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당뇨병성 케톤산증 진단 및 관리

2024년 3월 18일 업데이트: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

당뇨병성 케톤산증 진단 및 관리에 대한 호기말 이산화탄소 및 카프노그래피 통합 폐지수 모니터링의 기여

이는 DKA 진단을 ​​받은 어린이의 카프노그래피 사용에 대해 수행된 최초이자 유일한 연구로, DKA의 초기 임상 등급을 평가하고, 임상적 개선을 모니터링하고, 뇌부종과 같은 합병증을 예측합니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 본 연구에서는 소아응급실에서 당뇨병성 케톤산증(DKA)으로 진단받은 환자를 대상으로 이러한 비침습적 추적관찰 방법이 DKA 관리에 미치는 영향과 침습적 시술 빈도의 감소에 대해 알아보고 추적관찰하였다. 카프노그래피를 이용한

방법: 본 연구는 전향적 임상연구이다. 2020년 10월부터 2022년 11월 사이에 Akdeniz University Medical Faculty Hospital의 소아 응급 서비스에서 DKA 진단을 ​​받은 0~18세 소아 환자의 EtCO2 및 IPI 추적관찰이 카프노그래피를 통해 수행되었습니다. 환자의 DKA 진단, 등급 분류, 임상 추적 관찰 및 치료 종료 기준은 ISPAD 2018 진단 및 치료 지침에 따라 결정되었습니다. 연구에서; 임상 추적 기간 동안 GCS, 혈당, 활력, 혈액 가스 및 카프노그래프 매개변수의 변화를 검사했습니다. 인구통계학적 데이터는 모든 환자와 DKA 등급을 받은 환자 그룹에서 분석되었습니다. DKA 등급을 받은 환자군에서 GCS, 혈액 가스 및 카프노그래프 매개변수를 비교했습니다. 낮은 GCS를 검출하기 위해 혈액가스 및 카프노그래프 매개변수의 진단 테스트 성능을 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조
        • Akdeniz University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 우리 병원 소아 응급실에서 DKA 진단을 ​​받은 환자 66명 중 55명이 연구에 포함되었습니다. 우리 환자 중 한 명은 연구원이 휴가 중이었습니다. 그 중 7명은 우리 병원에서 카프노그래프 캐뉼라를 사용할 수 없는 기간에 있었기 때문에 연구에서 제외되었고, 그 중 3명은 환자의 비순응으로 인해 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 그룹은 당뇨병성 케톤산증으로 진단받고 Akdeniz University 소아 응급실에 지원한 0~18세의 소아 환자로 구성되었습니다.
  • 서면 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

• 서면 동의를 하지 않은 사람은 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCO2와 EtCO2의 상관관계
기간: 2일
PCO2와 EtCO2 사이의 양의 선형 상관관계는 EtCO2로 산증을 모니터링할 수 있음을 나타냅니다.
2일
통합폐지수와 산증 정도의 상관관계
기간: 2일
통합 폐 지수 <8 인 사람들과 산증 정도 사이의 양의 선형 상관 관계 감지
2일
통합폐지수를 이용한 뇌부종 예측
기간: 2일
통합폐지수(Integrated Pulmonary Index)가 4 미만인 환자에서 글래스고 혼수상태(GCS<13)의 유의한 감소 감지
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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