- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06325059
El papel de los progenitores renales y la respuesta de las células tubulares poliploides en las enfermedades glomerulares y tubulares
Estudio del papel de los progenitores renales y la respuesta de las células tubulares poliploides en enfermedades glomerulares y tubulares: análisis de biopsias renales
Los progenitores renales son un subconjunto de células epiteliales parietales (PEC) localizadas en el polo urinario de la cápsula de Bowman. Los modelos experimentales de daño de podocitos demostraron que las PEC pueden potencialmente regenerar podocitos perdidos al migrar desde la cápsula de Bowman al penacho glomerular, adquiriendo las características morfológicas y funcionales de los podocitos maduros. La pérdida y el daño de los podocitos, así como la incapacidad de las PEC para reemplazar los podocitos perdidos, provocan cicatrices glomerulares y progresión de la enfermedad renal crónica (ERC).
Además, los investigadores del presente estudio y otros han demostrado recientemente la existencia de una subpoblación específica de células tubulares en el riñón humano con un alto potencial de regeneración y resistencia a la muerte, actuando así como progenitores tubulares. Estas células participan en la respuesta tubular al daño durante la lesión renal aguda (IRA) a través de la endorreplicación (poliploidización).
La biopsia renal es la piedra angular del diagnóstico de muchas enfermedades renales que provocan ERC y IRA, permitiendo un diagnóstico inequívoco en algunos casos y un diagnóstico presuntivo de la enfermedad en curso en otros. Muy recientemente, las técnicas de imágenes de súper resolución demostraron mantener los estándares de diagnóstico actuales y al mismo tiempo permitir estudiar las características morfológicas de los mecanismos fisiopatológicos de las enfermedades glomerulares y tubulares.
El objetivo de este proyecto es estudiar el papel de los progenitores renales (PEC y progenitores tubulares) en la patogénesis de la ERC y la IRA mediante imágenes de superresolución aplicadas a biopsias renales humanas, con el objetivo de identificar conexiones relevantes con datos clínicos y marcadores de daño. y/o progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paola Romagnani, MD
- Número de teléfono: 055 5662562
- Correo electrónico: paola.romagnani@meyer.it
Ubicaciones de estudio
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Firenze, Italia
- Reclutamiento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contacto:
- Paola Romagnani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades glomerulares sometidos a biopsia renal (p. ej., glomerulonefritis rápidamente progresiva, enfermedad de cambios mínimos, glomeruloesclerosis focal y segmentaria, nefropatía diabética, nefritis lúpica, nefropatía membranosa, nefropatía por IgA, etc.)
- Pacientes con IRA, independientemente de la naturaleza del daño (septal, isquémico, tóxico o desconocido).
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Muestra insuficiente y/o no disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con enfermedades renales sometidos a biopsia renal.
Pacientes con enfermedades renales sometidos a biopsia renal con fines diagnósticos.
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Evaluación del papel de los progenitores renales en la patogénesis y mecanismos de progresión de la enfermedad en biopsias renales realizadas con fines diagnósticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del papel de los progenitores renales en la progresión de las enfermedades glomerulares.
Periodo de tiempo: Los datos clínicos se recopilarán en el momento de la inscripción (biopsia de riñón) y a los 3, 6 y 12 meses desde la inscripción, luego anualmente hasta el final del estudio (hasta 9 años)
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La presencia de progenitores renales se evaluará mediante inmunofluorescencia y microscopía confocal en cortes histológicos de biopsia renal realizada con fines diagnósticos. Las siguientes características se evaluarán y correlacionarán con los parámetros clínicos de la función renal:
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Los datos clínicos se recopilarán en el momento de la inscripción (biopsia de riñón) y a los 3, 6 y 12 meses desde la inscripción, luego anualmente hasta el final del estudio (hasta 9 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del papel de la endorreplicación tubular en los mecanismos de lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: Los datos clínicos se recopilarán en el momento de la inscripción (biopsia de riñón) y a los 3, 6 y 12 meses desde la inscripción, luego anualmente hasta el final del estudio (hasta 9 años)
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La presencia de progenitores tubulares se evaluará mediante inmunofluorescencia y evaluación por microscopía confocal en secciones histológicas de biopsia renal realizada con fines de diagnóstico. La presencia de células tubulares poliploides se evaluará mediante marcadores específicos. En particular, se valorarán las siguientes características:
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Los datos clínicos se recopilarán en el momento de la inscripción (biopsia de riñón) y a los 3, 6 y 12 meses desde la inscripción, luego anualmente hasta el final del estudio (hasta 9 años)
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Evaluación del papel de la endorreplicación tubular en los mecanismos de lesión renal aguda (IRA) mediante análisis de ADN y ARN
Periodo de tiempo: Los datos clínicos se recopilarán en el momento de la inscripción (biopsia de riñón) y a los 3, 6 y 12 meses desde la inscripción, luego anualmente hasta el final del estudio (hasta 9 años)
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La presencia de progenitores tubulares se evaluará mediante inmunofluorescencia y evaluación por microscopía confocal en secciones histológicas de biopsia renal realizada con fines de diagnóstico. La presencia de células tubulares poliploides se evaluará mediante marcadores específicos, en particular:
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Los datos clínicos se recopilarán en el momento de la inscripción (biopsia de riñón) y a los 3, 6 y 12 meses desde la inscripción, luego anualmente hasta el final del estudio (hasta 9 años)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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