- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327737
Diagnóstico y tratamiento de la cetoacidosis diabética
Contribución del dióxido de carbono al final de la espiración y la monitorización integrada del índice pulmonar con capnografía al diagnóstico y tratamiento de la cetoacidosis diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: En este estudio, se investigó la contribución de este método de seguimiento no invasivo al manejo de la CAD y la reducción de la frecuencia de procedimientos invasivos en pacientes diagnosticados con cetoacidosis diabética (CAD) en el departamento de emergencias pediátricas y se les dio seguimiento. con capnografía
Método: Este estudio es un estudio clínico prospectivo. Entre octubre de 2020 y noviembre de 2022, se realizó mediante capnografía el seguimiento de EtCO2 e IPI de pacientes pediátricos de 0 a 18 años diagnosticados con CAD en el Servicio de Emergencia Pediátrica del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz. El diagnóstico de CAD, la clasificación, el seguimiento clínico y los criterios de finalización del tratamiento de los pacientes se determinaron de acuerdo con las Directrices de Diagnóstico y Tratamiento ISPAD 2018. En el estudio; Durante el seguimiento clínico se examinaron los cambios en los parámetros GCS, glucemia, vitales, gases en sangre y capnógrafo. Se analizaron datos demográficos en todos los pacientes y en grupos de pacientes a los que se les realizó una clasificación de CAD. Se compararon los parámetros GCS, gases en sangre y capnógrafo en los grupos de pacientes con clasificación de CAD. Se compararon los resultados de las pruebas de diagnóstico de los parámetros de gases en sangre y capnógrafo para detectar una GCS baja.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de estudio estuvo formado por pacientes pediátricos de 0 a 18 años a los que se les diagnosticó cetoacidosis diabética y acudieron al departamento de urgencias pediátricas de la Universidad de Akdeniz.
- Se obtuvo el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
• Quienes no dieron su consentimiento por escrito no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre PCO2 y EtCO2
Periodo de tiempo: 2 días
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La correlación lineal positiva entre PCO2 y EtCO2 indica que la acidosis se puede controlar con EtCO2.
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2 días
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Correlación entre el Índice Pulmonar Integrado y el grado de acidosis
Periodo de tiempo: 2 días
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Detección de una correlación lineal positiva entre aquellos con Índice Pulmonar Integrado <8 y el grado de acidosis
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2 días
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Predicción de edema cerebral con Índice Pulmonar Integrado
Periodo de tiempo: 2 días
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Detección de disminución significativa en la Escala de Coma de Glasgow (GCS<13) en pacientes con Índice Pulmonar Integrado <4
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKDENIZ-KAEK-916
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .