Rollen av njurfader och polyploid tubulär cellrespons vid glomerulära och tubulära sjukdomar
Studera rollen av njurfamiljer och polyploida tubulära cellrespons vid glomerulära och tubulära sjukdomar: Analys av njurbiopsier
Njurfader är en undergrupp av parietala epitelceller (PEC) lokaliserade vid urinpolen av Bowmans kapsel. Experimentella modeller av podocytskador visade att PEC potentiellt kan regenerera förlorade podocyter genom att migrera från Bowmans kapsel till den glomerulära tofsen, och förvärva de morfologiska och funktionella egenskaperna hos mogna podocyter. Podocytförlust och skada, liksom oförmågan hos PEC:er att ersätta förlorade podocyter, leder till glomerulär ärrbildning och progression av kronisk njursjukdom (CKD).
Dessutom har utredarna av den här studien och andra nyligen visat förekomsten av en specifik subpopulation av tubulära celler i den mänskliga njuren med en hög potential för regenerering och motståndskraft mot död, och fungerar således som tubulära stamceller. Dessa celler är involverade i tubulär respons på skada under akut njurskada (AKI) genom endoreplikation (polyploidisering).
Njurbiopsi är hörnstenen för diagnos i många njursjukdomar som leder till CKD och AKI, vilket möjliggör entydig diagnos i vissa fall och presumtiv diagnos av pågående sjukdom i andra. Mycket nyligen visade sig superupplösningsavbildningstekniker bibehålla nuvarande diagnostiska standarder samtidigt som de gör det möjligt att studera morfologiska egenskaper hos patofysiologiska mekanismer för glomerulära och tubulära sjukdomar.
Grunden för detta projekt är att studera rollen av njurfamiljer (PEC:er och tubulära progenitorer) i patogenesen av CKD och AKI genom superupplösningsavbildning tillämpad på humana njurbiopsier, i syfte att identifiera relevanta samband med kliniska data och markörer för skada och/eller sjukdomsprogression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paola Romagnani, MD
- Telefonnummer: 055 5662562
- E-post: paola.romagnani@meyer.it
Studieorter
-
-
-
Firenze, Italien
- Rekrytering
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Paola Romagnani
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med glomerulära sjukdomar som genomgår njurbiopsi (t.ex. snabbt progressiv glomerulonefrit, minimal förändringssjukdom, fokal segmentell glomeruloskleros, diabetisk nefropati, lupusnefrit, membranös nefropati, IgA-nefropati, etc)
- Patienter med AKI, oavsett skadans art (septum, ischemisk, toxisk eller okänd).
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Provet är otillräckligt och/eller inte tillgängligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med njursjukdomar som genomgår njurbiopsi
Patienter med njursjukdomar som genomgår njurbiopsi i diagnostiska syften
|
Utvärdering av rollen för njurfamiljer i patogenes och mekanismer för sjukdomsprogression i njurbiopsier utförda för diagnostiska ändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av rollen av njurfamiljer i utvecklingen av glomerulära sjukdomar
Tidsram: Kliniska data kommer att samlas in vid inskrivningen (njurbiopsi) och 3, 6 och 12 månader från inskrivningen, sedan årligen fram till slutet av studien (upp till 9 år)
|
Förekomsten av njurfamiljer kommer att bedömas genom immunfluorescens och konfokalmikroskopi på histologiska snitt från njurbiopsi utförd i diagnostiska syften. Följande egenskaper kommer att bedömas och korreleras med kliniska parametrar för njurfunktion:
|
Kliniska data kommer att samlas in vid inskrivningen (njurbiopsi) och 3, 6 och 12 månader från inskrivningen, sedan årligen fram till slutet av studien (upp till 9 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av rollen av tubulär endoreplication i mekanismer för akut njurskada (AKI)
Tidsram: Kliniska data kommer att samlas in vid inskrivningen (njurbiopsi) och 3, 6 och 12 månader från inskrivningen, sedan årligen fram till slutet av studien (upp till 9 år)
|
Förekomsten av tubulära progenitorer kommer att bedömas genom immunfluorescens och konfokal mikroskopi utvärdering på histologiska snitt från njurbiopsi utförd för diagnostiska ändamål. Närvaron av polyploida tubulära celler kommer att bedömas med hjälp av specifika markörer. I synnerhet kommer följande egenskaper att bedömas:
|
Kliniska data kommer att samlas in vid inskrivningen (njurbiopsi) och 3, 6 och 12 månader från inskrivningen, sedan årligen fram till slutet av studien (upp till 9 år)
|
|
Utvärdering av rollen av tubulär endoreplication i mekanismer för akut njurskada (AKI) genom DNA- och RNA-analys
Tidsram: Kliniska data kommer att samlas in vid inskrivningen (njurbiopsi) och 3, 6 och 12 månader från inskrivningen, sedan årligen fram till slutet av studien (upp till 9 år)
|
Förekomsten av tubulära progenitorer kommer att bedömas genom immunfluorescens och konfokal mikroskopi utvärdering på histologiska snitt från njurbiopsi utförd för diagnostiska ändamål. Förekomsten av polyploida rörformiga celler kommer att bedömas med hjälp av specifika markörer, särskilt:
|
Kliniska data kommer att samlas in vid inskrivningen (njurbiopsi) och 3, 6 och 12 månader från inskrivningen, sedan årligen fram till slutet av studien (upp till 9 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO-KIDNEY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .