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Diagnose und Behandlung der diabetischen Ketoazidose

18. März 2024 aktualisiert von: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Beitrag von endexspiratorischem Kohlendioxid und integrierter Überwachung des Lungenindex mit Kapnographie zur Diagnose und Behandlung diabetischer Ketoazidose

Dies ist die erste und einzige Studie, die zum Einsatz der Kapnographie bei Kindern mit diagnostizierter DKA durchgeführt wurde, um den anfänglichen klinischen Grad der DKA zu bewerten, die klinische Verbesserung zu überwachen und Komplikationen wie Hirnödeme vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: In dieser Studie wurde der Beitrag dieser nicht-invasiven Nachsorgemethode zur Behandlung von DKA und zur Verringerung der Häufigkeit invasiver Eingriffe bei Patienten untersucht, bei denen in der pädiatrischen Notaufnahme eine diabetische Ketoazidose (DKA) diagnostiziert und die Nachsorge durchgeführt wurde mit Kapnographie

Methode: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive klinische Studie. Zwischen Oktober 2020 und November 2022 wurde die EtCO2- und IPI-Nachuntersuchung von pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, bei denen DKA diagnostiziert wurde, im pädiatrischen Notdienst des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Akdeniz mittels Kapnographie durchgeführt. DKA-Diagnose, Einstufung, klinische Nachsorge und Behandlungsabschlusskriterien der Patienten wurden gemäß den ISPAD 2018-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien festgelegt. In der Studie; Während der klinischen Nachuntersuchung wurden Veränderungen der GCS-, Blutzucker-, Vital-, Blutgas- und Kapnographenparameter untersucht. Demografische Daten wurden bei allen Patienten und in Patientengruppen analysiert, die sich einer DKA-Einstufung unterzogen. GCS-, Blutgas- und Kapnographenparameter wurden in den Patientengruppen mit DKA-Einstufung verglichen. Die diagnostischen Testleistungen der Blutgas- und Kapnographenparameter wurden verglichen, um niedrige GCS zu erkennen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Während der Studie wurden 55 von 66 Patienten, bei denen in der pädiatrischen Notaufnahme unseres Krankenhauses DKA diagnostiziert wurde, in die Studie einbezogen. Einer unserer Patienten war während des Forscherurlaubs; 7 von ihnen wurden von der Studie ausgeschlossen, weil sie sich in Zeiten befanden, in denen in unserem Krankenhaus keine Kapnographenkanüle verfügbar war, und 3 von ihnen wurden aufgrund der Nichteinhaltung der Patientenvorschriften ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studiengruppe bestand aus pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, bei denen diabetische Ketoazidose diagnostiziert wurde und die sich in der pädiatrischen Notaufnahme der Universität Akdeniz bewarben.
  • Es wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

• Wer keine schriftliche Einwilligung erteilte, wurde nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen PCO2 und EtCO2
Zeitfenster: 2 Tage
Die positive lineare Korrelation zwischen PCO2 und EtCO2 weist darauf hin, dass Azidose mit EtCO2 überwacht werden kann.
2 Tage
Korrelation zwischen integriertem Lungenindex und Grad der Azidose
Zeitfenster: 2 Tage
Nachweis einer positiven linearen Korrelation zwischen Personen mit einem integrierten Lungenindex <8 und dem Grad der Azidose
2 Tage
Vorhersage eines Hirnödems mit integriertem Lungenindex
Zeitfenster: 2 Tage
Nachweis einer signifikanten Abnahme der Glasgow Coma Scale (GCS<13) bei Patienten mit einem integrierten Lungenindex <4
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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