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Diagnóstico y tratamiento de la cetoacidosis diabética

18 de marzo de 2024 actualizado por: Ozlem Tolu Kendir, Akdeniz University

Contribución del dióxido de carbono al final de la espiración y la monitorización integrada del índice pulmonar con capnografía al diagnóstico y tratamiento de la cetoacidosis diabética

Este es el primer y único estudio realizado sobre el uso de capnografía en niños diagnosticados con CAD para evaluar la clasificación clínica inicial de la CAD, monitorear la mejoría clínica y predecir complicaciones como el edema cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: En este estudio, se investigó la contribución de este método de seguimiento no invasivo al manejo de la CAD y la reducción de la frecuencia de procedimientos invasivos en pacientes diagnosticados con cetoacidosis diabética (CAD) en el departamento de emergencias pediátricas y se les dio seguimiento. con capnografía

Método: Este estudio es un estudio clínico prospectivo. Entre octubre de 2020 y noviembre de 2022, se realizó mediante capnografía el seguimiento de EtCO2 e IPI de pacientes pediátricos de 0 a 18 años diagnosticados con CAD en el Servicio de Emergencia Pediátrica del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz. El diagnóstico de CAD, la clasificación, el seguimiento clínico y los criterios de finalización del tratamiento de los pacientes se determinaron de acuerdo con las Directrices de Diagnóstico y Tratamiento ISPAD 2018. En el estudio; Durante el seguimiento clínico se examinaron los cambios en los parámetros GCS, glucemia, vitales, gases en sangre y capnógrafo. Se analizaron datos demográficos en todos los pacientes y en grupos de pacientes a los que se les realizó una clasificación de CAD. Se compararon los parámetros GCS, gases en sangre y capnógrafo en los grupos de pacientes con clasificación de CAD. Se compararon los resultados de las pruebas de diagnóstico de los parámetros de gases en sangre y capnógrafo para detectar una GCS baja.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Durante el estudio, se incluyeron en el estudio 55 de 66 pacientes diagnosticados de CAD en el servicio de urgencias pediátricas de nuestro hospital. Uno de nuestros pacientes estuvo durante la licencia del investigador; 7 de ellos fueron excluidos del estudio por encontrarse en periodos en los que la cánula capnográfica no estaba disponible en nuestro hospital y 3 de ellos fueron excluidos por incumplimiento del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo de estudio estuvo formado por pacientes pediátricos de 0 a 18 años a los que se les diagnosticó cetoacidosis diabética y acudieron al departamento de urgencias pediátricas de la Universidad de Akdeniz.
  • Se obtuvo el consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

• Quienes no dieron su consentimiento por escrito no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre PCO2 y EtCO2
Periodo de tiempo: 2 días
La correlación lineal positiva entre PCO2 y EtCO2 indica que la acidosis se puede controlar con EtCO2.
2 días
Correlación entre el Índice Pulmonar Integrado y el grado de acidosis
Periodo de tiempo: 2 días
Detección de una correlación lineal positiva entre aquellos con Índice Pulmonar Integrado <8 y el grado de acidosis
2 días
Predicción de edema cerebral con Índice Pulmonar Integrado
Periodo de tiempo: 2 días
Detección de disminución significativa en la Escala de Coma de Glasgow (GCS<13) en pacientes con Índice Pulmonar Integrado <4
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: OZLEM TOLU KENDIR, Assoc. Prof., Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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