Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetisk ketoacidose diagnose og behandling

18. marts 2024 opdateret af: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Bidrag af ende-tidevandscarbondioxid og integreret lungeindeksmonitorering med kapnografi til diagnose og behandling af diabetisk ketoacidose

Dette er den første og eneste undersøgelse, der er udført om brugen af ​​kapnografi hos børn diagnosticeret med DKA til at evaluere den indledende kliniske karakterisering af DKA, overvåge klinisk forbedring og forudsige komplikationer såsom hjerneødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: I denne undersøgelse blev denne non-invasive opfølgningsmetodes bidrag til håndteringen af ​​DKA og reduktionen af ​​hyppigheden af ​​invasive procedurer undersøgt hos patienter diagnosticeret med diabetisk ketoacidose (DKA) i den pædiatriske akutmodtagelse og fulgt op med kapnografi

Metode: Dette studie er et prospektivt klinisk studie. Mellem oktober 2020 og november 2022 blev EtCO2- og IPI-opfølgning af 0-18-årige pædiatriske patienter diagnosticeret med DKA i den pædiatriske akuttjeneste på Akdeniz University Medical Faculty Hospital udført ved kapnografi. DKA-diagnose, gradering, klinisk opfølgning og behandlingsafslutningskriterier for patienterne blev fastlagt i henhold til ISPAD 2018 Diagnose- og behandlingsvejledningen. I undersøgelsen; Under den kliniske opfølgning blev ændringer i GCS, blodsukker, vitale, blodgas og kapnografparametre undersøgt. Demografiske data blev analyseret hos alle patienter og i grupper af patienter, der gennemgik DKA-gradering. GCS, blodgas og kapnografparametre blev sammenlignet i patientgrupperne med DKA-gradering. Diagnostiske testresultater af blodgas- og kapnografparametre blev sammenlignet for at påvise lav GCS

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I løbet af undersøgelsen blev 55 ud af 66 patienter diagnosticeret med DKA på den pædiatriske akutafdeling på vores hospital inkluderet i undersøgelsen. En af vores patienter var under forskerens orlov; 7 af dem blev udelukket fra undersøgelsen, fordi de var i perioder, hvor kapnografkanyle ikke var tilgængelig på vores hospital, og 3 af dem blev udelukket på grund af patientens manglende overholdelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesgruppen bestod af pædiatriske patienter i alderen 0-18 år, som blev diagnosticeret med diabetisk ketoacidose og ansøgte til Akdeniz Universitys pædiatriske akutmodtagelse.
  • Der blev indhentet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Hvem der ikke gav skriftligt samtykke, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem PCO2 og EtCO2
Tidsramme: 2 dage
Den positive lineære korrelation mellem PCO2 og EtCO2 indikerer, at acidose kan overvåges med EtCO2.
2 dage
Korrelation mellem integreret lungeindeks og grad af acidose
Tidsramme: 2 dage
Påvisning af en positiv lineær sammenhæng mellem dem med integreret lungeindeks <8 og graden af ​​acidose
2 dage
Forudsigelse af cerebralt ødem med integreret lungeindeks
Tidsramme: 2 dage
Påvisning af signifikant fald i Glasgow Coma Scale (GCS<13) hos patienter med integreret lungeindeks <4
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk ketoacidose

Kliniske forsøg med Kapnografi

Abonner