Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka i leczenie cukrzycowej kwasicy ketonowej

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Udział końcowo-wydechowego dwutlenku węgla i zintegrowanego monitorowania wskaźnika płucnego za pomocą kapnografii w diagnostyce i leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej

Jest to pierwsze i jedyne badanie przeprowadzone na temat stosowania kapnografii u dzieci, u których zdiagnozowano DKA, w celu oceny wstępnego stopnia zaawansowania klinicznego DKA, monitorowania poprawy klinicznej i przewidywania powikłań, takich jak obrzęk mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: W tym badaniu zbadano wpływ tej nieinwazyjnej metody kontrolnej na leczenie DKA i zmniejszenie częstości zabiegów inwazyjnych u pacjentów, u których na dziecięcym oddziale ratunkowym zdiagnozowano cukrzycową kwasicę ketonową (DKA), a następnie poddano ich obserwacji kontrolnej. z kapnografią

Metoda: Badanie to jest prospektywnym badaniem klinicznym. W okresie od października 2020 r. do listopada 2022 r. przeprowadzono obserwację EtCO2 i IPI u pacjentów pediatrycznych w wieku 0–18 lat ze zdiagnozowaną DKA na Oddziale Ratunkowym Pediatrycznym Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Akdeniz za pomocą kapnografii. Kryteria rozpoznania DKA, stopnia zaawansowania, obserwacji klinicznej i zakończenia leczenia pacjentów określono zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia ISPAD 2018. W badaniu; W trakcie obserwacji klinicznej oceniano zmiany parametrów GCS, glukozy we krwi, parametrów życiowych, gazometrii i kapnografu. Dane demograficzne analizowano u wszystkich pacjentów oraz w grupach pacjentów, u których przeprowadzono ocenę DKA. W grupach pacjentów ze stopniem DKA porównano parametry GCS, gazometrii i kapnografu. Porównano wyniki testów diagnostycznych parametrów gazometrii i kapnografu w celu wykrycia niskiego poziomu GCS

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W trakcie badania do badania włączono 55 z 66 pacjentów, u których na dziecięcym oddziale ratunkowym naszego szpitala zdiagnozowano DKA. Jeden z naszych pacjentów przebywał na urlopie naukowym; 7 z nich zostało wykluczonych z badania ze względu na okresy, w których w naszym szpitalu nie była dostępna kaniula do kapnografu, a 3 z nich wykluczono z powodu nieprzestrzegania zaleceń przez pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupę badaną stanowili pacjenci pediatryczni w wieku 0-18 lat, u których zdiagnozowano cukrzycową kwasicę ketonową i zgłosili się na oddział ratunkowy pediatryczny Uniwersytetu Akdeniz.
  • Uzyskano pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które nie wyraziły pisemnej zgody, nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy PCO2 i EtCO2
Ramy czasowe: 2 dni
Dodatnia korelacja liniowa pomiędzy PCO2 i EtCO2 wskazuje, że kwasicę można monitorować za pomocą EtCO2.
2 dni
Korelacja między zintegrowanym wskaźnikiem płucnym a stopniem kwasicy
Ramy czasowe: 2 dni
Wykrycie dodatniej korelacji liniowej pomiędzy osobami ze zintegrowanym wskaźnikiem płucnym <8 a stopniem kwasicy
2 dni
Przewidywanie obrzęku mózgu za pomocą zintegrowanego wskaźnika płucnego
Ramy czasowe: 2 dni
Wykrycie istotnego spadku w skali Glasgow (GCS<13) u pacjentów ze zintegrowanym wskaźnikiem płucnym <4
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapnografia

Subskrybuj