Rola progenitorów nerek i odpowiedzi komórek poliploidalnych kanalików w chorobach kłębuszkowych i kanalikowych
Badanie roli progenitorów nerek i odpowiedzi komórek poliploidalnych kanalików w chorobach kłębuszkowych i kanalikowych: analiza biopsji nerek
Progenitory nerek stanowią podzbiór komórek nabłonka okładzinowego (PEC) zlokalizowanych na biegunie moczowym torebki Bowmana. Eksperymentalne modele uszkodzenia podocytów wykazały, że PEC mogą potencjalnie regenerować utracone podocyty poprzez migrację z torebki Bowmana do pęczka kłębuszkowego, nabywając cechy morfologiczne i funkcjonalne dojrzałych podocytów. Utrata i uszkodzenie podocytów, a także niezdolność PEC do zastąpienia utraconych podocytów, prowadzą do bliznowacenia kłębuszków nerkowych i postępu przewlekłej choroby nerek (CKD).
Ponadto badacze niniejszego badania i inni wykazali niedawno istnienie specyficznej subpopulacji komórek kanalikowych w ludzkiej nerce o wysokim potencjale regeneracji i odporności na śmierć, pełniąc w ten sposób rolę prekursorów kanalików. Komórki te biorą udział w odpowiedzi kanalikowej na uszkodzenie podczas ostrego uszkodzenia nerek (AKI) poprzez endoreplikację (poliploidyzację).
Biopsja nerki jest podstawą diagnostyki wielu chorób nerek prowadzących do PChN i AKI, umożliwiając w niektórych przypadkach jednoznaczne rozpoznanie, a w innych wstępną diagnozę trwającej choroby. Niedawno okazało się, że techniki obrazowania superrozdzielczego utrzymują aktualne standardy diagnostyczne, umożliwiając jednocześnie badanie cech morfologicznych mechanizmów patofizjologicznych chorób kłębuszków i kanalików.
Celem tego projektu jest zbadanie roli progenitorów nerek (PEC i progenitorów kanalikowych) w patogenezie PChN i AKI poprzez obrazowanie w super rozdzielczości stosowane w biopsjach ludzkich nerek, w celu zidentyfikowania odpowiednich powiązań z danymi klinicznymi i markerami uszkodzeń i/lub postęp choroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paola Romagnani, MD
- Numer telefonu: 055 5662562
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Firenze, Włochy
- Rekrutacyjny
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Paola Romagnani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami kłębuszkowymi poddawani biopsji nerek (np. szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek, choroba o minimalnych zmianach, ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych, nefropatia cukrzycowa, toczniowe zapalenie nerek, nefropatia błoniasta, nefropatia IgA itp.)
- Pacjenci z AKI, niezależnie od charakteru uszkodzenia (przegrodowe, niedokrwienne, toksyczne lub nieznane).
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Próbka niewystarczająca i/lub niedostępna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobami nerek poddawani biopsji nerek
Pacjenci z chorobami nerek poddawani biopsji nerek w celach diagnostycznych
|
Ocena roli progenitorów nerek w patogenezie i mechanizmach progresji choroby w biopsjach nerek wykonywanych w celach diagnostycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena roli progenitorów nerek w progresji chorób kłębuszkowych
Ramy czasowe: Dane kliniczne będą zbierane w momencie włączenia do badania (biopsja nerki) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia, a następnie corocznie aż do zakończenia badania (do 9 lat)
|
Obecność progenitorów nerek będzie oceniana za pomocą immunofluorescencji i mikroskopii konfokalnej na skrawkach histologicznych z biopsji nerek wykonanej w celach diagnostycznych. Oceniane i korelowane z parametrami klinicznymi czynności nerek będą następujące cechy:
|
Dane kliniczne będą zbierane w momencie włączenia do badania (biopsja nerki) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia, a następnie corocznie aż do zakończenia badania (do 9 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena roli endoreplikacji kanalikowej w mechanizmach ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: Dane kliniczne będą zbierane w momencie włączenia do badania (biopsja nerki) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia, a następnie corocznie aż do zakończenia badania (do 9 lat)
|
Obecność komórek progenitorowych kanalików zostanie oceniona za pomocą immunofluorescencji i oceny mikroskopii konfokalnej na skrawkach histologicznych z biopsji nerek wykonanej w celach diagnostycznych. Obecność poliploidalnych komórek kanalikowych będzie oceniana przy użyciu specyficznych markerów. W szczególności oceniane będą następujące cechy:
|
Dane kliniczne będą zbierane w momencie włączenia do badania (biopsja nerki) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia, a następnie corocznie aż do zakończenia badania (do 9 lat)
|
|
Ocena roli endoreplikacji kanalikowej w mechanizmach ostrego uszkodzenia nerek (AKI) poprzez analizę DNA i RNA
Ramy czasowe: Dane kliniczne będą zbierane w momencie włączenia do badania (biopsja nerki) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia, a następnie corocznie aż do zakończenia badania (do 9 lat)
|
Obecność komórek progenitorowych kanalików zostanie oceniona za pomocą immunofluorescencji i oceny mikroskopii konfokalnej na skrawkach histologicznych z biopsji nerek wykonanej w celach diagnostycznych. Obecność poliploidalnych komórek kanalikowych będzie oceniana za pomocą specyficznych markerów, w szczególności:
|
Dane kliniczne będą zbierane w momencie włączenia do badania (biopsja nerki) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia, a następnie corocznie aż do zakończenia badania (do 9 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-KIDNEY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .