- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327737
Diagnostyka i leczenie cukrzycowej kwasicy ketonowej
Udział końcowo-wydechowego dwutlenku węgla i zintegrowanego monitorowania wskaźnika płucnego za pomocą kapnografii w diagnostyce i leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: W tym badaniu zbadano wpływ tej nieinwazyjnej metody kontrolnej na leczenie DKA i zmniejszenie częstości zabiegów inwazyjnych u pacjentów, u których na dziecięcym oddziale ratunkowym zdiagnozowano cukrzycową kwasicę ketonową (DKA), a następnie poddano ich obserwacji kontrolnej. z kapnografią
Metoda: Badanie to jest prospektywnym badaniem klinicznym. W okresie od października 2020 r. do listopada 2022 r. przeprowadzono obserwację EtCO2 i IPI u pacjentów pediatrycznych w wieku 0–18 lat ze zdiagnozowaną DKA na Oddziale Ratunkowym Pediatrycznym Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Akdeniz za pomocą kapnografii. Kryteria rozpoznania DKA, stopnia zaawansowania, obserwacji klinicznej i zakończenia leczenia pacjentów określono zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia ISPAD 2018. W badaniu; W trakcie obserwacji klinicznej oceniano zmiany parametrów GCS, glukozy we krwi, parametrów życiowych, gazometrii i kapnografu. Dane demograficzne analizowano u wszystkich pacjentów oraz w grupach pacjentów, u których przeprowadzono ocenę DKA. W grupach pacjentów ze stopniem DKA porównano parametry GCS, gazometrii i kapnografu. Porównano wyniki testów diagnostycznych parametrów gazometrii i kapnografu w celu wykrycia niskiego poziomu GCS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupę badaną stanowili pacjenci pediatryczni w wieku 0-18 lat, u których zdiagnozowano cukrzycową kwasicę ketonową i zgłosili się na oddział ratunkowy pediatryczny Uniwersytetu Akdeniz.
- Uzyskano pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, które nie wyraziły pisemnej zgody, nie zostały uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy PCO2 i EtCO2
Ramy czasowe: 2 dni
|
Dodatnia korelacja liniowa pomiędzy PCO2 i EtCO2 wskazuje, że kwasicę można monitorować za pomocą EtCO2.
|
2 dni
|
|
Korelacja między zintegrowanym wskaźnikiem płucnym a stopniem kwasicy
Ramy czasowe: 2 dni
|
Wykrycie dodatniej korelacji liniowej pomiędzy osobami ze zintegrowanym wskaźnikiem płucnym <8 a stopniem kwasicy
|
2 dni
|
|
Przewidywanie obrzęku mózgu za pomocą zintegrowanego wskaźnika płucnego
Ramy czasowe: 2 dni
|
Wykrycie istotnego spadku w skali Glasgow (GCS<13) u pacjentów ze zintegrowanym wskaźnikiem płucnym <4
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKDENIZ-KAEK-916
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kapnografia
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone