- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06329427
Dragon Ambient eXperience (DAX) másodpilóta értékelése (DAX)
2024. március 27. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Dragon Ambient eXperience (DAX) Express Pilot Evaluation
Az olyan mesterséges intelligencia-megoldások, mint a Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft), lehetőséget rejtenek arra, hogy jelentősen javítsák a szolgáltató és a páciens interakcióit, és enyhítsék a kiégést okozó fájdalompontokat.
Az Atrium Health volt az első egészségügyi rendszer a világon, amely kipróbálta a Nuance DAX Copilot intelligenciájú (AI) kompatibilis leíró szoftverét, amely szintetizálja a klinikai jegyzet vázlatát a szolgáltató és a páciens közötti beszélgetés „meghallgatásával”.
Az alapellátásban dolgozó klinikusok és a haladó gyakorlati szolgáltatók (APP-k) általi 180 napos használat után a kontrollcsoporttal együtt a vizsgálók kvalitatív és kvantitatív módszerekkel értékelik a szolgáltató elégedettségét, a betegek tapasztalatait és a szolgáltató hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a nem randomizált lépcsőzetes ékpróbában a családorvosokra, a belgyógyászatra és az általános gyermekgyógyászatra szakosodott klinikusokat (beleértve az orvosokat és a haladó gyakorlati szolgáltatókat [APP]) Észak-Karolinában és Georgiában található járóbeteg-klinikákról toborozták.
A beavatkozási csoportot 2023 júniusa és augusztusa között 5 hullámra osztották a klinikák elhelyezkedése alapján.
A fiókok aktiválása előtt a klinikusok egyórás képzésen vettek részt a DAX Copiloton.
Eközben a DAX-ot nem használó klinikusokból álló összehasonlító csoportot öt hullámban toborozták a beavatkozási csoporthoz hasonló helyszínekről és szakterületekről.
Kétféle elsődleges eredményt, az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) és a pénzügyi mérőszámokat értékelték 180 napos beavatkozás után.
Az EHR mérőszámai közé tartozik az EHR-ben megadott idő (EHR8), a munkán kívüli munkaidő (WOW8), a dokumentációban szereplő idő (8. megjegyzés), a befejezett találkozók aránya, az aznapi zárási arány és a jegyzet hossza.
A pénzügyi mutatók a látogatásonkénti bruttó bevételt és a látogatásonkénti munka relatív értékegységeit (wRVU) tartalmazzák.
A másodlagos eredmények közé tartozik a szolgáltatói elégedettségi felmérés, a szolgáltatói interjú és a betegelégedettségi felmérés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
238
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
- Atrium Health Floyd
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Atrium Health
-
Laurinburg, North Carolina, Egyesült Államok, 28352
- Scotland Health Care System
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a családgyógyászatra, a belgyógyászatra és az általános gyermekgyógyászatra szakosodott klinikusok (beleértve az orvosokat és a haladó gyakorlati szolgáltatókat [APP-k])
- (beavatkozó csoport) érdeklődést mutatott a Dragon Ambient eXperience (DAX) másodpilótában való részvétel iránt
- (kontrollcsoport) olyan klinikusok, akik leiratkoztak a Dragon Ambient eXperience (DAX) másodpilótáról a szállítói alapfelmérésben
- (kontrollcsoport) olyan klinikusok, akik ugyanabban a klinikán/régióban dolgoztak, mint az intervenciós csoport
Kizárási kritériumok:
- preceptorok
- inaktív DAX résztvevők (azaz rendelkeztek DAX licenccel, de soha nem aktiválták)
- ugyanaz az első használat és az utolsó használat DAX dátuma
- hiányzó demográfia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozás – Dragon Ambient eXperience (DAX)
A klinikusok kapcsolatba léptek a DAX másodpilótával
|
Az eszköz (DAX) meghallgatja a klinikus és a páciens/gondozó közötti beszélgetést látogatásuk során, átiratokat biztosít a különböző előadók között a klinikus számára, hogy áttekinthesse, szerkeszthesse, és belekerüljön a végső EHR-jegyzetekbe.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás – Kontroll csoport
Klinikusok standard ellátással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes EHR idő
Időkeret: 10. hónap
|
Teljes EHR-idő (a klinikai ülések alatt és azon kívül) a beteg tervezett idő 8 órájában.
|
10. hónap
|
|
Munkavégzés munkán kívül
Időkeret: 10. hónap
|
EHR-en az ütemezett betegórákon kívüli idő a beteg által tervezett idő 8 órájában.
|
10. hónap
|
|
A találkozási idővel kapcsolatos megjegyzések dokumentációja
Időkeret: 10. hónap
|
Dokumentáció (jegyzetírás) óraszám 8 óra tervezett betegidőnként
|
10. hónap
|
|
Befejezett találkozók aránya
Időkeret: 10. hónap
|
Összes befejezett látogatás az ütemezett látogatásokhoz képest
|
10. hónap
|
|
Aznapi zárási arány
Időkeret: 10. hónap
|
Az ugyanazon a napon lezárt látogatások száma az összes tervezett látogatáshoz képest
|
10. hónap
|
|
Megjegyzés hossza
Időkeret: 10. hónap
|
A feljegyzés hossza az EPIC-ben minden látogatáshoz
|
10. hónap
|
|
Látogatásonkénti bruttó bevétel
Időkeret: 10. hónap
|
Az egyes napokon felszámított teljes összeg az ugyanazon a napon végrehajtott összes látogatáshoz képest
|
10. hónap
|
|
wRVU látogatásonként
Időkeret: 10. hónap
|
Az összes munka relatív értékének mértékegysége (wRVU) minden napon az ugyanazon a napon végzett összes látogatáshoz képest
|
10. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: 4. hónap
|
REDCap felmérés a klinikusok körében mindkét csoportban (beavatkozás és kontroll), és értékelje az új eszközzel kapcsolatos elégedettségüket.
|
4. hónap
|
|
Interjú a szolgáltatóval
Időkeret: 1. hónap
|
12 félig strukturált interjú az intervenciós csoport klinikusaival.
Minden interjút egy interjú útmutató segítségével segítettek, amely félig strukturált kérdéslistával segítette a beszélgetés irányítását és a tanulási célok megválaszolását.
|
1. hónap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6. hónap
|
Betegelégedettség a látogatás során – a betegelégedettségi felméréseket a rutin ellátás részeként gyűjtik, amelyek a Medallián keresztül érhetők el.
A pontszámok 0 (legrosszabb) és 10 (legjobb) között mozognak, egy tizedesvesszővel.
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Kutatásvezető: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
- Tanulmányi szék: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00098063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .