- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06329427
Avaliação do copiloto Dragon Ambient eXperience (DAX) (DAX)
27 de março de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Avaliação do piloto expresso Dragon Ambient eXperience (DAX)
Soluções de IA como Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft) têm o potencial de melhorar significativamente as interações entre provedores e pacientes e aliviar os pontos problemáticos que contribuem para o esgotamento.
A Atrium Health foi o primeiro sistema de saúde do mundo a testar o software de escriba habilitado para inteligência DAX Copilot (AI) da Nuance, que sintetiza um rascunho de nota clínica "ouvindo" a conversa entre um profissional de saúde e um paciente.
Após 180 dias de uso por médicos de atenção primária e provedores de prática avançada (APPs), juntamente com um grupo de controle, os investigadores avaliam a satisfação do provedor, a experiência do paciente e a eficiência do provedor por meio de métodos qualitativos e quantitativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico escalonado não randomizado, médicos (incluindo médicos e prestadores de prática avançada [APP]) especializados em medicina familiar, medicina interna e pediatria geral foram recrutados em clínicas ambulatoriais localizadas na Carolina do Norte e na Geórgia.
O grupo de intervenção foi dividido em 5 ondas entre junho e agosto de 2023 com base nas localizações das clínicas.
Antes da ativação das contas, os médicos passaram por uma sessão de treinamento de uma hora no DAX Copilot.
Entretanto, um grupo de comparação composto por médicos que não utilizavam DAX foi recrutado em cinco vagas de locais e especialidades semelhantes às do grupo de intervenção.
Dois tipos de resultados primários, métricas de registro eletrônico de saúde (EHR) e métricas financeiras, foram avaliadas após 180 dias de intervenção.
As métricas de EHR incluem tempo em EHR (EHR8), tempo de trabalho fora do trabalho (WOW8), tempo em documentação (Nota8), taxa de agendamento concluído, taxa de fechamento no mesmo dia e duração da nota.
As métricas financeiras incluem receita bruta por visita e unidades de valor relativo de trabalho (wRVU) por visita.
O resultado secundário inclui pesquisa de satisfação do fornecedor, entrevista do fornecedor e pesquisa de satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Atrium Health Floyd
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Atrium Health
-
Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
- Scotland Health Care System
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- médicos especializados em medicina familiar, medicina interna e pediatria geral (incluindo médicos e prestadores de práticas avançadas [APPs])
- (grupo de intervenção) demonstrou interesse em participar do Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
- (grupo de controle) médicos que optaram por não participar do Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot na pesquisa de linha de base do fornecedor
- (grupo controle) médicos que trabalharam na mesma clínica/região do grupo de intervenção
Critério de exclusão:
- preceptores
- participantes DAX inativos (ou seja, tinham licença DAX, mas nunca a ativaram)
- têm a mesma data DAX de primeiro e último uso
- dados demográficos ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção - Dragon Ambient eXperience (DAX)
Os médicos interagiram com o DAX Copilot
|
A ferramenta (DAX) ouve a conversa entre um médico e um paciente/cuidador durante a consulta, fornece transcrições entre diferentes oradores para o médico revisar, editar e incluir nas notas finais do EHR.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem Intervenção - Grupo Controle
Médicos com atendimento padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo total de EHR
Prazo: Mês 10
|
Tempo total no EHR (durante e fora das sessões clínicas) por 8 horas de horário agendado pelo paciente.
|
Mês 10
|
|
Trabalhar fora do trabalho
Prazo: Mês 10
|
Tempo no EHR fora do horário programado do paciente por 8 horas do horário agendado do paciente.
|
Mês 10
|
|
Documentação de nota de tempo no encontro
Prazo: Mês 10
|
Horas de documentação (escrita de notas) por 8 horas de horário agendado para o paciente
|
Mês 10
|
|
Taxa de agendamento concluído
Prazo: Mês 10
|
Total de visitas concluídas em relação às visitas programadas
|
Mês 10
|
|
Taxa de fechamento no mesmo dia
Prazo: Mês 10
|
Número de visitas fechadas no mesmo dia em relação ao total de visitas agendadas
|
Mês 10
|
|
Comprimento da nota
Prazo: Mês 10
|
Comprimento da nota no EPIC para cada visita
|
Mês 10
|
|
Receita bruta por visita
Prazo: Mês 10
|
Valor total cobrado em cada dia sobre o total de visitas concluídas no mesmo dia
|
Mês 10
|
|
wRVU por visita
Prazo: Mês 10
|
Total de unidades de valor relativo de trabalho (wRVU) em cada dia em relação ao total de visitas concluídas no mesmo dia
|
Mês 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do fornecedor
Prazo: Mês 4
|
Pesquisa REDCap para médicos em ambos os grupos (intervenção e controle) e avaliar sua satisfação com a nova ferramenta.
|
Mês 4
|
|
Entrevista com o provedor
Prazo: Mês 1
|
12 entrevistas semiestruturadas com médicos do grupo de intervenção.
Cada entrevista foi facilitada por meio de um guia de entrevista com uma lista semiestruturada de perguntas para ajudar a orientar a conversa e responder aos objetivos de aprendizagem.
|
Mês 1
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Mês 6
|
Satisfação do paciente na consulta - são coletadas pesquisas de satisfação do paciente como parte do atendimento de rotina, que serão acessadas através do Medallia.
As pontuações variam entre 0 (pior) a 10 (melhor) com uma casa decimal.
|
Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
- Cadeira de estudo: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00098063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .