Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabéteszes ketoacidózis diagnózisa és kezelése

2024. március 18. frissítette: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

A dagályvégi szén-dioxid és az integrált pulmonális index-monitorozás kapnográfiával a diabéteszes ketoacidózis diagnosztizálásához és kezeléséhez

Ez az első és egyetlen tanulmány, amelyet DKA-val diagnosztizált gyermekek kapnográfiájáról végeztek a DKA kezdeti klinikai besorolásának értékelésére, a klinikai javulás nyomon követésére és a szövődmények, például az agyödéma előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél: Ebben a tanulmányban ennek a non-invazív követési módszernek a DKA kezelésében és az invazív beavatkozások gyakoriságának csökkentésében játszott szerepét vizsgálták olyan betegeknél, akiknél diabéteszes ketoacidózissal (DKA) diagnosztizáltak a gyermeksürgősségi osztályon, és követték nyomon követését. kapnográfiával

Módszer: Ez a vizsgálat egy prospektív klinikai vizsgálat. 2020 októbere és 2022 novembere között az Akdeniz Egyetemi Orvosi Kari Kórház Gyermeksürgősségi Sürgősségi Szolgálatán 0-18 éves, DKA-val diagnosztizált 0-18 éves gyermekbetegek EtCO2 és IPI követése kapnográfiával történt. A betegek DKA diagnózisának, osztályozásának, klinikai követésének és kezelésének befejezési kritériumait az ISPAD 2018 Diagnosztikai és kezelési irányelvei szerint határozták meg. A tanulmányban; A klinikai követés során a GCS, a vércukor, a vitális, a vérgáz és a kapnográf paraméterek változásait vizsgáltuk. A demográfiai adatokat minden betegnél és a DKA minősítésen átesett betegcsoportoknál elemezték. A GCS, a vérgáz és a kapnográf paramétereit a DKA minősítéssel rendelkező betegcsoportokban hasonlítottuk össze. A vérgáz és a kapnográf paraméterek diagnosztikai tesztjeit összehasonlítottuk az alacsony GCS kimutatására

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka
        • Akdeniz University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat során a kórházunk gyermeksürgősségi osztályán 66 DKA-val diagnosztizált beteg közül 55-öt vontak be a vizsgálatba. Egyik páciensünk a kutató szabadsága alatt volt; Közülük 7 főt azért zártunk ki a vizsgálatból, mert olyan időszakban voltak, amikor kórházunkban nem volt elérhető kapnográf kanül, 3 főt pedig a beteg nem-megfelelősége miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati csoport 0 és 18 év közötti gyermekekből állt, akiknél diabéteszes ketoacidózist diagnosztizáltak, és az Akdeniz Egyetem gyermekgyógyászati ​​osztályán jelentkeztek.
  • Írásbeli hozzájárulás megtörtént.

Kizárási kritériumok:

• Akik nem adtak írásbeli hozzájárulást, azok nem kerültek bele a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCO2 és az EtCO2 közötti összefüggés
Időkeret: 2 nap
A PCO2 és az EtCO2 közötti pozitív lineáris korreláció azt jelzi, hogy az acidózis EtCO2-vel követhető.
2 nap
Összefüggés az integrált pulmonális index és az acidózis mértéke között
Időkeret: 2 nap
Pozitív lineáris korreláció kimutatása a <8 integrált tüdőindexszel rendelkezők és az acidózis mértéke között
2 nap
Agyödéma előrejelzése integrált tüdőindex segítségével
Időkeret: 2 nap
A glasgow-i kóma skála (GCS<13) szignifikáns csökkenésének kimutatása 4 alatti integrált tüdőindexű betegeknél
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel