- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327737
Diagnosi e gestione della chetoacidosi diabetica
Contributo del biossido di carbonio di fine espirazione e del monitoraggio integrato dell'indice polmonare con capnografia alla diagnosi e alla gestione della chetoacidosi diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: In questo studio, il contributo di questo metodo di follow-up non invasivo alla gestione della DKA e alla riduzione della frequenza delle procedure invasive è stato studiato in pazienti con diagnosi di chetoacidosi diabetica (DKA) nel pronto soccorso pediatrico e seguiti con capnografia
Metodo: Questo studio è uno studio clinico prospettico. Tra ottobre 2020 e novembre 2022, il follow-up di EtCO2 e IPI di pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni con diagnosi di DKA nel servizio di emergenza pediatrica dell'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Akdeniz è stato eseguito mediante capnografia. La diagnosi, la classificazione, il follow-up clinico e i criteri di conclusione del trattamento dei pazienti con DKA sono stati determinati secondo le linee guida ISPAD di diagnosi e trattamento del 2018. Nello studio; Durante il follow-up clinico, sono state esaminate le variazioni dei parametri GCS, glicemia, parametri vitali, emogasanalisi e capnografo. I dati demografici sono stati analizzati in tutti i pazienti e nei gruppi di pazienti sottoposti a classificazione DKA. I parametri GCS, emogas e capnografo sono stati confrontati nei gruppi di pazienti con classificazione DKA. Le prestazioni dei test diagnostici dei parametri dell'emogasanalisi e del capnografo sono state confrontate per rilevare un basso GCS
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo di studio era composto da pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni a cui era stata diagnosticata chetoacidosi diabetica e si erano rivolti al pronto soccorso pediatrico dell'Università di Akdeniz.
- È stato ottenuto il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
• Coloro che non hanno dato il consenso scritto non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra PCO2 ed EtCO2
Lasso di tempo: 2 giorni
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La correlazione lineare positiva tra PCO2 ed EtCO2 indica che l'acidosi può essere monitorata con EtCO2.
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2 giorni
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Correlazione tra Indice Polmonare Integrato e grado di acidosi
Lasso di tempo: 2 giorni
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Rilevazione di una correlazione lineare positiva tra soggetti con Indice Polmonare Integrato <8 e grado di acidosi
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2 giorni
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Previsione dell'edema cerebrale con indice polmonare integrato
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Rilevazione di una diminuzione significativa della Glasgow Coma Scale (GCS<13) in pazienti con indice polmonare integrato <4
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKDENIZ-KAEK-916
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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