- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06329427
Evaluación del copiloto Dragon Ambient eXperience (DAX) (DAX)
27 de marzo de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Evaluación piloto exprés de Dragon Ambient eXperience (DAX)
Las soluciones de inteligencia artificial como Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft) tienen el potencial de mejorar significativamente las interacciones entre proveedores y pacientes y aliviar los puntos débiles que contribuyen al agotamiento.
Atrium Health fue el primer sistema de atención médica del mundo en poner a prueba el software de escritura habilitado con inteligencia (IA) DAX Copilot de Nuance, que sintetiza un borrador de nota clínica "escuchando" la conversación entre un proveedor y un paciente.
Después de 180 días de uso por parte de médicos de atención primaria y proveedores de práctica avanzada (APP), junto con un grupo de control, los investigadores evalúan la satisfacción del proveedor, la experiencia del paciente y la eficiencia del proveedor mediante métodos cualitativos y cuantitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo escalonado no aleatorizado, se reclutó a médicos (incluidos médicos y proveedores de práctica avanzada [APP]) especializados en medicina familiar, medicina interna y pediatría general de clínicas ambulatorias ubicadas en Carolina del Norte y Georgia.
El grupo de intervención se dividió en cinco oleadas entre junio y agosto de 2023 según la ubicación de las clínicas.
Antes de la activación de las cuentas, los médicos participaron en una sesión de formación de una hora sobre DAX Copilot.
Mientras tanto, se reclutó en cinco oleadas un grupo de comparación compuesto por médicos que no utilizaban DAX de ubicaciones y especialidades similares a las del grupo de intervención.
Se evaluaron dos tipos de resultados primarios, métricas de registros médicos electrónicos (EHR) y métricas financieras, después de 180 días de intervención.
Las métricas de EHR incluyen el tiempo en EHR (EHR8), el tiempo de trabajo fuera del trabajo (WOW8), el tiempo en documentación (Note8), la tasa de citas completadas, la tasa de cierre el mismo día y la duración de las notas.
Las métricas financieras incluyen ingresos brutos por visita y unidades de valor relativo de trabajo (wRVU) por visita.
El resultado secundario incluye encuesta de satisfacción del proveedor, entrevista al proveedor y encuesta de satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Atrium Health Floyd
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Atrium Health
-
Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
- Scotland Health Care System
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos especializados en medicina familiar, medicina interna y pediatría general (incluidos médicos y proveedores de práctica avanzada [APP])
- (grupo de intervención) mostró interés en participar en Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
- (grupo de control) médicos que optaron por no participar en Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot en la encuesta de referencia del proveedor
- (grupo de control) médicos que trabajaron en la misma clínica/región que el grupo de intervención
Criterio de exclusión:
- preceptores
- participantes DAX inactivos (es decir, tenían licencia DAX pero nunca la activaron)
- tener la misma fecha DAX de primer uso y último uso
- datos demográficos faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Intervención - Dragon Ambient eXperience (DAX)
Los médicos interactuaron con DAX Copilot
|
La herramienta (DAX) escucha la conversación entre un médico y un paciente/cuidador durante su visita, proporciona transcripciones entre diferentes oradores para que el médico las revise, edite e incluya en las notas finales de la HCE.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Sin intervención - Grupo de control
Médicos con atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo total de la HCE
Periodo de tiempo: Mes 10
|
Tiempo total en EHR (durante y fuera de las sesiones clínicas) por cada 8 horas de tiempo programado del paciente.
|
Mes 10
|
Trabajar fuera del trabajo
Periodo de tiempo: Mes 10
|
Tiempo en EHR fuera del horario programado del paciente por cada 8 horas de tiempo programado del paciente.
|
Mes 10
|
Documentación de la nota de tiempo de encuentro
Periodo de tiempo: Mes 10
|
Horas de documentación (escritura de notas) por cada 8 horas de tiempo programado para el paciente
|
Mes 10
|
Tasa de citas completadas
Periodo de tiempo: Mes 10
|
Total de visitas completadas sobre visitas programadas
|
Mes 10
|
Tasa de cierre el mismo día
Periodo de tiempo: Mes 10
|
Número de visitas cerradas el mismo día sobre el total de visitas programadas
|
Mes 10
|
Longitud de la nota
Periodo de tiempo: Mes 10
|
Duración de la nota en EPIC para cada visita
|
Mes 10
|
Ingresos brutos por visita
Periodo de tiempo: Mes 10
|
Monto total cobrado en cada día sobre el total de visitas completadas el mismo día
|
Mes 10
|
wRVU por visita
Periodo de tiempo: Mes 10
|
Unidades de valor relativo de trabajo total (wRVU) en cada día sobre el total de visitas completadas el mismo día
|
Mes 10
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: Mes 4
|
Encuesta REDCap a médicos de ambos grupos (intervención y control) y evalúa su satisfacción con la nueva herramienta.
|
Mes 4
|
Entrevista al proveedor
Periodo de tiempo: Mes 1
|
12 entrevista semiestructurada a médicos del grupo de intervención.
Cada entrevista se facilitó mediante una guía de entrevista con una lista semiestructurada de preguntas para ayudar a guiar la conversación y responder a los objetivos de aprendizaje.
|
Mes 1
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Satisfacción del paciente en la visita: las encuestas de satisfacción del paciente se recopilan como parte de la atención de rutina, a las que se accederá a través de Medallia.
Las puntuaciones oscilan entre 0 (peor) y 10 (mejor) con un punto decimal.
|
Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
- Silla de estudio: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00098063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .