- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327737
Diabeettisen ketoasidoosin diagnoosi ja hoito
Vuorovesien loppuhiilidioksidin ja integroidun keuhkoindeksin seurannan kapnografialla vaikutus diabeettisen ketoasidoosin diagnosointiin ja hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tutkittiin tämän ei-invasiivisen seurantamenetelmän vaikutusta DKA:n hoitoon ja invasiivisten toimenpiteiden tiheyden vähentämiseen potilailla, joilla oli diagnosoitu diabeettinen ketoasidoosi (DKA) lasten päivystysosastolla ja seurattiin. kapnografian kanssa
Menetelmä: Tämä tutkimus on prospektiivinen kliininen tutkimus. Lokakuun 2020 ja marraskuun 2022 välisenä aikana EtCO2- ja IPI-seuranta 0–18-vuotiaille lapsipotilaille, joilla oli diagnosoitu DKA Akdenizin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lasten ensiapupalvelussa, suoritettiin kapnografialla. Potilaiden DKA-diagnoosi, luokittelu, kliininen seuranta ja hoidon lopetuskriteerit määritettiin ISPAD 2018 -diagnoosi- ja hoitoohjeiden mukaisesti. Tutkimuksessa; Kliinisen seurannan aikana tutkittiin muutoksia GCS-, verensokeri-, vitaali-, verikaasu- ja kapnografiparametreissa. Demografiset tiedot analysoitiin kaikista potilaista ja potilasryhmistä, joille tehtiin DKA-luokitus. GCS-, verikaasu- ja kapnografiparametreja verrattiin potilasryhmissä DKA-luokituksella. Verikaasun ja kapnografiparametrien diagnostisia testejä verrattiin alhaisen GCS:n havaitsemiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä koostui 0-18-vuotiaista lapsipotilaista, joilla oli diagnosoitu diabeettinen ketoasidoosi ja jotka hakeutuivat Akdenizin yliopiston lasten päivystykseen.
- Kirjallinen suostumus saatiin.
Poissulkemiskriteerit:
• Keitä, jotka eivät antaneet kirjallista suostumusta, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCO2:n ja EtCO2:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Positiivinen lineaarinen korrelaatio PCO2:n ja EtCO2:n välillä osoittaa, että asidoosia voidaan seurata EtCO2:lla.
|
2 päivää
|
|
Integroidun keuhkoindeksin ja asidoosiasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Positiivisen lineaarisen korrelaation havaitseminen niiden, joiden integroitu keuhkoindeksi <8, ja asidoosiasteen välillä
|
2 päivää
|
|
Aivoturvotuksen ennustaminen integroidulla keuhkoindeksillä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Glasgow'n koomaasteikon (GCS<13) merkittävän laskun havaitseminen potilailla, joiden integroitu keuhkoindeksi <4
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKDENIZ-KAEK-916
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .