Rollen af renale stamceller og polyploid tubulær cellerespons i glomerulære og tubulære sygdomme
Undersøgelse af rollen af renale stamceller og polyploid tubulær cellerespons i glomerulære og tubulære sygdomme: Analyse af nyrebiopsier
Renale stamceller er en undergruppe af parietale epitelceller (PEC'er) lokaliseret ved urinpolen af Bowmans kapsel. Eksperimentelle modeller af podocytbeskadigelse viste, at PEC'er potentielt kan regenerere tabte podocytter ved at migrere fra Bowmans kapsel til den glomerulære tuft og erhverve de morfologiske og funktionelle træk ved modne podocytter. Tab og beskadigelse af podocytter, såvel som PEC'ers manglende evne til at erstatte tabte podocytter, fører til glomerulær ardannelse og progression af kronisk nyresygdom (CKD).
Derudover har efterforskerne af denne undersøgelse og andre for nylig påvist eksistensen af en specifik subpopulation af tubulære celler i den menneskelige nyre med et højt potentiale for regenerering og modstandsdygtighed over for død, og fungerer således som tubulære stamceller. Disse celler er involveret i tubulær respons på skade under akut nyreskade (AKI) gennem endoreplikation (polyploidisering).
Nyrebiopsi er hjørnestenen i diagnosticering i mange nyresygdomme, der fører til CKD og AKI, hvilket muliggør entydig diagnose i nogle tilfælde og formodet diagnose af igangværende sygdom i andre. For ganske nylig viste superopløsningsbilleddannelsesteknikker sig at opretholde de nuværende diagnostiske standarder, mens de gjorde det muligt at studere morfologiske træk ved patofysiologiske mekanismer af glomerulære og tubulære sygdomme.
Begrundelsen for dette projekt er at studere rollen af renale stamceller (PEC'er og tubulære progenitorer) i patogenesen af CKD og AKI gennem superopløsningsbilleddannelse anvendt på humane nyrebiopsier med det formål at identificere relevante sammenhænge med kliniske data og markører for skade. og/eller sygdomsprogression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Paola Romagnani, MD
- Telefonnummer: 055 5662562
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
Studiesteder
-
-
-
Firenze, Italien
- Rekruttering
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Paola Romagnani
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med glomerulære sygdomme, der gennemgår nyrebiopsi (f.eks. hurtigt progressiv glomerulonefritis, minimal forandringssygdom, fokal segmentel glomerulosklerose, diabetisk nefropati, lupus nefropati, membranøs nefropati, IgA nefropati osv.)
- Patienter med AKI, uanset arten af skaden (septal, iskæmisk, toksisk eller ukendt).
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Prøve utilstrækkelig og/eller utilgængelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med nyresygdomme, der gennemgår nyrebiopsi
Patienter med nyresygdomme, der gennemgår nyrebiopsi til diagnostiske formål
|
Evaluering af rollen af renale stamceller i patogenese og mekanismer for sygdomsprogression i nyrebiopsier udført til diagnostiske formål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af rollen af renale stamceller i udviklingen af glomerulære sygdomme
Tidsramme: Kliniske data vil blive indsamlet ved indskrivning (nyrebiopsi) og 3, 6 og 12 måneder fra tilmelding, derefter årligt indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 9 år)
|
Tilstedeværelsen af renal progenitorer vil blive vurderet ved immunfluorescens og konfokal mikroskopi på histologiske snit fra nyrebiopsi udført til diagnostiske formål. Følgende funktioner vil blive vurderet og korreleret med kliniske parametre for nyrefunktion:
|
Kliniske data vil blive indsamlet ved indskrivning (nyrebiopsi) og 3, 6 og 12 måneder fra tilmelding, derefter årligt indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 9 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af rollen af tubulær endoreplication i mekanismer for akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Kliniske data vil blive indsamlet ved indskrivning (nyrebiopsi) og 3, 6 og 12 måneder fra tilmelding, derefter årligt indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 9 år)
|
Tilstedeværelsen af tubulære progenitorer vil blive vurderet ved immunfluorescens og konfokal mikroskopi evaluering på histologiske snit fra nyrebiopsi udført til diagnostiske formål. Tilstedeværelsen af polyploide rørformede celler vil blive vurderet ved hjælp af specifikke markører. Specielt vil følgende egenskaber blive vurderet:
|
Kliniske data vil blive indsamlet ved indskrivning (nyrebiopsi) og 3, 6 og 12 måneder fra tilmelding, derefter årligt indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 9 år)
|
|
Evaluering af rollen af tubulær endoreplikation i mekanismer for akut nyreskade (AKI) gennem DNA- og RNA-analyse
Tidsramme: Kliniske data vil blive indsamlet ved indskrivning (nyrebiopsi) og 3, 6 og 12 måneder fra tilmelding, derefter årligt indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 9 år)
|
Tilstedeværelsen af tubulære progenitorer vil blive vurderet ved immunfluorescens og konfokal mikroskopi evaluering på histologiske snit fra nyrebiopsi udført til diagnostiske formål. Tilstedeværelsen af polyploide rørformede celler vil blive vurderet ved hjælp af specifikke markører, især:
|
Kliniske data vil blive indsamlet ved indskrivning (nyrebiopsi) og 3, 6 og 12 måneder fra tilmelding, derefter årligt indtil afslutningen af undersøgelsen (op til 9 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO-KIDNEY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af renale stamceller
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; Harvard Vanguard Medical Associates; Cambridge...Afsluttet
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetEksokrin pancreasinsufficiensAustralien, New Zealand
-
GlaxoSmithKlineMedicines for Malaria VentureAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Javier Gelvez, MDAfsluttetÅndedrætssvigtForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone HealthAfsluttetLevertransplantationsmodtagere | NyretransplantationsmodtagereForenede Stater