Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic et prise en charge de l'acidocétose diabétique

18 mars 2024 mis à jour par: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Contribution du dioxyde de carbone de fin d'expiration et de la surveillance intégrée de l'indice pulmonaire avec capnographie au diagnostic et à la prise en charge de l'acidocétose diabétique

Il s'agit de la première et unique étude menée sur l'utilisation de la capnographie chez les enfants diagnostiqués avec une DKA pour évaluer le classement clinique initial de la DKA, surveiller l'amélioration clinique et prédire les complications telles que l'œdème cérébral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Dans cette étude, la contribution de cette méthode de suivi non invasive à la prise en charge de l'ACD et à la réduction de la fréquence des procédures invasives a été étudiée chez des patients diagnostiqués avec une acidocétose diabétique (ACD) au service des urgences pédiatriques et suivis. avec capnographie

Méthode : Cette étude est une étude clinique prospective. Entre octobre 2020 et novembre 2022, le suivi EtCO2 et IPI des patients pédiatriques de 0 à 18 ans diagnostiqués avec une ACD dans le service d'urgence pédiatrique de l'hôpital universitaire de médecine d'Akdeniz a été réalisé par capnographie. Les critères de diagnostic, de classement, de suivi clinique et d'arrêt du traitement des patients ont été déterminés conformément aux lignes directrices de diagnostic et de traitement ISPAD 2018. Dans l'étude; Au cours du suivi clinique, les modifications des paramètres du GCS, de la glycémie, des paramètres vitaux, des gaz sanguins et du capnographe ont été examinées. Les données démographiques ont été analysées chez tous les patients et dans les groupes de patients ayant subi un classement DKA. Les paramètres du GCS, des gaz du sang et du capnographe ont été comparés dans les groupes de patients avec classement DKA. Les performances des tests de diagnostic des paramètres des gaz du sang et du capnographe ont été comparées pour détecter un faible GCS

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au cours de l'étude, 55 des 66 patients diagnostiqués avec une ACD au service des urgences pédiatriques de notre hôpital ont été inclus dans l'étude. Un de nos patients était pendant le congé du chercheur ; 7 d'entre eux ont été exclus de l'étude car ils se trouvaient dans des périodes où la canule de capnographe n'était pas disponible dans notre hôpital et 3 d'entre eux ont été exclus en raison de la non-observance du patient.

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe d'étude était composé de patients pédiatriques âgés de 0 à 18 ans chez qui on avait diagnostiqué une acidocétose diabétique et qui avaient postulé au service des urgences pédiatriques de l'université d'Akdeniz.
  • Un consentement écrit a été obtenu.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui n'ont pas donné leur consentement écrit n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre PCO2 et EtCO2
Délai: 2 jours
La corrélation linéaire positive entre PCO2 et EtCO2 indique que l'acidose peut être surveillée avec EtCO2.
2 jours
Corrélation entre l'indice pulmonaire intégré et le degré d'acidose
Délai: 2 jours
Détection d'une corrélation linéaire positive entre ceux avec un indice pulmonaire intégré <8 et le degré d'acidose
2 jours
Prédiction de l'œdème cérébral avec l'indice pulmonaire intégré
Délai: 2 jours
Détection d'une diminution significative de l'échelle de Glasgow (GCS <13) chez les patients avec un indice pulmonaire intégré <4
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner