (általában az anya)
- A család angolul vagy spanyolul beszél
- A család egy kijelölt Win menhelyen él
Kizárási kritériumok:
- Nincs: bármilyen családi konfiguráció megengedett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy, feltétel nélküli készpénzátutalások plusz önkéntes társtámogatás
Ezek a résztvevők havi 1500 dollár készpénz-átutalást kapnak bankkártyával 24 hónapon keresztül, és választhatnak, hogy részt vesznek a kortárs támogató szolgáltatásokban, valamint a menhely személyzetének szokásos ellátásában.
|
Ezek a résztvevők havi 1500 dollár (havonta kétszer 750 dollár) készpénzátutalást kapnak bankkártyával 24 hónapon keresztül, és választhatnak, hogy részt vesznek a kortárs támogató szolgáltatásokban, valamint a menhely személyzetének szokásos ellátásában.
|
|
Aktív összehasonlító: Névleges készpénzátutalások
Ezek a résztvevők havi 50 dollár készpénz-átutalást kapnak bankkártyával 24 hónapon keresztül, plusz a menhely személyzetének szokásos ellátását.
|
Ezek a résztvevők havi 50 dollár készpénz-átutalást kapnak bankkártyával 24 hónapon keresztül, plusz a menhely személyzetének szokásos ellátását.
|
|
Egyéb: Passzív összehasonlítás
Ezek a hajlamos családok más New York-i menedékhelyeken fognak lakni, és csak az adminisztratív nyilvántartásokban követik őket névtelenül.
A menhely dolgozóitól szokásos ellátásban részesülnek.
|
Ezek a családok a menhely dolgozóitól szokásos ellátásban részesülnek.
Csak az adminisztratív nyilvántartásokban követik őket névtelenül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje menedéket kilépni
Időkeret: 18 hónap
|
Az aktív vizsgálati csoportok és a passzív összehasonlító csoportok adminisztratív adataival mérve. Az adatokat a New York-i Szociális Szolgáltatások Minisztériuma/Department of Homeless Services (DSS/DHS) szolgáltatta. A család menedékre való jogosultságának megállapítása és a menhely elhagyása közötti teljes idő. |
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lakhatás: teljes menhelyen töltött idő*
Időkeret: 30 hónap
|
Az aktív vizsgálati csoportok és a passzív összehasonlító csoportok adminisztratív adataival mérve. Az adatokat a New York-i Szociális Szolgáltatások Minisztériuma/Department of Homeless Services (DSS/DHS) szolgáltatta. A menedékben töltött teljes idő a beiratkozás és a 30 hónapos értékelés között. |
30 hónap
|
|
Ház: Lakásstabilitás
Időkeret: 6 hónaptól 30 hónapig
|
A család jelentése szerint a menhely elhagyása utáni összes költözés számával mérve.
|
6 hónaptól 30 hónapig
|
|
Cél gyermekfejlesztés: gyermekek viselkedési problémái*
Időkeret: 30 hónap
|
Négy alskála (érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárskapcsolati problémák) átlagolásával mérve, összesen húsz elemre a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) alapján. Minimális nyers pontszám: 0; Maximális nyers pontszám: 2. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. |
30 hónap
|
|
Cél gyermekfejlesztés: Gyermek proszociális viselkedés*
Időkeret: 30 hónap
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) összesen öt elemének egy alskála (proszociális viselkedés) átlagolásával mérve. Minimális nyers pontszám: 0; Maximális nyers pontszám: 2. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. |
30 hónap
|
|
Cél gyermekfejlesztés: Gyermek verbális fejlesztése
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
Az Ages & Stages Questionnaire (ASQ-3) életkornak megfelelő kommunikációs alskálái segítségével mérve. Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers érték: 0; Maximális nyers érték: 60. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. (Az ütemezett és a megfigyelést igénylő és az esetlegesen szakmai értékelést igénylő kommunikációs készségek határértékei korosztályonként változnak.) |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Gyermeknevelés: Káosz az otthonban*
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
A 15 tételből álló Confusion, Hubbub és Order Scale (CHAOS) skála átlagával mérve. Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers pontszám: 0; Maximális nyers pontszám: 1. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Szülői nevelés: Korai tanulási tevékenységek a megcélzott gyermekkel*
Időkeret: 6 hónaptól 30 hónapig
|
A megcélzott gyermekekkel közös könyvolvasásban, mesemondásban és mondókák éneklésében való részvétel gyakoriságának 3 tételes skála átlagával mérve. 6, 18 és 30 hónapos korban mérve. Minimális nyers pontszám: 0; Maximális nyers pontszám: 5. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. |
6 hónaptól 30 hónapig
|
|
Gyermeknevelés: Cél-gyermek-központú kiadási index
Időkeret: 6 hónaptól 30 hónapig
|
A szülő jelentése szerint az elmúlt 30 napban könyvekre, játékokra, ruhákra és pelenkára költött dollárösszeg alapján mértük. 6, 18 és 30 hónapos korban mérve. Minimális érték: 0; Maximális érték: korlátlan. A magasabb érték jobb eredményt jelez. |
6 hónaptól 30 hónapig
|
|
Szülői nevelés: Háztartási rutinok
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
A következő hat tétel átlagolásával mérve:
Pontszám: 0: Nem; 1: Igen Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers pontszám: 0; Maximális nyers pontszám: 1. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Gyermeknevelés: Szülői stressz
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
A következő hét tétel átlagolásával mérve (R = fordított):
Pontszám: 5: Teljesen egyetértek; 4: Egyetértek; 3: Nem biztos; 2: Nem értek egyet; 1: Egyáltalán nem értek egyet Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers pontszám: 1; Maximális nyers pontszám: 5. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Családi elválasztás: a szülő és a célgyermek elválasztása (halmozottan bármely időpontban)*
Időkeret: 6 hónaptól 30 hónapig
|
Az aktív vizsgálati csoportok felmérési adatainak felhasználásával mérve. Szülő/célgyermek elszakadások összesített száma a beiratkozás után. 6, 18 és 30 hónapos korban mérve. Minimális érték: 0; Maximális érték: korlátlan. Az alacsonyabb érték jobb eredményt jelez. |
6 hónaptól 30 hónapig
|
|
Családi szétválasztás: indikált vizsgálatok, megelőző szolgáltatások vagy a célgyermek elhelyezése a gyermekvédelmi szolgálatok által (nem/igen)
Időkeret: 30 hónap
|
Az aktív vizsgálati csoportok és a passzív összehasonlító csoportok adminisztratív adataival mérve. Az adatokat a New York City Administration for Children's Services (ACS) szolgáltatta. Bármilyen 1) jelzett vizsgálat 2) megelőző szolgáltatás vagy 3) gyermekelhelyezés a gyermekvédelmi célszolgálatnál. (0: Nem; 1: Igen). Minimális érték: 0; Maximális érték: 1. Az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jeleznek. |
30 hónap
|
|
Felnőtt jóléte: felnőttkori pszichológiai szorongás*
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
A hat elemből álló Kessler-6 pszichológiai distressz skála átlagával mérve az elmúlt 30 napban. Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers érték: 1; Maximális nyers érték: 5. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Felnőttkori jólét: Felnőttkori alkohol vagy kábítószerrel való visszaélés
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
Dichotóm mérőszám, amely az elmúlt 6 hónapban az öt elemből álló Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS) vagy a tíz elemből álló kábítószerrel való visszaélés szűrési teszt (DAST-10) pozitív válaszából áll. Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. A RAPS minimális nyers értéke: 0; Maximális nyers érték: 5. Minimális nyers érték a DAST-10-en: 0; Maximális nyers érték: 10. Az 1-es vagy magasabb pontszám bármelyik mérésnél az alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélést jelzi az elmúlt 6 hónapban. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Felnőttkori jólét: remény
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
A Felnőtt Remény Skála nyolc elemének átlagával mérve. Minimális nyers pontszám: 1; Maximális nyers pontszám: 5. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Családon belüli erőszak: Felnőttkori családon belüli erőszak*
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
Az alábbiakban felsorolt egyetlen tétellel mérve: "Az elmúlt 6 hónapban fizikailag bántalmazta vagy erőszakkal fenyegette meg Önt olyan személy, akivel romantikus kapcsolatban állt, például házastársa, fiú/barátnője vagy élettársa?" (0: Nem; 1: Igen). Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers érték: 0; Maximális nyers érték: 1. Az alacsonyabb érték jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Pénzügyi jólét: élelmiszer-biztonság*
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) az Élelmiszerbiztonsági Felmérés modul hat elemből álló rövid űrlapjával mérve az elmúlt 30 napban. Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers érték: 0; Maximális nyers érték: 6. Az alacsonyabb érték jobb eredményt jelez. (Nyers érték 0-1 = alacsony vagy marginális élelmiszer-bizonytalanság; Nyers érték 2-4 = magas élelmiszer-bizonytalanság; Nyers pontszám 5-6 = Nagyon magas élelmiszer-bizonytalanság.) |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Pénzügyi jólét: Felnőttkori gazdasági stressz
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
Négy olyan tétel átlagolásával mérik, amelyek gyakorisága a válaszadó nem engedhet meg magának bizonyos szükségleteket (pontszámok: 1: soha; 2: néha; 3: elég gyakran; 4: nagyon gyakran), valamint egy tétel arról, hogy a pénzügyek hogyan alakulnak a végén. a hónap (1: Maradt pénz, 2: Épp elég pénz a megélhetéshez, 4: Nincs elég pénz a megélhetéshez). Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers pontszám: 1; Maximális nyers pontszám: 4. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Pénzügyi jólét: Pénzügyi jólét a Fogyasztói Pénzügyi Védelmi Hivatal pénzügyi jóléti skálája szerint
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
A Fogyasztói Pénzügyi Védelmi Hivatal pénzügyi jóléti skálájának hat elemének átlagával, valamint az alábbi két tétel átlagával mérve: Ez a kijelentés engem ír le, . . .
Pontszám: 5: Teljesen; 4: Nagyon jól; 3: Valamennyire; 2: Nagyon kevés; 1: Egyáltalán nem. Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers érték: 1; Maximális nyers érték: 5. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Pénzügyi jólét: pénzügyi nehézségek az Urban Institute jólléti és alapvető szükségletek felmérése szerint
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
A Városi Intézet jóléti és alapvető szükségleteinek felmérésének tíz elemének átlagával, plusz egy alábbi tétellel mérve: "Az elmúlt 6 hónapban lemondta vagy megszakította a telefonszolgáltatást a telefontársaság, mert nem volt elég pénz a számla kifizetésére?" (0: Nem; 1: Igen) Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. Minimális nyers érték: 0; Maximális nyers érték: 1. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Foglalkoztatás: foglalkoztatásból származó jövedelem a legutóbbi időszakban*
Időkeret: 30 hónap
|
Az aktív vizsgálati csoportok és a passzív összehasonlító csoportok adminisztratív adataival mérve. Az adatokat a New York Állami Munkaügyi Minisztérium (DOL) szolgáltatta. Munkaviszonyból származó bevétel a legutóbbi időszakban dollárban. A magasabb érték jobb eredményt jelez. |
30 hónap
|
|
Foglalkoztatás: Fizetésért végzett felnőtt munka
Időkeret: Alaphelyzet 30 hónapig
|
Az alábbi item segítségével mérve azokat a válaszadókat, akik jelezték, hogy az elmúlt 6 hónapban egyáltalán fizetett munkát végeztek: 1. Az elmúlt 6 hónapban hány hónapig dolgozott fizetésért legalább a hónap egy részében? (Minimum: 0,01; Maximum: 6) Kiinduláskor, 6, 18 és 30 hónapban mérve. A magasabb érték jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet 30 hónapig
|
|
Egészségügyi ellátás: Családi sürgősségi orvosi ellátás vagy kórházi kezelés (halmozottan bármely ponton)*
Időkeret: 30 hónap
|
Az aktív vizsgálati csoportok és a passzív összehasonlító csoportok adminisztratív adataival mérve. Az adatokat a New York-i Állami Egészségügyi Minisztérium (DOH) és a New York-i Egészségügyi és Mentálhigiénés Minisztérium (DOHMH) szolgáltatta. 1) sürgősségi látogatások és 2) kórházi kezelések összesített száma a kiindulási állapot és a 30 hónapos értékelés között a célháztartás tagjainál. Minden eredmény minimális értéke: 0; Az egyes eredmények maximális értéke: korlátlan. Az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jeleznek. |
30 hónap
|
|
Egészségügy: Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia által életkor szerint javasolt gyermekek megcélzott védőoltásának aránya
Időkeret: 30 hónap
|
Az aktív vizsgálati csoportok és a passzív összehasonlító csoportok adminisztratív adataival mérve. Az adatokat a New York-i Állami Egészségügyi Minisztérium (DOH) és a New York-i Egészségügyi és Mentálhigiénés Minisztérium (DOHMH) szolgáltatta. Minimális érték: 0; Maximális érték: 1. A magasabb érték jobb eredményt jelez. |
30 hónap
|
|
Egészségügyi ellátás: az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia által életkor szerint ajánlott célgyerek jó gyermeklátogatásának aránya
Időkeret: 30 hónap
|
Az aktív vizsgálati csoportok és a passzív összehasonlító csoportok adminisztratív adataival mérve. Az adatokat a New York-i Állami Egészségügyi Minisztérium (DOH) és a New York-i Egészségügyi és Mentálhigiénés Minisztérium (DOHMH) szolgáltatta. Minimális érték: 0; Maximális érték: 1. A magasabb érték jobb eredményt jelez. |
30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marybeth Shinn, PhD, Vanderbilt University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Snyder CR, Harris C, Anderson JR, Holleran SA, Irving LM, Sigmon ST, Yoshinobu L, Gibb J, Langelle C, Harney P. The will and the ways: development and validation of an individual-differences measure of hope. J Pers Soc Psychol. 1991 Apr;60(4):570-85. doi: 10.1037//0022-3514.60.4.570.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Gubits D, Shinn M, Wood M, Brown SR, Dastrup SR, Bell SH. What Interventions Work Best for Families Who Experience Homelessness? Impact Estimates from the Family Options Study. J Policy Anal Manage. 2018;37(4):735-66.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- American Academy of Pediatrics. (24 July 2023). AAP Schedule of Well-Child Care Visits. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- American Academy of Pediatrics. (2023). All About the Recommended Immunization Schedules. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/pages/Recommended-Immunization-Schedules.aspx
- Baby's First Years. (n.d.). https://www.babysfirstyears.com
- Cherpitel CJ. Screening for alcohol problems in the emergency room: a rapid alcohol problems screen. Drug Alcohol Depend. 1995 Dec;40(2):133-7. doi: 10.1016/0376-8716(95)01199-4.
- Consumer Financial Protection Bureau. (2017). CFPB Financial Well-Being Scale. https://files.consumerfinance.gov/f/documents/bcfp_fin-well-being_full-scorecard.pdf
- Gennetian, L. A., Duncan, G., Fox, N. A., Magnuson, K., Halpern-Meekin, S., Noble, K. G., & Yoshikawa, H. (2022). Unconditional cash and family investments in infants: Evidence from a large-scale cash transfer experiment in the US (No. w30379). National Bureau of Economic Research.
- Matheny, A.P., Wachs, T. D., Ludwig, J.L., & Philips, K. (1995). Bringing Order Out of Chaos: Psychometric Characteristics of the Confusion, Hubbub, and Order Scale. Journal of Applied Developmental Psychology, 16, pp.429-444.
- Rodriguez ET, Tamis-LeMonda CS. Trajectories of the home learning environment across the first 5 years: associations with children's vocabulary and literacy skills at prekindergarten. Child Dev. 2011 Jul-Aug;82(4):1058-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01614.x. Epub 2011 Jun 16.
- Squires, J., Bricker, D. D., & Twombly, E. (2009). Ages & stages questionnaires. Baltimore: Paul H. Brookes.
- United States Department of Agriculture Economic Research Service. (2012, September). U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form. https://www.ers.usda.gov/media/8282/short2012.pdf
- Zuckerman, S. (2018). Well-Being and Basic Needs Survey, United States, Inter-university Consortium for Political and Social Research [distributor]. https://doi.org/10.3886/ICPSR37653.v2
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 231981
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .