- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327737
Diabetisk ketoacidose diagnose og behandling
Bidrag af ende-tidevandscarbondioxid og integreret lungeindeksmonitorering med kapnografi til diagnose og behandling af diabetisk ketoacidose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: I denne undersøgelse blev denne non-invasive opfølgningsmetodes bidrag til håndteringen af DKA og reduktionen af hyppigheden af invasive procedurer undersøgt hos patienter diagnosticeret med diabetisk ketoacidose (DKA) i den pædiatriske akutmodtagelse og fulgt op med kapnografi
Metode: Dette studie er et prospektivt klinisk studie. Mellem oktober 2020 og november 2022 blev EtCO2- og IPI-opfølgning af 0-18-årige pædiatriske patienter diagnosticeret med DKA i den pædiatriske akuttjeneste på Akdeniz University Medical Faculty Hospital udført ved kapnografi. DKA-diagnose, gradering, klinisk opfølgning og behandlingsafslutningskriterier for patienterne blev fastlagt i henhold til ISPAD 2018 Diagnose- og behandlingsvejledningen. I undersøgelsen; Under den kliniske opfølgning blev ændringer i GCS, blodsukker, vitale, blodgas og kapnografparametre undersøgt. Demografiske data blev analyseret hos alle patienter og i grupper af patienter, der gennemgik DKA-gradering. GCS, blodgas og kapnografparametre blev sammenlignet i patientgrupperne med DKA-gradering. Diagnostiske testresultater af blodgas- og kapnografparametre blev sammenlignet for at påvise lav GCS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsesgruppen bestod af pædiatriske patienter i alderen 0-18 år, som blev diagnosticeret med diabetisk ketoacidose og ansøgte til Akdeniz Universitys pædiatriske akutmodtagelse.
- Der blev indhentet skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Hvem der ikke gav skriftligt samtykke, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem PCO2 og EtCO2
Tidsramme: 2 dage
|
Den positive lineære korrelation mellem PCO2 og EtCO2 indikerer, at acidose kan overvåges med EtCO2.
|
2 dage
|
|
Korrelation mellem integreret lungeindeks og grad af acidose
Tidsramme: 2 dage
|
Påvisning af en positiv lineær sammenhæng mellem dem med integreret lungeindeks <8 og graden af acidose
|
2 dage
|
|
Forudsigelse af cerebralt ødem med integreret lungeindeks
Tidsramme: 2 dage
|
Påvisning af signifikant fald i Glasgow Coma Scale (GCS<13) hos patienter med integreret lungeindeks <4
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKDENIZ-KAEK-916
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk ketoacidose
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfIkke rekrutterer endnuSGLT2-hæmmer | Ketoacidosis, EugylcemicTyskland
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Kapnografi
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Brian DriverRekrutteringAkut respirationssvigtForenede Stater
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetOvervåget anæstesiplejeKalkun
-
University Hospital, ToulouseFonds de dotation Agir pour les Maladies ChroniquesIkke rekrutterer endnuFedme | Søvnapnø Hypopnøsyndrom | Natlig hypoventilationFrankrig
-
The Cleveland ClinicAfsluttetFedme | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater