- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06325059
Роль почечных предшественников и ответа полиплоидных тубулярных клеток при гломерулярных и тубулярных заболеваниях
Изучение роли почечных предшественников и ответа полиплоидных тубулярных клеток при гломерулярных и тубулярных заболеваниях: анализ биопсий почек
Почечные предшественники представляют собой подмножество париетальных эпителиальных клеток (ПЭК), локализованных на мочевом полюсе боуменовой капсулы. Экспериментальные модели повреждения подоцитов показали, что ПЭК потенциально могут регенерировать утраченные подоциты путем миграции из капсулы Боумена в клубочковый пучок, приобретая морфологические и функциональные особенности зрелых подоцитов. Потеря и повреждение подоцитов, а также неспособность ПЭК заменить утраченные подоциты приводят к рубцеванию клубочков и прогрессированию хронической болезни почек (ХБП).
Кроме того, исследователи настоящего исследования и другие недавно продемонстрировали существование специфической субпопуляции трубчатых клеток в почках человека с высоким потенциалом регенерации и устойчивости к гибели, действуя таким образом как канальцевые предшественники. Эти клетки участвуют в канальцевом ответе на повреждение во время острого повреждения почек (ОПП) посредством эндорепликации (полиплоидизации).
Биопсия почки является краеугольным камнем диагностики многих заболеваний почек, приводящих к ХБП и ОПП, позволяя в одних случаях поставить однозначный диагноз, а в других - предположительный диагноз продолжающегося заболевания. Совсем недавно методы визуализации сверхвысокого разрешения доказали, что поддерживают современные диагностические стандарты, позволяя при этом изучать морфологические особенности патофизиологических механизмов заболеваний клубочков и канальцев.
Целью этого проекта является изучение роли почечных предшественников (PEC и тубулярных предшественников) в патогенезе ХБП и ОПП с помощью визуализации со сверхвысоким разрешением, применяемой к биопсии почек человека, с целью выявления соответствующих связей с клиническими данными и маркерами повреждения. и/или прогрессирование заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paola Romagnani, MD
- Номер телефона: 055 5662562
- Электронная почта: paola.romagnani@meyer.it
Места учебы
-
-
-
Firenze, Италия
- Рекрутинг
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Контакт:
- Paola Romagnani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с заболеваниями клубочков, которым проводится биопсия почек (например, быстропрогрессирующий гломерулонефрит, болезнь минимальных изменений, фокально-сегментарный гломерулосклероз, диабетическая нефропатия, волчаночный нефрит, мембранозная нефропатия, IgA-нефропатия и т. д.)
- Больные с ОПП независимо от характера поражения (перегородочного, ишемического, токсического или неизвестного).
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Образец недостаточен и/или недоступен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с заболеваниями почек, которым проводится биопсия почки
Пациенты с заболеваниями почек, которым проводится биопсия почки с диагностической целью
|
Оценка роли почечных предшественников в патогенезе и механизмах прогрессирования заболевания по биоптатам почек, выполненным с диагностической целью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка роли почечных предшественников в прогрессировании заболеваний клубочков
Временное ограничение: Клинические данные будут собираться при включении в исследование (биопсия почки), а также через 3, 6 и 12 месяцев после включения, затем ежегодно до конца исследования (до 9 лет).
|
Наличие почечных предшественников будет оцениваться с помощью иммунофлуоресценции и конфокальной микроскопии гистологических срезов биопсии почки, выполняемой в диагностических целях. Следующие особенности будут оцениваться и коррелироваться с клиническими параметрами функции почек:
|
Клинические данные будут собираться при включении в исследование (биопсия почки), а также через 3, 6 и 12 месяцев после включения, затем ежегодно до конца исследования (до 9 лет).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка роли тубулярной эндорепликации в механизмах острого повреждения почек (ОПП)
Временное ограничение: Клинические данные будут собираться при включении в исследование (биопсия почки), а также через 3, 6 и 12 месяцев после включения, затем ежегодно до конца исследования (до 9 лет).
|
Наличие тубулярных предшественников будет оцениваться с помощью иммунофлуоресценции и конфокальной микроскопии гистологических срезов биопсии почки, выполняемой в диагностических целях. Наличие полиплоидных трубчатых клеток будет оцениваться с использованием специфических маркеров. В частности, будут оцениваться следующие характеристики:
|
Клинические данные будут собираться при включении в исследование (биопсия почки), а также через 3, 6 и 12 месяцев после включения, затем ежегодно до конца исследования (до 9 лет).
|
|
Оценка роли канальцевой эндорепликации в механизмах острого повреждения почек (ОПП) с помощью анализа ДНК и РНК
Временное ограничение: Клинические данные будут собираться при включении в исследование (биопсия почки), а также через 3, 6 и 12 месяцев после включения, затем ежегодно до конца исследования (до 9 лет).
|
Наличие тубулярных предшественников будет оцениваться с помощью иммунофлуоресценции и конфокальной микроскопии гистологических срезов биопсии почки, выполняемой в диагностических целях. Наличие полиплоидных тубулярных клеток будет оцениваться с помощью специфических маркеров, в частности:
|
Клинические данные будут собираться при включении в исследование (биопсия почки), а также через 3, 6 и 12 месяцев после включения, затем ежегодно до конца исследования (до 9 лет).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-KIDNEY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .