- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06327737
A diabéteszes ketoacidózis diagnózisa és kezelése
A dagályvégi szén-dioxid és az integrált pulmonális index-monitorozás kapnográfiával a diabéteszes ketoacidózis diagnosztizálásához és kezeléséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ebben a tanulmányban ennek a non-invazív követési módszernek a DKA kezelésében és az invazív beavatkozások gyakoriságának csökkentésében játszott szerepét vizsgálták olyan betegeknél, akiknél diabéteszes ketoacidózissal (DKA) diagnosztizáltak a gyermeksürgősségi osztályon, és követték nyomon követését. kapnográfiával
Módszer: Ez a vizsgálat egy prospektív klinikai vizsgálat. 2020 októbere és 2022 novembere között az Akdeniz Egyetemi Orvosi Kari Kórház Gyermeksürgősségi Sürgősségi Szolgálatán 0-18 éves, DKA-val diagnosztizált 0-18 éves gyermekbetegek EtCO2 és IPI követése kapnográfiával történt. A betegek DKA diagnózisának, osztályozásának, klinikai követésének és kezelésének befejezési kritériumait az ISPAD 2018 Diagnosztikai és kezelési irányelvei szerint határozták meg. A tanulmányban; A klinikai követés során a GCS, a vércukor, a vitális, a vérgáz és a kapnográf paraméterek változásait vizsgáltuk. A demográfiai adatokat minden betegnél és a DKA minősítésen átesett betegcsoportoknál elemezték. A GCS, a vérgáz és a kapnográf paramétereit a DKA minősítéssel rendelkező betegcsoportokban hasonlítottuk össze. A vérgáz és a kapnográf paraméterek diagnosztikai tesztjeit összehasonlítottuk az alacsony GCS kimutatására
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati csoport 0 és 18 év közötti gyermekekből állt, akiknél diabéteszes ketoacidózist diagnosztizáltak, és az Akdeniz Egyetem gyermekgyógyászati osztályán jelentkeztek.
- Írásbeli hozzájárulás megtörtént.
Kizárási kritériumok:
• Akik nem adtak írásbeli hozzájárulást, azok nem kerültek bele a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PCO2 és az EtCO2 közötti összefüggés
Időkeret: 2 nap
|
A PCO2 és az EtCO2 közötti pozitív lineáris korreláció azt jelzi, hogy az acidózis EtCO2-vel követhető.
|
2 nap
|
|
Összefüggés az integrált pulmonális index és az acidózis mértéke között
Időkeret: 2 nap
|
Pozitív lineáris korreláció kimutatása a <8 integrált tüdőindexszel rendelkezők és az acidózis mértéke között
|
2 nap
|
|
Agyödéma előrejelzése integrált tüdőindex segítségével
Időkeret: 2 nap
|
A glasgow-i kóma skála (GCS<13) szignifikáns csökkenésének kimutatása 4 alatti integrált tüdőindexű betegeknél
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKDENIZ-KAEK-916
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .