- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327737
Diagnóstico e tratamento da cetoacidose diabética
Contribuição do dióxido de carbono expirado e monitoramento integrado do índice pulmonar com capnografia para diagnóstico e tratamento da cetoacidose diabética
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Neste estudo, a contribuição deste método de acompanhamento não invasivo para o manejo da CAD e a redução da frequência de procedimentos invasivos foi investigada em pacientes com diagnóstico de cetoacidose diabética (CAD) no pronto-socorro pediátrico e acompanhados com capnografia
Método: Este estudo é um estudo clínico prospectivo. Entre outubro de 2020 e novembro de 2022, o acompanhamento de EtCO2 e IPI de pacientes pediátricos de 0 a 18 anos com diagnóstico de CAD no Serviço de Emergência Pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Akdeniz foi realizado por capnografia. O diagnóstico de CAD, classificação, acompanhamento clínico e critérios de término do tratamento dos pacientes foram determinados de acordo com as Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento da ISPAD 2018. No estudo; Durante o acompanhamento clínico foram examinadas alterações na ECG, glicemia, parâmetros vitais, gasometria arterial e capnógrafo. Os dados demográficos foram analisados em todos os pacientes e em grupos de pacientes submetidos à classificação de CAD. Os parâmetros da ECG, da gasometria e do capnógrafo foram comparados nos grupos de pacientes com classificação de CAD. O desempenho dos testes de diagnóstico de parâmetros de gasometria arterial e capnógrafo foi comparado para detectar GCS baixo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de estudo consistiu de pacientes pediátricos com idade entre 0 e 18 anos que foram diagnosticados com cetoacidose diabética e encaminhados ao pronto-socorro pediátrico da Universidade Akdeniz.
- Consentimento por escrito foi obtido.
Critério de exclusão:
• Aqueles que não deram consentimento por escrito não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre PCO2 e EtCO2
Prazo: 2 dias
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A correlação linear positiva entre PCO2 e EtCO2 indica que a acidose pode ser monitorada com EtCO2.
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2 dias
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Correlação entre Índice Pulmonar Integrado e grau de acidose
Prazo: 2 dias
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Detecção de correlação linear positiva entre aqueles com Índice Pulmonar Integrado <8 e o grau de acidose
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2 dias
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Predição de edema cerebral com Índice Pulmonar Integrado
Prazo: 2 dias
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Detecção de diminuição significativa na Escala de Coma de Glasgow (ECG<13) em pacientes com Índice Pulmonar Integrado <4
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKDENIZ-KAEK-916
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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