- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327737
Diagnos och hantering av diabetesketoacidos
Bidrag av End-Tidal koldioxid och integrerad lungindexövervakning med kapnografi till diagnos och hantering av diabetisk ketoacidos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: I denna studie undersöktes bidraget från denna icke-invasiva uppföljningsmetod till hanteringen av DKA och minskningen av frekvensen av invasiva ingrepp hos patienter som diagnostiserats med diabetisk ketoacidos (DKA) på pediatrisk akutmottagning och följdes upp med kapnografi
Metod: Denna studie är en prospektiv klinisk studie. Mellan oktober 2020 och november 2022 utfördes EtCO2- och IPI-uppföljning av 0-18-åriga pediatriska patienter diagnostiserade med DKA i den pediatriska akuten vid Akdeniz University Medical Faculty Hospital med kapnografi. DKA-diagnos, gradering, klinisk uppföljning och behandlingsavslutningskriterier för patienterna fastställdes enligt ISPAD 2018 Diagnosis and Treatment Guidelines. I studien; Under den kliniska uppföljningen undersöktes förändringar i GCS, blodglukos, vitala, blodgas och kapnografparametrar. Demografiska data analyserades hos alla patienter och i grupper av patienter som genomgick DKA-gradering. GCS, blodgas och kapnografparametrar jämfördes i patientgrupperna med DKA-gradering. Diagnostiska testprestanda för blodgas- och kapnografparametrar jämfördes för att detektera låg GCS
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiegruppen bestod av pediatriska patienter i åldern 0-18 år som diagnostiserades med diabetisk ketoacidos och sökte till Akdeniz Universitys pediatriska akutmottagning.
- Skriftligt samtycke erhölls.
Exklusions kriterier:
• De som inte gav skriftligt samtycke ingick inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan PCO2 och EtCO2
Tidsram: 2 dagar
|
Den positiva linjära korrelationen mellan PCO2 och EtCO2 indikerar att acidos kan övervakas med EtCO2.
|
2 dagar
|
|
Korrelation mellan Integrated Pulmonary Index och graden av acidos
Tidsram: 2 dagar
|
Detektering av en positiv linjär korrelation mellan de med Integrated Pulmonary Index <8 och graden av acidos
|
2 dagar
|
|
Förutsägelse av cerebralt ödem med Integrated Pulmonary Index
Tidsram: 2 dagar
|
Detektion av signifikant minskning av Glasgow Coma Scale (GCS<13) hos patienter med Integrated Pulmonary Index <4
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKDENIZ-KAEK-916
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .