Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetische ketoacidose Diagnose en behandeling

18 maart 2024 bijgewerkt door: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Bijdrage van end-tidal kooldioxide en geïntegreerde monitoring van de longindex met capnografie aan diagnose en behandeling van diabetische ketoacidose

Dit is het eerste en enige onderzoek dat is uitgevoerd naar het gebruik van capnografie bij kinderen bij wie DKA is vastgesteld om de initiële klinische beoordeling van DKA te evalueren, klinische verbetering te monitoren en complicaties zoals hersenoedeem te voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: In deze studie werd de bijdrage van deze niet-invasieve vervolgmethode aan de behandeling van DKA en de vermindering van de frequentie van invasieve procedures onderzocht bij patiënten bij wie diabetische ketoacidose (DKA) werd vastgesteld op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp, en gevolgd. met capnografie

Methode: Deze studie is een prospectieve klinische studie. Tussen oktober 2020 en november 2022 werd de EtCO2- en IPI-follow-up van 0-18-jarige pediatrische patiënten met de diagnose DKA bij de kinderhulpdienst van het Akdeniz Universitair Medisch Faculteitziekenhuis uitgevoerd door middel van capnografie. DKA-diagnose, beoordeling, klinische follow-up en criteria voor het beëindigen van de behandeling van de patiënten werden bepaald volgens de ISPAD 2018 Diagnose- en Behandelingsrichtlijnen. In de studie; Tijdens de klinische follow-up werden veranderingen in GCS-, bloedglucose-, vitale-, bloedgas- en capnograafparameters onderzocht. Demografische gegevens werden geanalyseerd bij alle patiënten en bij groepen patiënten die een DKA-beoordeling ondergingen. GCS-, bloedgas- en capnograafparameters werden vergeleken in de patiëntengroepen met DKA-beoordeling. Diagnostische testprestaties van bloedgas- en capnograafparameters werden vergeleken om lage GCS te detecteren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens het onderzoek werden 55 van de 66 patiënten met de diagnose DKA op de kinderafdeling spoedeisende hulp van ons ziekenhuis in het onderzoek opgenomen. Eén van onze patiënten was tijdens het verlof van de onderzoeker; 7 van hen werden uitgesloten van het onderzoek omdat ze zich in perioden bevonden waarin capnograafcanules niet beschikbaar waren in ons ziekenhuis en 3 van hen werden uitgesloten vanwege niet-naleving door de patiënt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoeksgroep bestond uit pediatrische patiënten in de leeftijd van 0-18 jaar bij wie de diagnose diabetische ketoacidose was gesteld en die zich hadden aangemeld bij de kinderafdeling spoedeisende hulp van de Universiteit van Akdeniz.
  • Er is schriftelijke toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die geen schriftelijke toestemming gaven, zijn niet in het onderzoek betrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen PCO2 en EtCO2
Tijdsspanne: 2 dagen
De positieve lineaire correlatie tussen PCO2 en EtCO2 geeft aan dat acidose kan worden gevolgd met EtCO2.
2 dagen
Correlatie tussen Integrated Pulmonary Index en mate van acidose
Tijdsspanne: 2 dagen
Detectie van een positieve lineaire correlatie tussen mensen met Integrated Pulmonary Index <8 en de mate van acidose
2 dagen
Voorspelling van hersenoedeem met geïntegreerde longindex
Tijdsspanne: 2 dagen
Detectie van significante afname van de Glasgow Coma Scale (GCS<13) bij patiënten met Integrated Pulmonary Index <4
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren