- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06329180
Cvičení v dotazníku o duševní nemoci: Francouzská validace
19. března 2024 aktualizováno: Davy Vancampfort, KU Leuven
Hodnocení znalostí, postojů a chování zdravotníků ohledně fyzické aktivity a screeningu metabolického zdraví u osob s duševním onemocněním
Validace francouzské verze dotazníku Cvičení při duševním onemocnění – verze pro zdravotnického lékaře (EMIQ-HP) je prospektivní observační případová studie zahrnující: (a) překlad do francouzštiny, (b) setkání expertů na základě konsenzu s francouzsky mluvícími odborníky z Kanady k dosažení první verze, (c) zpětný překlad do angličtiny, (d) vyhodnocení zpětného překladu původními autory EMIQ-HP, (e) setkání expertů s francouzsky mluvícími odborníky z Kanady s cílem dosáhnout konečná verze založená na komentářích původních autorů a (f) studie spolehlivosti test-retest.
Spolehlivost test-retest bude analyzována prostřednictvím dvou bodů měření s intervalem 7 dnů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je mezikulturně ověřit francouzský překlad škály Exercise in Mental Illness Questionnaire - Health Practitioner verze (EMIQ-HP) a prozkoumat spolehlivost test-retest.
Předpokládáme, že francouzský ověřený překlad škály Exercise in Mental Illness Questionnaire - Health Practitioner verze (EMIQ-HP) ukáže vynikající spolehlivost testu - retestu.
Žádáme národní a mezinárodní odborníky z Belgie, Kanady a Švýcarska, aby se připojili k panelu odborníků, a požaduje se, aby byli k dispozici při 2 různých příležitostech, tj. po prvním překladu a po zpětné vazbě původních autorů na zadní překlad, aby bylo dosaženo konsensu ohledně konečná verze.
U části této studie s testem a opakovaným testováním všichni poskytovatelé zdravotní péče z Centre Hospitalier Psychiatrique Chêne aux Haies (tj.
sestry, psychologové, fyzioterapeuti, somatickí lékaři, psychiatři) budou pozváni k účasti.
Po postupu písemného informovaného souhlasu účastníci dokončí EMIQ-HP, který bude dokončen podruhé přesně jeden týden po prvním dokončení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mons, Belgie
- Centre Hospitalier Psychiatrique Chêne aux Haies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Národní a mezinárodní experti z Belgie a Kanady budou požádáni, aby se připojili k odbornému panelu a byli požádáni, aby byli k dispozici při 2 různých příležitostech, tj. po prvním překladu a po zpětné vazbě původních autorů na zadní překlad, aby bylo dosaženo konsensu o finální verze.
U části této studie s testem a opakovaným testováním všichni poskytovatelé zdravotní péče z Centre Hospitalier Psychiatrique Chêne aux Haies (tj.
sestry, psychologové, fyzioterapeuti, somatickí lékaři, psychiatři) budou pozváni k účasti.
Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení.
Popis
Národní a mezinárodní experti z Belgie a Kanady budou požádáni, aby se připojili k odbornému panelu a byli požádáni, aby byli k dispozici při 2 různých příležitostech, tj. po prvním překladu a po zpětné vazbě původních autorů na zadní překlad, aby bylo dosaženo konsensu o finální verze.
U části této studie s testem a opakovaným testováním všichni poskytovatelé zdravotní péče z Centre Hospitalier Psychiatrique Chêne aux Haies (tj.
sestry, psychologové, fyzioterapeuti, somatickí lékaři, psychiatři) budou pozváni k účasti.
Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitrotřídní korelační koeficienty (ICC 3,1
Časové okno: 7denní test – opakování testu
|
Položky EMIQ
|
7denní test – opakování testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davy Vancampfort, Phd, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26.02.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .