- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06325124
Technika svalové energie svalů dolních končetin v přední pozici hlavy
Účinek svalové energetické techniky povrchových svalů dolní končetiny u pacientů s předním držením hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední držení hlavy (FHP) je běžná posturální porucha (66 %), ke které dochází, když je hlava před svislicí procházející těžištěm. Toto nesprávné postavení způsobuje svalovou slabost hlubokých cervikálních flexorů a zkrácených protilehlých krčních extenzorů. Tato pozice zvyšuje lordózu v dolní krční páteři, což vede ke zvýšené extenzi nad horní a flexi nad dolní krční páteří. Abnormální držení těla může vést k bolestem hlavy, syndromu myofasciální bolesti, abnormálnímu pohybu lopatky, temporomandibulárním poruchám a omezenému krčnímu rozsahu pohybu.
Svaly krku, zad a dolní končetiny jsou propojeny prostřednictvím myofasciální tzv. povrchové zadní linie. Prodloužené držení hlavy vpřed ovlivňuje svaly a podílí se na povrchové linii zad. Vzdálené protahování svalů má tedy stejný účinek na místní svaly krku.
Technika svalové energie je technika měkkých tkání navržená tak, aby zlepšila muskuloskeletální funkci protažením napjatých svalů a fascií, snížila bolest a zlepšila krevní oběh. MET je charakterizována pacientem indukovanou kontrakcí kosterního svalstva proti odporu fyzioterapeuta v kontrolovaném směru a poloze. Patologická bariéra svalu je lokalizována polohováním kloubu, po kterém následuje aktivní svalová kontrakce tím, že se pacient vzdálí od odporu a následuje relaxace svalu. Pasivním pohybem je lokalizována nová patologická bariéra a proces se opakuje. Důvodem pro použití těchto technik je identifikace účinků MET povrchových zádových svalů dolních končetin, které jsou propojeny s cervikálními svaly prostřednictvím myofaciálního řetězce, na cervikální bolest ROM, kraniovertebrální úhel, invaliditu a cervikální propriocepci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán
- Nábor
- We Care Physical Therapy Clinic street 13 phase 4A, Ghouri town Islamabad
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MARIA NAWAZ, MS-OMPT*
- Telefonní číslo: +92-3435625466
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MARIA NAWAZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 35 lety
- Obě pohlaví
- Kraniovertebrální úhel <49,9 stupňů
- Bolesti krku v anamnéze > 3 měsíce
- Pacienti s napětím hamstringů (neschopnost dosáhnout více než 160° extenze kolena s kyčlí v 90° flexi)
- Pacienti se sevřeným lýtkovým svalem (Znamení Taloche (Maestro) Pokud se pacient se sevřeným gastrocnemiem pokusí stát na nakloněné rovině, je okamžitě zřejmé, že je nemožné, aby byl v této poloze stabilní)
Kritéria vyloučení:
- Pacient s nedávnými zraněními nebo operacemi v oblasti krku a kolem něj
- Závrať
- vyzařující bolest v horní končetině
- deformity páteře
- malignity v oblasti krku a kolem něj
- cervikální nestability
- fibromyalgie
- pacienti s jakoukoli patologií dolních končetin nebo dolní části zad (např artritida)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Svalová energetická technika lýtka a hamstringů
Technika svalové energie lýtka a hamstringů (technika měkkých tkání)
|
Budou se léčit takto: Technika svalové energie hamstringů a gastro-soleus. Frekvence: 10 opakování 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů Intenzita od 20 % do 50 % odpor přes bariéru poskytnutý fyzioterapeutem Konvenční PT včetně 1-cervikálních izometrických cvičení 2-Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) po dobu 10 minut 3-hot zábal na 10 minut 4-Protahovací cvik na subokcipitály, sternocleidomastoideus 5-jemné protažení lýtka a hamstringů. |
|
Jiný: Konvenční PT
Cervikální izometrická cvičení Hot pack
|
Budou se léčit takto: Konvenční PT včetně 1-cervikálních izometrických cvičení 2-Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) na 1o minut 3-horký zábal na 10 minut 4-Protahovací cvičení pro subokcipitály, sternocleidomastoideus 5-jemné protažení lýtka a hamstringů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny
|
NDI je pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. NDI se skládá z 10 položek. Každá položka se skládá z různých tvrzení, která popisují, do jaké míry bolest krku zasahuje do určité činnosti. Pacient si vybere jednu možnost, která nejpřesněji popisuje jeho bolest. |
4 týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti NPRS
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice, která se používá k hodnocení bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bublinový sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
4 týdny
|
|
Mobilní aplikace FHP (pro měření kraniovertebrálního úhlu)
Časové okno: 4 týdny
|
Aplikace FHP je bezplatná mobilní aplikace, která umožňuje měření CV úhlu pro analýzu cervikálního držení těla v sagitální rovině.
Byl použit pro měření úhlu CV.
Protokol zahrnoval: (1) přípravu umístění kamery a subjektu; (2) palpace a značení anatomických referenčních bodů(3) realizace fotografií.
|
4 týdny
|
|
Chyba polohy cervikálního kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Pacient sedí 90 cm od stěny a je označen počáteční bod (střed cílového nebo referenčního bodu) laserové projekce.
Pacient (se zavázanýma očima nebo zavřený) provádí aktivní pohyb krku a poté se co nejpřesněji vrátí do výchozí polohy.
Konečná poloha laseru se měří vzhledem k výchozí poloze (vzdálenost nebo úhel).
Chyby se měří po cervikální extenzi a flexi.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/01805 MARIA NAWAZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie