De rol van niervoorlopercellen en polyploïde tubulaire celrespons bij glomerulaire en tubulaire ziekten
Onderzoek naar de rol van niervoorlopercellen en polyploïde tubulaire celrespons bij glomerulaire en tubulaire ziekten: analyse van nierbiopten
Niervoorlopercellen zijn een subset van pariëtale epitheelcellen (PEC's) gelokaliseerd op de urinepool van het kapsel van Bowman. Experimentele modellen van podocytschade toonden aan dat PEC's mogelijk verloren podocyten kunnen regenereren door te migreren van de capsule van Bowman naar het glomerulaire bosje, waarbij ze de morfologische en functionele kenmerken van volwassen podocyten verwerven. Verlies en beschadiging van podocyten, evenals het onvermogen van PEC's om verloren podocyten te vervangen, leiden tot glomerulaire littekens en progressie van chronische nierziekte (CKD).
Bovendien hebben de onderzoekers van de huidige studie en anderen onlangs het bestaan aangetoond van een specifieke subpopulatie van tubulaire cellen in de menselijke nier met een hoog potentieel voor regeneratie en weerstand tegen de dood, en fungeren dus als tubulaire voorlopers. Deze cellen zijn betrokken bij de tubulaire reactie op schade tijdens acuut nierletsel (AKI) via endoreplicatie (polyploïdisatie).
Nierbiopsie is de hoeksteen van de diagnose bij veel nierziekten die leiden tot CKD en AKI, waardoor in sommige gevallen een ondubbelzinnige diagnose mogelijk is en in andere gevallen een vermoedelijke diagnose van een aanhoudende ziekte. Zeer recent is gebleken dat beeldvormingstechnieken met superresolutie de huidige diagnostische normen kunnen handhaven en tegelijkertijd de studie van morfologische kenmerken van pathofysiologische mechanismen van glomerulaire en tubulaire ziekten mogelijk maken.
De grondgedachte van dit project is het bestuderen van de rol van renale voorlopercellen (PECs en tubulaire voorlopercellen) in de pathogenese van chronische nierziekte en AKI door middel van superresolutiebeeldvorming toegepast op menselijke nierbiopten, met als doel relevante verbanden met klinische gegevens en markers van schade te identificeren. en/of ziekteprogressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paola Romagnani, MD
- Telefoonnummer: 055 5662562
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
Studie Locaties
-
-
-
Firenze, Italië
- Werving
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contact:
- Paola Romagnani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met glomerulaire ziekten die een nierbiopsie ondergaan (bijv. snel progressieve glomerulonefritis, minimal change ziekte, focale segmentale glomerulosclerose, diabetische nefropathie, lupus nefritis, membraneuze nefropathie, IgA-nefropathie, enz.)
- Patiënten met AKI, ongeacht de aard van de schade (septum, ischemisch, toxisch of onbekend).
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Monster onvoldoende en/of niet beschikbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met nierziekten die een nierbiopsie ondergaan
Patiënten met nierziekten die een nierbiopsie ondergaan voor diagnostische doeleinden
|
Evaluatie van de rol van niervoorlopercellen in de pathogenese en mechanismen van ziekteprogressie in nierbiopten uitgevoerd voor diagnostische doeleinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de rol van renale voorlopercellen bij de progressie van glomerulaire ziekten
Tijdsspanne: Klinische gegevens worden verzameld bij inschrijving (nierbiopsie) en 3, 6 en 12 maanden na inschrijving, daarna jaarlijks tot het einde van het onderzoek (tot 9 jaar)
|
De aanwezigheid van renale voorlopercellen zal worden beoordeeld door middel van immunofluorescentie en confocale microscopie op histologische secties van nierbiopten uitgevoerd voor diagnostische doeleinden. De volgende kenmerken zullen worden beoordeeld en gecorreleerd met klinische parameters van de nierfunctie:
|
Klinische gegevens worden verzameld bij inschrijving (nierbiopsie) en 3, 6 en 12 maanden na inschrijving, daarna jaarlijks tot het einde van het onderzoek (tot 9 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de rol van tubulaire endoreplicatie in mechanismen van acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: Klinische gegevens worden verzameld bij inschrijving (nierbiopsie) en 3, 6 en 12 maanden na inschrijving, daarna jaarlijks tot het einde van het onderzoek (tot 9 jaar)
|
De aanwezigheid van tubulaire voorlopercellen zal worden beoordeeld door middel van immunofluorescentie en confocale microscopie-evaluatie op histologische secties van nierbiopten uitgevoerd voor diagnostische doeleinden. De aanwezigheid van polyploïde tubulaire cellen zal worden beoordeeld met behulp van specifieke markers. In het bijzonder zullen de volgende kenmerken worden beoordeeld:
|
Klinische gegevens worden verzameld bij inschrijving (nierbiopsie) en 3, 6 en 12 maanden na inschrijving, daarna jaarlijks tot het einde van het onderzoek (tot 9 jaar)
|
|
Evaluatie van de rol van tubulaire endoreplicatie in mechanismen van acuut nierletsel (AKI) door middel van DNA- en RNA-analyse
Tijdsspanne: Klinische gegevens worden verzameld bij inschrijving (nierbiopsie) en 3, 6 en 12 maanden na inschrijving, daarna jaarlijks tot het einde van het onderzoek (tot 9 jaar)
|
De aanwezigheid van tubulaire voorlopercellen zal worden beoordeeld door middel van immunofluorescentie en confocale microscopie-evaluatie op histologische secties van nierbiopten uitgevoerd voor diagnostische doeleinden. De aanwezigheid van polyploïde tubulaire cellen zal worden beoordeeld met behulp van specifieke markers, in het bijzonder:
|
Klinische gegevens worden verzameld bij inschrijving (nierbiopsie) en 3, 6 en 12 maanden na inschrijving, daarna jaarlijks tot het einde van het onderzoek (tot 9 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO-KIDNEY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .