A vese-progenitorok és a poliploid tubuláris sejtválasz szerepe a glomeruláris és tubuláris betegségekben
A vese-progenitorok és a poliploid tubuláris sejtválasz szerepének tanulmányozása glomeruláris és tubuláris betegségekben: vesebiopsziák elemzése
A vese progenitorok a parietális epiteliális sejtek (PEC-ek) egy részhalmaza, amelyek a Bowman-kapszula vizeletpólusán lokalizálódnak. A podocita károsodásának kísérleti modelljei azt mutatták, hogy a PEC potenciálisan regenerálhatja az elveszett podocitákat azáltal, hogy a Bowman-kapszulából a glomeruláris kötegbe vándorol, megszerezve az érett podociták morfológiai és funkcionális jellemzőit. A podocita elvesztése és károsodása, valamint az, hogy a PEC-k nem képesek pótolni az elveszett podocitákat, glomeruláris hegesedéshez és krónikus vesebetegség (CKD) progressziójához vezetnek.
Ezen túlmenően a jelen tanulmány kutatói és mások a közelmúltban kimutatták, hogy az emberi vesében van egy specifikus tubuláris sejtek szubpopulációja, amely nagy regenerációs potenciállal és halállal szembeni rezisztenciával rendelkezik, így tubuláris progenitorként működik. Ezek a sejtek részt vesznek a tubuláris válaszban az akut vesekárosodás (AKI) endoreplikációja (poliploidizáció) során.
A vesebiopszia a diagnózis sarokköve számos CKD-hez és AKI-hoz vezető vesebetegségben, amely bizonyos esetekben egyértelmű diagnózist tesz lehetővé, más esetekben pedig a folyamatban lévő betegség feltételezett diagnózisát. A közelmúltban a szuperfelbontású képalkotó technikákról bebizonyosodott, hogy fenntartják a jelenlegi diagnosztikai szabványokat, miközben lehetővé tették a glomeruláris és tubuláris betegségek patofiziológiai mechanizmusainak morfológiai jellemzőinek tanulmányozását.
A projekt indoklása a vese progenitorok (PEC-k és tubuláris progenitorok) szerepének tanulmányozása a CKD és AKI patogenezisében humán vesebiopsziákon alkalmazott szuperfelbontású képalkotó segítségével, a klinikai adatokkal és a károsodás markereivel való releváns összefüggések azonosítása céljából. és/vagy a betegség progressziója.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paola Romagnani, MD
- Telefonszám: 055 5662562
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Firenze, Olaszország
- Toborzás
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Romagnani
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesebiopszián átesett glomeruláris betegségben szenvedő betegek (pl. gyorsan progresszív glomerulonephritis, minimális változásos betegség, fokális szegmentális glomerulosclerosis, diabéteszes nephropathia, lupus nephritis, membranosus nephropathia, IgA nephropathia stb.)
- AKI-s betegek, függetlenül a károsodás természetétől (septális, ischaemiás, toxikus vagy ismeretlen).
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- A minta elégtelen és/vagy nem elérhető
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vesebetegségben szenvedő betegek vesebiopszián
Vesebetegségben szenvedő betegek vesebiopszián diagnosztikai célból
|
A vese progenitorok szerepének értékelése a patogenezisben és a betegség progressziójának mechanizmusaiban diagnosztikai célú vesebiopsziákban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese progenitorok szerepének értékelése a glomeruláris betegségek progressziójában
Időkeret: A klinikai adatokat a beiratkozáskor (vesebiopszia) és a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónapon belül gyűjtik, majd évente a vizsgálat végéig (9 évig)
|
A vese progenitorok jelenlétét immunfluoreszcenciával és konfokális mikroszkóppal értékelik a diagnosztikai célból végzett vesebiopsziából származó szövettani metszeteken. A következő jellemzőket értékeljük és korreláljuk a vesefunkció klinikai paramétereivel:
|
A klinikai adatokat a beiratkozáskor (vesebiopszia) és a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónapon belül gyűjtik, majd évente a vizsgálat végéig (9 évig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tubuláris endoreplikáció szerepének értékelése az akut vesekárosodás (AKI) mechanizmusában
Időkeret: A klinikai adatokat a beiratkozáskor (vesebiopszia) és a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónapon belül gyűjtik, majd évente a vizsgálat végéig (9 évig)
|
A tubuláris progenitorok jelenlétét immunfluoreszcens és konfokális mikroszkópos értékeléssel értékelik a diagnosztikai célból végzett vesebiopsziából származó szövettani metszeteken. A poliploid tubuláris sejtek jelenlétét specifikus markerek segítségével értékeljük. Különösen a következő jellemzőket kell értékelni:
|
A klinikai adatokat a beiratkozáskor (vesebiopszia) és a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónapon belül gyűjtik, majd évente a vizsgálat végéig (9 évig)
|
|
A tubuláris endoreplikáció szerepének értékelése az akut vesekárosodás (AKI) mechanizmusában DNS- és RNS-analízissel
Időkeret: A klinikai adatokat a beiratkozáskor (vesebiopszia) és a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónapon belül gyűjtik, majd évente a vizsgálat végéig (9 évig)
|
A tubuláris progenitorok jelenlétét immunfluoreszcens és konfokális mikroszkópos értékeléssel értékelik a diagnosztikai célból végzett vesebiopsziából származó szövettani metszeteken. A poliploid tubuláris sejtek jelenlétét speciális markerek segítségével kell értékelni, különösen:
|
A klinikai adatokat a beiratkozáskor (vesebiopszia) és a beiratkozást követő 3, 6 és 12 hónapon belül gyűjtik, majd évente a vizsgálat végéig (9 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIO-KIDNEY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .