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Diagnóstico e tratamento da cetoacidose diabética

18 de março de 2024 atualizado por: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Contribuição do dióxido de carbono expirado e monitoramento integrado do índice pulmonar com capnografia para diagnóstico e tratamento da cetoacidose diabética

Este é o primeiro e único estudo realizado sobre o uso de capnografia em crianças com diagnóstico de CAD para avaliar a classificação clínica inicial da CAD, monitorar a melhora clínica e prever complicações como edema cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Neste estudo, a contribuição deste método de acompanhamento não invasivo para o manejo da CAD e a redução da frequência de procedimentos invasivos foi investigada em pacientes com diagnóstico de cetoacidose diabética (CAD) no pronto-socorro pediátrico e acompanhados com capnografia

Método: Este estudo é um estudo clínico prospectivo. Entre outubro de 2020 e novembro de 2022, o acompanhamento de EtCO2 e IPI de pacientes pediátricos de 0 a 18 anos com diagnóstico de CAD no Serviço de Emergência Pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Akdeniz foi realizado por capnografia. O diagnóstico de CAD, classificação, acompanhamento clínico e critérios de término do tratamento dos pacientes foram determinados de acordo com as Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento da ISPAD 2018. No estudo; Durante o acompanhamento clínico foram examinadas alterações na ECG, glicemia, parâmetros vitais, gasometria arterial e capnógrafo. Os dados demográficos foram analisados ​​em todos os pacientes e em grupos de pacientes submetidos à classificação de CAD. Os parâmetros da ECG, da gasometria e do capnógrafo foram comparados nos grupos de pacientes com classificação de CAD. O desempenho dos testes de diagnóstico de parâmetros de gasometria arterial e capnógrafo foi comparado para detectar GCS baixo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Durante o estudo, 55 dos 66 pacientes com diagnóstico de CAD no pronto-socorro pediátrico do nosso hospital foram incluídos no estudo. Um de nossos pacientes estava durante licença da pesquisadora; 7 deles foram excluídos do estudo por estarem em períodos em que a cânula de capnógrafo não estava disponível em nosso hospital e 3 deles foram excluídos por não adesão do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O grupo de estudo consistiu de pacientes pediátricos com idade entre 0 e 18 anos que foram diagnosticados com cetoacidose diabética e encaminhados ao pronto-socorro pediátrico da Universidade Akdeniz.
  • Consentimento por escrito foi obtido.

Critério de exclusão:

• Aqueles que não deram consentimento por escrito não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre PCO2 e EtCO2
Prazo: 2 dias
A correlação linear positiva entre PCO2 e EtCO2 indica que a acidose pode ser monitorada com EtCO2.
2 dias
Correlação entre Índice Pulmonar Integrado e grau de acidose
Prazo: 2 dias
Detecção de correlação linear positiva entre aqueles com Índice Pulmonar Integrado <8 e o grau de acidose
2 dias
Predição de edema cerebral com Índice Pulmonar Integrado
Prazo: 2 dias
Detecção de diminuição significativa na Escala de Coma de Glasgow (ECG<13) em pacientes com Índice Pulmonar Integrado <4
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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