Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetická ketoacidóza Diagnostika a léčba

18. března 2024 aktualizováno: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Přínos oxidu uhličitého na konci přílivu a integrovaného monitorování plicního indexu s kapnografií k diagnostice a léčbě diabetické ketoacidózy

Toto je první a jediná studie provedená o použití kapnografie u dětí s diagnózou DKA k vyhodnocení počátečního klinického hodnocení DKA, sledování klinického zlepšení a predikce komplikací, jako je edém mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: V této studii byl zkoumán přínos této neinvazivní metody sledování k léčbě DKA a snížení frekvence invazivních výkonů u pacientů s diagnózou diabetická ketoacidóza (DKA) na dětské pohotovosti a následně sledováni s kapnografií

Metoda: Tato studie je prospektivní klinickou studií. V období od října 2020 do listopadu 2022 bylo kapnograficky provedeno sledování EtCO2 a IPI u dětských pacientů ve věku 0-18 let s diagnózou DKA na dětské pohotovostní službě Fakultní nemocnice Akdeniz. Diagnóza DKA, klasifikace, klinické sledování a kritéria ukončení léčby pacientů byla stanovena podle pokynů pro diagnostiku a léčbu ISPAD 2018. Ve studii; Během klinického sledování byly zkoumány změny GCS, glykémie, vitálních, krevních plynů a parametrů kapnografu. Demografické údaje byly analyzovány u všech pacientů a ve skupinách pacientů, kteří podstoupili klasifikaci DKA. Parametry GCS, krevních plynů a kapnografu byly porovnány ve skupinách pacientů s klasifikací DKA. Pro detekci nízkého GCS byly porovnány diagnostické testy parametrů krevních plynů a kapnografu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V průběhu studie bylo do studie zařazeno 55 z 66 pacientů s diagnózou DKA na dětské pohotovosti naší nemocnice. Jeden z našich pacientů byl během výzkumné dovolené; 7 z nich bylo ze studie vyloučeno, protože se nacházelo v obdobích, kdy v naší nemocnici nebyla k dispozici kapnografická kanyla, a 3 z nich byli vyřazeni z důvodu nedodržování pravidel pacientem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní skupina se skládala z dětských pacientů ve věku 0-18 let, u kterých byla diagnostikována diabetická ketoacidóza a kteří byli přihlášeni na pediatrické oddělení Akdeniz University.
  • Byl získán písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Kdo nedal písemný souhlas, nebyl zařazen do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi PCO2 a EtCO2
Časové okno: 2 dny
Pozitivní lineární korelace mezi PCO2 a EtCO2 ukazuje, že acidózu lze monitorovat pomocí EtCO2.
2 dny
Korelace mezi integrovaným plicním indexem a stupněm acidózy
Časové okno: 2 dny
Detekce pozitivní lineární korelace mezi pacienty s integrovaným plicním indexem <8 a stupněm acidózy
2 dny
Predikce mozkového edému s integrovaným plicním indexem
Časové okno: 2 dny
Detekce významného poklesu Glasgow Coma Scale (GCS<13) u pacientů s integrovaným plicním indexem <4
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická ketoacidóza

Klinické studie na Kapnografie

Předplatit