Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetisk ketoacidose diagnose og behandling

18. mars 2024 oppdatert av: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Bidrag av karbondioksid og integrert lungeindeksovervåking med kapnografi til diagnose og behandling av diabetisk ketoacidose

Dette er den første og eneste studien utført på bruk av kapnografi hos barn diagnostisert med DKA for å evaluere den første kliniske graderingen av DKA, overvåke klinisk forbedring og forutsi komplikasjoner som hjerneødem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: I denne studien ble bidraget til denne ikke-invasive oppfølgingsmetoden til håndtering av DKA og reduksjon av frekvensen av invasive prosedyrer undersøkt hos pasienter diagnostisert med diabetisk ketoacidose (DKA) i pediatrisk akuttmottak og fulgt opp med kapnografi

Metode: Denne studien er en prospektiv klinisk studie. Mellom oktober 2020 og november 2022 ble EtCO2- og IPI-oppfølging av 0-18 år gamle pediatriske pasienter diagnostisert med DKA i Pediatric Emergency Service ved Akdeniz University Medical Faculty Hospital utført ved kapnografi. DKA-diagnose, gradering, klinisk oppfølging og behandlingsavslutningskriterier for pasientene ble fastsatt i henhold til ISPAD 2018 Diagnose og behandlingsretningslinjer. I studiet; Under den kliniske oppfølgingen ble endringer i GCS, blodsukker, vitale, blodgass og kapnografparametere undersøkt. Demografiske data ble analysert hos alle pasienter og i grupper av pasienter som gjennomgikk DKA-gradering. GCS, blodgass og kapnografparametere ble sammenlignet i pasientgruppene med DKA-gradering. Diagnostiske testytelser av blodgass- og kapnografparametere ble sammenlignet for å oppdage lav GCS

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I løpet av studien ble 55 av 66 pasienter diagnostisert med DKA i pediatrisk akuttmottak på vårt sykehus inkludert i studien. En av våre pasienter var under forskerens permisjon; 7 av dem ble ekskludert fra studien fordi de var i perioder da kapnografkanyle ikke var tilgjengelig på sykehuset vårt og 3 av dem ble ekskludert på grunn av pasientens manglende etterlevelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiegruppen besto av pediatriske pasienter i alderen 0-18 år som ble diagnostisert med diabetisk ketoacidose og søkte til Akdeniz University pediatrisk akuttmottak.
  • Skriftlig samtykke ble innhentet.

Ekskluderingskriterier:

• Hvem som ikke ga skriftlig samtykke ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom PCO2 og EtCO2
Tidsramme: 2 dager
Den positive lineære korrelasjonen mellom PCO2 og EtCO2 indikerer at acidose kan overvåkes med EtCO2.
2 dager
Korrelasjon mellom integrert lungeindeks og grad av acidose
Tidsramme: 2 dager
Påvisning av en positiv lineær korrelasjon mellom de med Integrated Pulmonary Index <8 og graden av acidose
2 dager
Prediksjon av cerebralt ødem med integrert lungeindeks
Tidsramme: 2 dager
Påvisning av signifikant reduksjon i Glasgow Coma Scale (GCS<13) hos pasienter med Integrated Pulmonary Index <4
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbeidspartnere

Ceren Kahraman

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKDENIZ-KAEK-916

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere