- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327737
Diagnostic et prise en charge de l'acidocétose diabétique
Contribution du dioxyde de carbone de fin d'expiration et de la surveillance intégrée de l'indice pulmonaire avec capnographie au diagnostic et à la prise en charge de l'acidocétose diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Dans cette étude, la contribution de cette méthode de suivi non invasive à la prise en charge de l'ACD et à la réduction de la fréquence des procédures invasives a été étudiée chez des patients diagnostiqués avec une acidocétose diabétique (ACD) au service des urgences pédiatriques et suivis. avec capnographie
Méthode : Cette étude est une étude clinique prospective. Entre octobre 2020 et novembre 2022, le suivi EtCO2 et IPI des patients pédiatriques de 0 à 18 ans diagnostiqués avec une ACD dans le service d'urgence pédiatrique de l'hôpital universitaire de médecine d'Akdeniz a été réalisé par capnographie. Les critères de diagnostic, de classement, de suivi clinique et d'arrêt du traitement des patients ont été déterminés conformément aux lignes directrices de diagnostic et de traitement ISPAD 2018. Dans l'étude; Au cours du suivi clinique, les modifications des paramètres du GCS, de la glycémie, des paramètres vitaux, des gaz sanguins et du capnographe ont été examinées. Les données démographiques ont été analysées chez tous les patients et dans les groupes de patients ayant subi un classement DKA. Les paramètres du GCS, des gaz du sang et du capnographe ont été comparés dans les groupes de patients avec classement DKA. Les performances des tests de diagnostic des paramètres des gaz du sang et du capnographe ont été comparées pour détecter un faible GCS
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe d'étude était composé de patients pédiatriques âgés de 0 à 18 ans chez qui on avait diagnostiqué une acidocétose diabétique et qui avaient postulé au service des urgences pédiatriques de l'université d'Akdeniz.
- Un consentement écrit a été obtenu.
Critère d'exclusion:
• Ceux qui n'ont pas donné leur consentement écrit n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre PCO2 et EtCO2
Délai: 2 jours
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La corrélation linéaire positive entre PCO2 et EtCO2 indique que l'acidose peut être surveillée avec EtCO2.
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2 jours
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Corrélation entre l'indice pulmonaire intégré et le degré d'acidose
Délai: 2 jours
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Détection d'une corrélation linéaire positive entre ceux avec un indice pulmonaire intégré <8 et le degré d'acidose
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2 jours
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Prédiction de l'œdème cérébral avec l'indice pulmonaire intégré
Délai: 2 jours
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Détection d'une diminution significative de l'échelle de Glasgow (GCS <13) chez les patients avec un indice pulmonaire intégré <4
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKDENIZ-KAEK-916
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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