- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06327737
Diagnose und Behandlung der diabetischen Ketoazidose
Beitrag von endexspiratorischem Kohlendioxid und integrierter Überwachung des Lungenindex mit Kapnographie zur Diagnose und Behandlung diabetischer Ketoazidose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: In dieser Studie wurde der Beitrag dieser nicht-invasiven Nachsorgemethode zur Behandlung von DKA und zur Verringerung der Häufigkeit invasiver Eingriffe bei Patienten untersucht, bei denen in der pädiatrischen Notaufnahme eine diabetische Ketoazidose (DKA) diagnostiziert und die Nachsorge durchgeführt wurde mit Kapnographie
Methode: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive klinische Studie. Zwischen Oktober 2020 und November 2022 wurde die EtCO2- und IPI-Nachuntersuchung von pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, bei denen DKA diagnostiziert wurde, im pädiatrischen Notdienst des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Akdeniz mittels Kapnographie durchgeführt. DKA-Diagnose, Einstufung, klinische Nachsorge und Behandlungsabschlusskriterien der Patienten wurden gemäß den ISPAD 2018-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien festgelegt. In der Studie; Während der klinischen Nachuntersuchung wurden Veränderungen der GCS-, Blutzucker-, Vital-, Blutgas- und Kapnographenparameter untersucht. Demografische Daten wurden bei allen Patienten und in Patientengruppen analysiert, die sich einer DKA-Einstufung unterzogen. GCS-, Blutgas- und Kapnographenparameter wurden in den Patientengruppen mit DKA-Einstufung verglichen. Die diagnostischen Testleistungen der Blutgas- und Kapnographenparameter wurden verglichen, um niedrige GCS zu erkennen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn
- Akdeniz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studiengruppe bestand aus pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren, bei denen diabetische Ketoazidose diagnostiziert wurde und die sich in der pädiatrischen Notaufnahme der Universität Akdeniz bewarben.
- Es wurde eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
• Wer keine schriftliche Einwilligung erteilte, wurde nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen PCO2 und EtCO2
Zeitfenster: 2 Tage
|
Die positive lineare Korrelation zwischen PCO2 und EtCO2 weist darauf hin, dass Azidose mit EtCO2 überwacht werden kann.
|
2 Tage
|
Korrelation zwischen integriertem Lungenindex und Grad der Azidose
Zeitfenster: 2 Tage
|
Nachweis einer positiven linearen Korrelation zwischen Personen mit einem integrierten Lungenindex <8 und dem Grad der Azidose
|
2 Tage
|
Vorhersage eines Hirnödems mit integriertem Lungenindex
Zeitfenster: 2 Tage
|
Nachweis einer signifikanten Abnahme der Glasgow Coma Scale (GCS<13) bei Patienten mit einem integrierten Lungenindex <4
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKDENIZ-KAEK-916
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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