- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06325059
Il ruolo dei progenitori renali e la risposta delle cellule tubulari poliploidi nelle malattie glomerulari e tubulari
Studio del ruolo dei progenitori renali e della risposta delle cellule tubulari poliploidi nelle malattie glomerulari e tubulari: analisi sulle biopsie renali
I progenitori renali sono un sottoinsieme di cellule epiteliali parietali (PEC) localizzate nel polo urinario della capsula di Bowman. Modelli sperimentali di danno ai podociti hanno dimostrato che le PEC possono potenzialmente rigenerare i podociti persi migrando dalla capsula di Bowman al ciuffo glomerulare, acquisendo le caratteristiche morfologiche e funzionali dei podociti maturi. La perdita e il danno dei podociti, così come l'incapacità dei PEC di sostituire i podociti persi, portano alla cicatrizzazione glomerulare e alla progressione della malattia renale cronica (CKD).
Inoltre, i ricercatori del presente studio e altri hanno recentemente dimostrato l'esistenza di una specifica sottopopolazione di cellule tubulari nel rene umano con un elevato potenziale di rigenerazione e resistenza alla morte, agendo quindi come progenitori tubulari. Queste cellule sono coinvolte nella risposta tubulare al danno durante il danno renale acuto (AKI) attraverso l'endoreplicazione (poliploidizzazione).
La biopsia renale è la pietra angolare della diagnosi in molte malattie renali che portano a CKD e AKI, consentendo una diagnosi inequivocabile in alcuni casi e una diagnosi presuntiva di malattia in corso in altri. Molto recentemente, le tecniche di imaging a super risoluzione hanno dimostrato di mantenere gli attuali standard diagnostici consentendo allo stesso tempo di studiare le caratteristiche morfologiche dei meccanismi fisiopatologici delle malattie glomerulari e tubulari.
Il razionale di questo progetto è quello di studiare il ruolo dei progenitori renali (PEC e progenitori tubulari) nella patogenesi della CKD e dell'AKI attraverso l'imaging a super risoluzione applicato a biopsie renali umane, con l'obiettivo di identificare connessioni rilevanti con dati clinici e marcatori di danno e/o progressione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paola Romagnani, MD
- Numero di telefono: 055 5662562
- Email: paola.romagnani@meyer.it
Luoghi di studio
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Firenze, Italia
- Reclutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contatto:
- Paola Romagnani
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie glomerulari sottoposti a biopsia renale (ad esempio, glomerulonefrite rapidamente progressiva, malattia a lesioni minime, glomerulosclerosi focale segmentale, nefropatia diabetica, nefrite da lupus, nefropatia membranosa, nefropatia da IgA, ecc.)
- Pazienti con AKI, indipendentemente dalla natura del danno (settale, ischemico, tossico o sconosciuto).
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Campione insufficiente e/o non disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con malattie renali sottoposti a biopsia renale
Pazienti con malattie renali sottoposti a biopsia renale a fini diagnostici
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Valutazione del ruolo dei progenitori renali nella patogenesi e nei meccanismi di progressione della malattia nelle biopsie renali eseguite a scopo diagnostico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del ruolo dei progenitori renali nella progressione delle malattie glomerulari
Lasso di tempo: I dati clinici verranno raccolti al momento dell'arruolamento (biopsia renale) e a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento, poi annualmente fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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La presenza di progenitori renali sarà valutata mediante immunofluorescenza e microscopia confocale su sezioni istologiche di biopsia renale eseguite a fini diagnostici. Le seguenti caratteristiche saranno valutate e correlate con i parametri clinici della funzionalità renale:
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I dati clinici verranno raccolti al momento dell'arruolamento (biopsia renale) e a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento, poi annualmente fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del ruolo dell’endoreplicazione tubulare nei meccanismi di danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: I dati clinici verranno raccolti al momento dell'arruolamento (biopsia renale) e a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento, poi annualmente fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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La presenza di progenitori tubulari sarà valutata mediante immunofluorescenza e valutazione al microscopio confocale su sezioni istologiche di biopsia renale eseguite a fini diagnostici. La presenza di cellule tubulari poliploidi sarà valutata utilizzando marcatori specifici. In particolare verranno valutate le seguenti caratteristiche:
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I dati clinici verranno raccolti al momento dell'arruolamento (biopsia renale) e a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento, poi annualmente fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Valutazione del ruolo dell'endoreplicazione tubulare nei meccanismi di danno renale acuto (AKI) attraverso analisi di DNA e RNA
Lasso di tempo: I dati clinici verranno raccolti al momento dell'arruolamento (biopsia renale) e a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento, poi annualmente fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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La presenza di progenitori tubulari sarà valutata mediante immunofluorescenza e valutazione al microscopio confocale su sezioni istologiche di biopsia renale eseguite a fini diagnostici. La presenza di cellule tubulari poliploidi sarà valutata mediante marcatori specifici, in particolare:
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I dati clinici verranno raccolti al momento dell'arruolamento (biopsia renale) e a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento, poi annualmente fino alla fine dello studio (fino a 9 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-KIDNEY
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