糖尿病性ケトアシドーシスの診断と管理
2024年3月18日 更新者：Ozlem Tolu Kendir、Akdeniz University
糖尿病性ケトアシドーシスの診断と管理に対する呼気終末二酸化炭素およびカプノグラフィーによる統合肺指数モニタリングの貢献
これは、DKA と診断された小児におけるカプノグラフィーの使用について実施された最初で唯一の研究であり、DKA の初期臨床グレードを評価し、臨床的改善を監視し、脳浮腫などの合併症を予測します。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究では、小児救急科で糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) と診断され追跡調査された患者を対象に、DKA の管理および侵襲的処置の頻度の減少に対するこの非侵襲的追跡調査法の貢献を調査しました。カプノグラフィー付き
方法: この研究は前向き臨床研究です。 2020年10月から2022年11月にかけて、アクデニズ大学医学部病院の小児救急サービスでDKAと診断された0～18歳の小児患者のEtCO2とIPIの追跡調査がカプノグラフィーによって行われた。 患者の DKA 診断、等級付け、臨床経過観察および治療終了基準は、ISPAD 2018 診断および治療ガイドラインに従って決定されました。 この研究で;臨床追跡調査中に、GCS、血糖、バイタル、血液ガス、およびカプノグラフパラメータの変化が検査されました。 人口統計データは、すべての患者および DKA グレーディングを受けた患者グループで分析されました。 GCS、血液ガス、およびカプノグラフのパラメーターを、DKA グレードを使用して患者グループで比較しました。 血液ガスとカプノグラフのパラメータの診断テストのパフォーマンスを比較して、GCS の低下を検出しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中、当院の小児救急科でDKAと診断された患者66人中55人が研究に含まれた。
私たちの患者の一人は研究者の休暇中だった。そのうち 7 名は当院でカプノグラフカニューレが使用できなかった時期にあったため研究から除外され、そのうちの 3 名は患者の不遵守のため除外されました。
説明
包含基準:
- 研究グループは、糖尿病性ケトアシドーシスと診断され、アクデニズ大学小児救急科に応募した0～18歳の小児患者で構成された。
- 書面による同意を得た。
除外基準:
• 書面による同意を与えなかった人は研究に含まれませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCO2 と EtCO2 の相関関係
時間枠：2日
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PCO2 と EtCO2 の間の正の線形相関は、アシドーシスが EtCO2 で監視できることを示しています。
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2日
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Integrated Pulmonary Index とアシドーシスの程度の相関関係
時間枠：2日
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統合肺指数が 8 未満の患者とアシドーシスの程度との間の正の線形相関の検出
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2日
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統合肺指数による脳浮腫の予測
時間枠：2日
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統合肺指数<4の患者におけるグラスゴー昏睡スケール（GCS<13）の有意な減少の検出
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof.、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AKDENIZ-KAEK-916
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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