- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06325059
O papel dos progenitores renais e da resposta celular tubular poliplóide nas doenças glomerulares e tubulares
Estudando o papel dos progenitores renais e da resposta celular tubular poliplóide em doenças glomerulares e tubulares: análise em biópsias renais
Os progenitores renais são um subconjunto de células epiteliais parietais (PECs) localizadas no pólo urinário da cápsula de Bowman. Modelos experimentais de danos aos podócitos mostraram que os PECs podem potencialmente regenerar podócitos perdidos, migrando da cápsula de Bowman para o tufo glomerular, adquirindo as características morfológicas e funcionais dos podócitos maduros. A perda e os danos aos podócitos, bem como a incapacidade dos PECs de substituir os podócitos perdidos, levam à cicatrização glomerular e à progressão da doença renal crônica (DRC).
Além disso, os investigadores do presente estudo e outros demonstraram recentemente a existência de uma subpopulação específica de células tubulares no rim humano com alto potencial de regeneração e resistência à morte, atuando assim como progenitores tubulares. Essas células estão envolvidas na resposta tubular ao dano durante a lesão renal aguda (LRA) através da endorreplicação (poliploidização).
A biópsia renal é a base do diagnóstico em muitas doenças renais que levam à DRC e à LRA, permitindo um diagnóstico inequívoco em alguns casos e o diagnóstico presuntivo de doença em curso em outros. Muito recentemente, as técnicas de imagem de super resolução provaram manter os padrões diagnósticos atuais, ao mesmo tempo que permitem estudar características morfológicas dos mecanismos fisiopatológicos das doenças glomerulares e tubulares.
A justificativa deste projeto é estudar o papel dos progenitores renais (PECs e progenitores tubulares) na patogênese da DRC e LRA através de imagens de super resolução aplicadas a biópsias renais humanas, com o objetivo de identificar conexões relevantes com dados clínicos e marcadores de dano. e/ou progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paola Romagnani, MD
- Número de telefone: 055 5662562
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
Locais de estudo
-
-
-
Firenze, Itália
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contato:
- Paola Romagnani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças glomerulares submetidos a biópsia renal (por exemplo, glomerulonefrite rapidamente progressiva, doença de lesão mínima, glomeruloesclerose segmentar e focal, nefropatia diabética, nefrite lúpica, nefropatia membranosa, nefropatia por IgA, etc.)
- Pacientes com LRA, independentemente da natureza do dano (septal, isquêmico, tóxico ou desconhecido).
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Amostra insuficiente e/ou indisponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com doenças renais submetidos a biópsia renal
Pacientes com doenças renais submetidos a biópsia renal para fins diagnósticos
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Avaliação do papel dos progenitores renais na patogênese e mecanismos de progressão da doença em biópsias renais realizadas para fins diagnósticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do papel dos progenitores renais na progressão das doenças glomerulares
Prazo: Os dados clínicos serão coletados no momento da inscrição (biópsia renal) e aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição, depois anualmente até o final do estudo (até 9 anos)
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A presença de progenitores renais será avaliada por imunofluorescência e microscopia confocal em cortes histológicos de biópsia renal realizada para fins diagnósticos. As seguintes características serão avaliadas e correlacionadas com parâmetros clínicos da função renal:
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Os dados clínicos serão coletados no momento da inscrição (biópsia renal) e aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição, depois anualmente até o final do estudo (até 9 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do papel da endorreplicação tubular nos mecanismos de lesão renal aguda (LRA)
Prazo: Os dados clínicos serão coletados no momento da inscrição (biópsia renal) e aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição, depois anualmente até o final do estudo (até 9 anos)
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A presença de progenitores tubulares será avaliada por imunofluorescência e avaliação por microscopia confocal em cortes histológicos de biópsia renal realizada para fins diagnósticos. A presença de células tubulares poliplóides será avaliada por meio de marcadores específicos. Em particular, serão avaliadas as seguintes características:
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Os dados clínicos serão coletados no momento da inscrição (biópsia renal) e aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição, depois anualmente até o final do estudo (até 9 anos)
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Avaliação do papel da endoreplicação tubular nos mecanismos de lesão renal aguda (LRA) através da análise de DNA e RNA
Prazo: Os dados clínicos serão coletados no momento da inscrição (biópsia renal) e aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição, depois anualmente até o final do estudo (até 9 anos)
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A presença de progenitores tubulares será avaliada por imunofluorescência e avaliação por microscopia confocal em cortes histológicos de biópsia renal realizada para fins diagnósticos. A presença de células tubulares poliplóides será avaliada através de marcadores específicos, nomeadamente:
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Os dados clínicos serão coletados no momento da inscrição (biópsia renal) e aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição, depois anualmente até o final do estudo (até 9 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-KIDNEY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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