- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06327737
Diabetická ketoacidóza Diagnostika a léčba
Přínos oxidu uhličitého na konci přílivu a integrovaného monitorování plicního indexu s kapnografií k diagnostice a léčbě diabetické ketoacidózy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: V této studii byl zkoumán přínos této neinvazivní metody sledování k léčbě DKA a snížení frekvence invazivních výkonů u pacientů s diagnózou diabetická ketoacidóza (DKA) na dětské pohotovosti a následně sledováni s kapnografií
Metoda: Tato studie je prospektivní klinickou studií. V období od října 2020 do listopadu 2022 bylo kapnograficky provedeno sledování EtCO2 a IPI u dětských pacientů ve věku 0-18 let s diagnózou DKA na dětské pohotovostní službě Fakultní nemocnice Akdeniz. Diagnóza DKA, klasifikace, klinické sledování a kritéria ukončení léčby pacientů byla stanovena podle pokynů pro diagnostiku a léčbu ISPAD 2018. Ve studii; Během klinického sledování byly zkoumány změny GCS, glykémie, vitálních, krevních plynů a parametrů kapnografu. Demografické údaje byly analyzovány u všech pacientů a ve skupinách pacientů, kteří podstoupili klasifikaci DKA. Parametry GCS, krevních plynů a kapnografu byly porovnány ve skupinách pacientů s klasifikací DKA. Pro detekci nízkého GCS byly porovnány diagnostické testy parametrů krevních plynů a kapnografu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studijní skupina se skládala z dětských pacientů ve věku 0-18 let, u kterých byla diagnostikována diabetická ketoacidóza a kteří byli přihlášeni na pediatrické oddělení Akdeniz University.
- Byl získán písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
• Kdo nedal písemný souhlas, nebyl zařazen do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi PCO2 a EtCO2
Časové okno: 2 dny
|
Pozitivní lineární korelace mezi PCO2 a EtCO2 ukazuje, že acidózu lze monitorovat pomocí EtCO2.
|
2 dny
|
|
Korelace mezi integrovaným plicním indexem a stupněm acidózy
Časové okno: 2 dny
|
Detekce pozitivní lineární korelace mezi pacienty s integrovaným plicním indexem <8 a stupněm acidózy
|
2 dny
|
|
Predikce mozkového edému s integrovaným plicním indexem
Časové okno: 2 dny
|
Detekce významného poklesu Glasgow Coma Scale (GCS<13) u pacientů s integrovaným plicním indexem <4
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKDENIZ-KAEK-916
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická ketoacidóza
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na Kapnografie
-
UMC UtrechtCASA, LeidenDokončeno
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge; Norfolk and Suffolk Primary and Community Care a další spolupracovníciNeznámý