- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06329427
Valutazione del copilota Dragon Ambient eXperience (DAX). (DAX)
27 marzo 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Valutazione pilota Express di Dragon Ambient eXperience (DAX).
Soluzioni di intelligenza artificiale come Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft), hanno il potenziale per migliorare significativamente le interazioni tra fornitore e paziente e alleviare i punti critici che contribuiscono al burnout.
Atrium Health è stato il primo sistema sanitario al mondo a pilotare il software scribe DAX Copilot Intelligence (AI) di Nuance, che sintetizza una bozza di nota clinica "ascoltando" la conversazione tra un fornitore e un paziente.
Dopo 180 giorni di utilizzo da parte di medici di base e fornitori di pratiche avanzate (APP), insieme a un gruppo di controllo, i ricercatori valutano la soddisfazione del fornitore, l'esperienza del paziente e l'efficienza del fornitore attraverso metodi qualitativi e quantitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio non randomizzato a gradini, i medici (compresi medici e operatori di pratica avanzata [APP]) specializzati in medicina di famiglia, medicina interna e pediatria generale sono stati reclutati da cliniche ambulatoriali situate nella Carolina del Nord e in Georgia.
Il gruppo di intervento è stato diviso in 5 ondate tra giugno e agosto 2023 in base all'ubicazione delle cliniche.
Prima dell'attivazione degli account, i medici hanno seguito una sessione di formazione di un'ora su DAX Copilot.
Nel frattempo, un gruppo di confronto comprendente medici che non utilizzavano DAX è stato reclutato in cinque ondate da località e specialità simili a quelle del gruppo di intervento.
Due tipi di risultati primari, i parametri della cartella clinica elettronica (EHR) e i parametri finanziari, sono stati valutati dopo 180 giorni di intervento.
Le metriche EHR includono il tempo trascorso nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR8), il tempo lavorativo fuori dal lavoro (WOW8), il tempo trascorso nella documentazione (Nota8), il tasso di appuntamenti completati, il tasso di chiusura lo stesso giorno e la lunghezza delle note.
I parametri finanziari includono le entrate lorde per visita e le unità di valore relativo del lavoro (wRVU) per visita.
I risultati secondari includono il sondaggio sulla soddisfazione del fornitore, il colloquio con il fornitore e il sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
238
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
- Atrium Health Floyd
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Atrium Health
-
Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
- Scotland Health Care System
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medici specializzati in medicina di famiglia, medicina interna e pediatria generale (compresi medici e fornitori di pratiche avanzate [APP])
- (gruppo di intervento) ha mostrato interesse a partecipare al copilota Dragon Ambient eXperience (DAX).
- Medici (gruppo di controllo) che hanno rinunciato al copilota Dragon Ambient eXperience (DAX) nel sondaggio di base del fornitore
- (gruppo di controllo) medici che hanno lavorato nella stessa clinica/regione del gruppo di intervento
Criteri di esclusione:
- precettori
- Partecipanti DAX inattivi (ovvero, avevano la licenza DAX ma non l'hanno mai attivata)
- avere la stessa data di primo e ultimo utilizzo DAX
- dati demografici mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Intervento - Dragon Ambient eXperience (DAX)
I medici hanno interagito con DAX Copilot
|
Lo strumento (DAX) ascolta la conversazione tra un medico e un paziente/operatore sanitario durante la visita, fornisce trascrizioni tra diversi relatori affinché il medico possa rivederle, modificarle e includerle nelle note finali della cartella clinica elettronica.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun intervento - Gruppo di controllo
Medici con cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo totale dell'EHR
Lasso di tempo: Mese 10
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Tempo totale sull'EHR (durante e al di fuori delle sessioni cliniche) per 8 ore di tempo programmato per il paziente.
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Mese 10
|
Lavorare fuori dal lavoro
Lasso di tempo: Mese 10
|
Tempo sull'EHR al di fuori dell'orario paziente programmato per 8 ore di tempo programmato per il paziente.
|
Mese 10
|
Tempo dedicato alla documentazione della nota dell'incontro
Lasso di tempo: Mese 10
|
Ore di documentazione (scrittura di note) per 8 ore di tempo programmato per il paziente
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Mese 10
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Tasso di appuntamenti completati
Lasso di tempo: Mese 10
|
Visite completate totali rispetto alle visite programmate
|
Mese 10
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Tasso di chiusura lo stesso giorno
Lasso di tempo: Mese 10
|
Numero di visite chiuse nello stesso giorno sul totale delle visite programmate
|
Mese 10
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Lunghezza della nota
Lasso di tempo: Mese 10
|
Lunghezza della nota in EPIC per ogni visita
|
Mese 10
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Entrate lorde per visita
Lasso di tempo: Mese 10
|
Importo totale addebitato ogni giorno rispetto al totale delle visite completate nello stesso giorno
|
Mese 10
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wRVU per visita
Lasso di tempo: Mese 10
|
Totale unità di valore relativo del lavoro (wRVU) in ogni giorno sul totale delle visite completate nello stesso giorno
|
Mese 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: Mese 4
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Sondaggio REDCap rivolto ai medici di entrambi i gruppi (intervento e controllo) e valutazione della loro soddisfazione nei confronti del nuovo strumento.
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Mese 4
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Intervista al fornitore
Lasso di tempo: Mese 1
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12 interviste semi-strutturate ai medici del gruppo di intervento.
Ogni intervista è stata facilitata utilizzando una guida all'intervista con un elenco semi-strutturato di domande per aiutare a guidare la conversazione e rispondere agli obiettivi di apprendimento.
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Mese 1
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Mese 6
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Soddisfazione del paziente durante la visita: i sondaggi sulla soddisfazione del paziente vengono raccolti come parte delle cure di routine, a cui si accederà tramite Medaglia.
I punteggi vanno da 0 (peggiore) a 10 (migliore) con un punto decimale.
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigatore principale: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
- Cattedra di studio: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00098063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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