- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06325059
Munuaisten progenitorien ja polyploidisten tubulussoluvasteen rooli glomerulaarisissa ja tubulaarisissa sairauksissa
Munuaisten esisolujen roolin ja polyploidisten tubulaaristen solujen vasteen tutkiminen glomerulaarisissa ja tubulaarisissa sairauksissa: Munuaisbiopsioiden analyysi
Munuaisten progenitorit ovat parietaaliepiteelisolujen (PEC) osajoukko, jotka sijaitsevat Bowmanin kapselin virtsanapaan. Podosyyttivaurioiden kokeelliset mallit osoittivat, että PEC:t voivat mahdollisesti regeneroida kadonneita podosyyttejä siirtymällä Bowmanin kapselista glomeruluskimppuun ja hankkimalla kypsien podosyyttien morfologiset ja toiminnalliset piirteet. Podosyyttien menetys ja vaurioituminen sekä PEC:iden kyvyttömyys korvata kadonneita podosyyttejä johtavat glomerulusten arpeutumiseen ja kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemiseen.
Lisäksi esillä olevan tutkimuksen tutkijat ja muut ovat äskettäin osoittaneet, että ihmisen munuaisissa on spesifinen tubulussolujen alapopulaatio, jolla on suuri potentiaali regeneroitumiselle ja vastustuskyky kuolemalle ja joka toimii siten putkimaisina esi-isäisinä. Nämä solut ovat mukana tubulaarisessa vasteessa vaurioille akuutin munuaisvaurion (AKI) endoreplikaation (polyploidisaatio) aikana.
Munuaisbiopsia on diagnoosin kulmakivi monissa CKD:hen ja AKI:hen johtavissa munuaissairauksissa, mikä mahdollistaa yksiselitteisen diagnoosin joissakin tapauksissa ja toisissa tapauksissa jatkuvan taudin oletetun diagnoosin. Aivan äskettäin superresoluutioiset kuvantamistekniikat osoittautuivat säilyttävän nykyiset diagnostiset standardit samalla kun ne mahdollistivat glomerulaaristen ja tubulaaristen sairauksien patofysiologisten mekanismien morfologisten piirteiden tutkimisen.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia munuaisten progenitorien (PEC:t ja tubulaariset progenitorit) roolia CKD:n ja AKI:n patogeneesissä ihmisen munuaisbiopsioihin sovelletun superresoluutiokuvantamisen avulla tavoitteena tunnistaa relevantit yhteydet kliinisiin tietoihin ja vauriomarkkereihin. ja/tai taudin eteneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paola Romagnani, MD
- Puhelinnumero: 055 5662562
- Sähköposti: paola.romagnani@meyer.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Romagnani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisbiopsia (esim. nopeasti etenevä glomerulonefriitti, minimaalisen muutossairaus, fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi, diabeettinen nefropatia, lupusnefriitti, kalvonefropatia, IgA-nefropatia jne.)
- Potilaat, joilla on AKI, vaurion luonteesta riippumatta (väliseinä, iskeeminen, toksinen tai tuntematon).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Näyte riittämätön ja/tai ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on munuaissairaus, jolle tehdään munuaisbiopsia
Potilaat, joilla on munuaissairauksia, joille tehdään munuaisbiopsia diagnostisia tarkoituksia varten
|
Munuaisten progenitorien roolin arviointi patogeneesissä ja taudin etenemismekanismit diagnostisiin tarkoituksiin tehdyissä munuaisbiopsioissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten progenitorien roolin arviointi glomerulaaristen sairauksien etenemisessä
Aikaikkuna: Kliiniset tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (munuaisbiopsia) ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, sitten vuosittain tutkimuksen loppuun asti (enintään 9 vuotta).
|
Munuaisten progenitorien esiintyminen arvioidaan immunofluoresenssilla ja konfokaalimikroskopialla diagnostisia tarkoituksia varten tehdyistä munuaisbiopsian histologisista leikkeistä. Seuraavat ominaisuudet arvioidaan ja korreloidaan munuaisten toiminnan kliinisten parametrien kanssa:
|
Kliiniset tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (munuaisbiopsia) ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, sitten vuosittain tutkimuksen loppuun asti (enintään 9 vuotta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tubulaarisen endoreplikaation roolin arviointi akuutin munuaisvaurion (AKI) mekanismeissa
Aikaikkuna: Kliiniset tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (munuaisbiopsia) ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, sitten vuosittain tutkimuksen loppuun asti (enintään 9 vuotta).
|
Tubulaaristen progenitorien läsnäolo arvioidaan immunofluoresenssi- ja konfokaalimikroskopialla diagnostisia tarkoituksia varten tehdyn munuaisbiopsian histologisista leikkeistä. Polyploidisten tubulussolujen läsnäolo arvioidaan käyttämällä erityisiä markkereita. Erityisesti seuraavat ominaisuudet arvioidaan:
|
Kliiniset tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (munuaisbiopsia) ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, sitten vuosittain tutkimuksen loppuun asti (enintään 9 vuotta).
|
|
Tubulaarisen endoreplikaation roolin arviointi akuutin munuaisvaurion (AKI) mekanismeissa DNA- ja RNA-analyysin avulla
Aikaikkuna: Kliiniset tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (munuaisbiopsia) ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, sitten vuosittain tutkimuksen loppuun asti (enintään 9 vuotta).
|
Tubulaaristen progenitorien läsnäolo arvioidaan immunofluoresenssi- ja konfokaalimikroskopialla diagnostisia tarkoituksia varten tehdyn munuaisbiopsian histologisista leikkeistä. Polyploidisten tubulussolujen esiintyminen arvioidaan käyttämällä erityisiä markkereita, erityisesti:
|
Kliiniset tiedot kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (munuaisbiopsia) ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, sitten vuosittain tutkimuksen loppuun asti (enintään 9 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-KIDNEY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .