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Diagnosi e gestione della chetoacidosi diabetica

18 marzo 2024 aggiornato da: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Contributo del biossido di carbonio di fine espirazione e del monitoraggio integrato dell'indice polmonare con capnografia alla diagnosi e alla gestione della chetoacidosi diabetica

Questo è il primo e unico studio condotto sull'uso della capnografia nei bambini con diagnosi di DKA per valutare il grado clinico iniziale della DKA, monitorare il miglioramento clinico e prevedere complicanze come l'edema cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: In questo studio, il contributo di questo metodo di follow-up non invasivo alla gestione della DKA e alla riduzione della frequenza delle procedure invasive è stato studiato in pazienti con diagnosi di chetoacidosi diabetica (DKA) nel pronto soccorso pediatrico e seguiti con capnografia

Metodo: Questo studio è uno studio clinico prospettico. Tra ottobre 2020 e novembre 2022, il follow-up di EtCO2 e IPI di pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni con diagnosi di DKA nel servizio di emergenza pediatrica dell'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Akdeniz è stato eseguito mediante capnografia. La diagnosi, la classificazione, il follow-up clinico e i criteri di conclusione del trattamento dei pazienti con DKA sono stati determinati secondo le linee guida ISPAD di diagnosi e trattamento del 2018. Nello studio; Durante il follow-up clinico, sono state esaminate le variazioni dei parametri GCS, glicemia, parametri vitali, emogasanalisi e capnografo. I dati demografici sono stati analizzati in tutti i pazienti e nei gruppi di pazienti sottoposti a classificazione DKA. I parametri GCS, emogas e capnografo sono stati confrontati nei gruppi di pazienti con classificazione DKA. Le prestazioni dei test diagnostici dei parametri dell'emogasanalisi e del capnografo sono state confrontate per rilevare un basso GCS

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Durante lo studio, sono stati inclusi nello studio 55 dei 66 pazienti con diagnosi di DKA ricoverati nel pronto soccorso pediatrico del nostro ospedale. Uno dei nostri pazienti era durante il congedo del ricercatore; 7 di loro sono stati esclusi dallo studio perché si trovavano in periodi in cui la cannula capnografica non era disponibile nel nostro ospedale e 3 di loro sono stati esclusi per non compliance del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di studio era composto da pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni a cui era stata diagnosticata chetoacidosi diabetica e si erano rivolti al pronto soccorso pediatrico dell'Università di Akdeniz.
  • È stato ottenuto il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

• Coloro che non hanno dato il consenso scritto non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra PCO2 ed EtCO2
Lasso di tempo: 2 giorni
La correlazione lineare positiva tra PCO2 ed EtCO2 indica che l'acidosi può essere monitorata con EtCO2.
2 giorni
Correlazione tra Indice Polmonare Integrato e grado di acidosi
Lasso di tempo: 2 giorni
Rilevazione di una correlazione lineare positiva tra soggetti con Indice Polmonare Integrato <8 e grado di acidosi
2 giorni
Previsione dell'edema cerebrale con indice polmonare integrato
Lasso di tempo: 2 giorni
Rilevazione di una diminuzione significativa della Glasgow Coma Scale (GCS<13) in pazienti con indice polmonare integrato <4
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Capnografia

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