- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327737
Diabetische ketoacidose Diagnose en behandeling
Bijdrage van end-tidal kooldioxide en geïntegreerde monitoring van de longindex met capnografie aan diagnose en behandeling van diabetische ketoacidose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: In deze studie werd de bijdrage van deze niet-invasieve vervolgmethode aan de behandeling van DKA en de vermindering van de frequentie van invasieve procedures onderzocht bij patiënten bij wie diabetische ketoacidose (DKA) werd vastgesteld op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp, en gevolgd. met capnografie
Methode: Deze studie is een prospectieve klinische studie. Tussen oktober 2020 en november 2022 werd de EtCO2- en IPI-follow-up van 0-18-jarige pediatrische patiënten met de diagnose DKA bij de kinderhulpdienst van het Akdeniz Universitair Medisch Faculteitziekenhuis uitgevoerd door middel van capnografie. DKA-diagnose, beoordeling, klinische follow-up en criteria voor het beëindigen van de behandeling van de patiënten werden bepaald volgens de ISPAD 2018 Diagnose- en Behandelingsrichtlijnen. In de studie; Tijdens de klinische follow-up werden veranderingen in GCS-, bloedglucose-, vitale-, bloedgas- en capnograafparameters onderzocht. Demografische gegevens werden geanalyseerd bij alle patiënten en bij groepen patiënten die een DKA-beoordeling ondergingen. GCS-, bloedgas- en capnograafparameters werden vergeleken in de patiëntengroepen met DKA-beoordeling. Diagnostische testprestaties van bloedgas- en capnograafparameters werden vergeleken om lage GCS te detecteren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoeksgroep bestond uit pediatrische patiënten in de leeftijd van 0-18 jaar bij wie de diagnose diabetische ketoacidose was gesteld en die zich hadden aangemeld bij de kinderafdeling spoedeisende hulp van de Universiteit van Akdeniz.
- Er is schriftelijke toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
• Degenen die geen schriftelijke toestemming gaven, zijn niet in het onderzoek betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen PCO2 en EtCO2
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De positieve lineaire correlatie tussen PCO2 en EtCO2 geeft aan dat acidose kan worden gevolgd met EtCO2.
|
2 dagen
|
|
Correlatie tussen Integrated Pulmonary Index en mate van acidose
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Detectie van een positieve lineaire correlatie tussen mensen met Integrated Pulmonary Index <8 en de mate van acidose
|
2 dagen
|
|
Voorspelling van hersenoedeem met geïntegreerde longindex
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Detectie van significante afname van de Glasgow Coma Scale (GCS<13) bij patiënten met Integrated Pulmonary Index <4
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKDENIZ-KAEK-916
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .