Role renálních progenitorů a reakce polyploidních tubulárních buněk u glomerulárních a tubulárních onemocnění
Studium role renálních progenitorů a odpovědi polyploidních tubulárních buněk u glomerulárních a tubulárních onemocnění: Analýza renálních biopsií
Renální progenitory jsou podskupinou parietálních epiteliálních buněk (PEC) lokalizovaných na močovém pólu Bowmanova pouzdra. Experimentální modely poškození podocytů ukázaly, že PEC mohou potenciálně regenerovat ztracené podocyty migrací z Bowmanova pouzdra do glomerulárního chomáču, čímž získávají morfologické a funkční rysy zralých podocytů. Ztráta a poškození podocytů, stejně jako neschopnost PEC nahradit ztracené podocyty, vedou k glomerulárnímu zjizvení a progresi chronického onemocnění ledvin (CKD).
Kromě toho výzkumníci této studie a další nedávno prokázali existenci specifické subpopulace tubulárních buněk v lidské ledvině s vysokým potenciálem pro regeneraci a odolností vůči smrti, takže působí jako tubulární progenitory. Tyto buňky se účastní tubulární reakce na poškození během akutního poškození ledvin (AKI) prostřednictvím endoreplikace (polyploidizace).
Biopsie ledvin je základním kamenem diagnostiky u mnoha onemocnění ledvin vedoucích ke CKD a AKI, v některých případech umožňuje jednoznačnou diagnózu a v jiných předpokládanou diagnózu probíhajícího onemocnění. Velmi nedávno se ukázalo, že zobrazovací techniky s vysokým rozlišením udržují současné diagnostické standardy a zároveň umožňují studovat morfologické rysy patofyziologických mechanismů glomerulárních a tubulárních onemocnění.
Důvodem tohoto projektu je studovat roli renálních progenitorů (PEC a tubulárních progenitorů) v patogenezi CKD a AKI prostřednictvím zobrazování s vysokým rozlišením aplikovaného na lidské renální biopsie, s cílem identifikovat relevantní souvislosti s klinickými daty a markery poškození a/nebo progresi onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paola Romagnani, MD
- Telefonní číslo: 055 5662562
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
Studijní místa
-
-
-
Firenze, Itálie
- Nábor
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Paola Romagnani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s glomerulárními chorobami podstupující biopsii ledvin (např. rychle progredující glomerulonefritida, onemocnění s minimálními změnami, fokální segmentální glomeruloskleróza, diabetická nefropatie, lupusová nefritida, membranózní nefropatie, IgA nefropatie atd.)
- Pacienti s AKI, bez ohledu na povahu poškození (septální, ischemické, toxické nebo neznámé).
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Vzorek je nedostatečný a/nebo nedostupný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s onemocněním ledvin podstupující renální biopsii
Pacienti s onemocněním ledvin podstupující renální biopsii pro diagnostické účely
|
Hodnocení úlohy renálních progenitorů v patogenezi a mechanismů progrese onemocnění v biopsiích ledvin prováděných pro diagnostické účely
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení role renálních progenitorů v progresi glomerulárních onemocnění
Časové okno: Klinická data budou shromažďována při zařazení do studie (biopsie ledvin) a 3, 6 a 12 měsíců od zařazení, poté každoročně až do konce studie (až 9 let)
|
Přítomnost renálních progenitorů bude hodnocena imunofluorescenční a konfokální mikroskopií na histologických řezech z renální biopsie provedené pro diagnostické účely. Následující vlastnosti budou hodnoceny a korelovány s klinickými parametry funkce ledvin:
|
Klinická data budou shromažďována při zařazení do studie (biopsie ledvin) a 3, 6 a 12 měsíců od zařazení, poté každoročně až do konce studie (až 9 let)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení role tubulární endoreplikace v mechanismech akutního poškození ledvin (AKI)
Časové okno: Klinická data budou shromažďována při zařazení do studie (biopsie ledvin) a 3, 6 a 12 měsíců od zařazení, poté každoročně až do konce studie (až 9 let)
|
Přítomnost tubulárních progenitorů bude hodnocena imunofluorescenčním a konfokálním mikroskopickým hodnocením na histologických řezech z renální biopsie provedené pro diagnostické účely. Přítomnost polyploidních tubulárních buněk bude hodnocena pomocí specifických markerů. Posuzovány budou zejména tyto vlastnosti:
|
Klinická data budou shromažďována při zařazení do studie (biopsie ledvin) a 3, 6 a 12 měsíců od zařazení, poté každoročně až do konce studie (až 9 let)
|
|
Hodnocení role tubulární endoreplikace v mechanismech akutního poškození ledvin (AKI) analýzou DNA a RNA
Časové okno: Klinická data budou shromažďována při zařazení do studie (biopsie ledvin) a 3, 6 a 12 měsíců od zařazení, poté každoročně až do konce studie (až 9 let)
|
Přítomnost tubulárních progenitorů bude hodnocena imunofluorescenčním a konfokálním mikroskopickým hodnocením na histologických řezech z renální biopsie provedené pro diagnostické účely. Přítomnost polyploidních tubulárních buněk bude hodnocena pomocí specifických markerů, zejména:
|
Klinická data budou shromažďována při zařazení do studie (biopsie ledvin) a 3, 6 a 12 měsíců od zařazení, poté každoročně až do konce studie (až 9 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO-KIDNEY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .