- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06327737
Диагностика и лечение диабетического кетоацидоза
Вклад углекислого газа в конце выдоха и комплексного мониторинга легочного индекса с помощью капнографии в диагностику и лечение диабетического кетоацидоза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: В этом исследовании вклад этого неинвазивного метода наблюдения в лечение ДКА и снижение частоты инвазивных процедур был изучен у пациентов с диагнозом диабетического кетоацидоза (ДКА) в педиатрическом отделении неотложной помощи и последующего наблюдения. с капнографией
Метод: Данное исследование представляет собой проспективное клиническое исследование. В период с октября 2020 г. по ноябрь 2022 г. наблюдение EtCO2 и IPI за педиатрическими пациентами в возрасте от 0 до 18 лет с диагнозом ДКА в педиатрической службе неотложной помощи больницы медицинского факультета Университета Акдениз проводилось методом капнографии. Диагноз ДКА, классификация, клиническое наблюдение и критерии прекращения лечения пациентов определялись в соответствии с Руководством по диагностике и лечению ISPAD 2018. В исследовании; В ходе клинического наблюдения исследовали изменения показателей ГКС, глюкозы в крови, жизненных показателей, газов крови и показателей капнографа. Демографические данные были проанализированы у всех пациентов и в группах пациентов, прошедших классификацию DKA. В группах пациентов со градацией DKA сравнивали показатели ГКС, газов крови и капнографа. Сравнивались показатели диагностических тестов газов крови и параметров капнографа для выявления низкого уровня ГКС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В состав исследовательской группы вошли педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, у которых был диагностирован диабетический кетоацидоз и которые обратились в педиатрическое отделение неотложной помощи Университета Акдениз.
- Письменное согласие было получено.
Критерий исключения:
• Лица, не давшие письменного согласия, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между PCO2 и EtCO2
Временное ограничение: 2 дня
|
Положительная линейная корреляция между PCO2 и EtCO2 указывает на то, что ацидоз можно контролировать с помощью EtCO2.
|
2 дня
|
|
Корреляция между интегральным легочным индексом и степенью ацидоза
Временное ограничение: 2 дня
|
Выявление положительной линейной корреляции между лицами с интегральным легочным индексом <8 и степенью ацидоза.
|
2 дня
|
|
Прогнозирование отека головного мозга с помощью интегрированного легочного индекса
Временное ограничение: 2 дня
|
Выявление значимого снижения шкалы комы Глазго (GCS<13) у пациентов с интегральным легочным индексом <4
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKDENIZ-KAEK-916
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .