- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06329427
Ocena drugiego pilota Dragon Ambient eXperience (DAX). (DAX)
27 marca 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Ocena pilotażowa Dragon Ambient eXperience (DAX) Express
Rozwiązania AI, takie jak Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft), mają potencjał znacznego usprawnienia interakcji między dostawcą a pacjentem oraz łagodzenia punktów bólowych, które przyczyniają się do wypalenia zawodowego.
Atrium Health to pierwszy system opieki zdrowotnej na świecie, w którym przeprowadzono pilotażowe oprogramowanie firmy Nuance obsługujące inteligencję DAX Copilot (AI), które syntetyzuje projekt notatki lekarskiej, „podsłuchując” rozmowę pomiędzy lekarzem a pacjentem.
Po 180 dniach stosowania przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i dostawców zaawansowanej praktyki (APP) wraz z grupą kontrolną badacze oceniają zadowolenie usługodawcy, doświadczenie pacjenta i jego skuteczność za pomocą metod jakościowych i ilościowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego nierandomizowanego badania klinowego klinicystów (w tym lekarzy i dostawców zaawansowanej praktyki [APP]) specjalizujących się w medycynie rodzinnej, chorobach wewnętrznych i pediatrii ogólnej rekrutowano z przychodni zlokalizowanych w Karolinie Północnej i Gruzji.
Grupę interwencyjną podzielono na 5 fal w okresie od czerwca do sierpnia 2023 r. w zależności od lokalizacji klinik.
Przed aktywacją kont lekarze przeszli godzinne szkolenie z DAX Copilot.
Tymczasem grupę porównawczą składającą się z klinicystów niestosujących DAX rekrutowano w pięciu falach z lokalizacji i specjalizacji podobnych do grupy interwencyjnej.
Po 180 dniach interwencji oceniono dwa rodzaje głównych wyników, wskaźniki elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i wskaźniki finansowe.
Wskaźniki EHR obejmują czas w EHR (EHR8), czas pracy poza pracą (WOW8), czas spędzony w dokumentacji (Notatka 8), wskaźnik ukończonych spotkań, wskaźnik zamknięcia tego samego dnia i długość notatki.
Wskaźniki finansowe obejmują przychód brutto na wizytę i jednostki względnej wartości pracy (wRVU) na wizytę.
Drugorzędne wyniki obejmują ankietę satysfakcji dostawcy, wywiad z dostawcą i ankietę satysfakcji pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
238
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
- Atrium Health Floyd
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Atrium Health
-
Laurinburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28352
- Scotland Health Care System
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicyści specjalizujący się w medycynie rodzinnej, chorobach wewnętrznych i pediatrii ogólnej (w tym lekarze i dostawcy zaawansowanych praktyk [APP])
- (grupa interwencyjna) wykazała zainteresowanie uczestnictwem w programie Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
- (grupa kontrolna) klinicyści, którzy zrezygnowali z Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot w podstawowej ankiecie dostawcy
- (grupa kontrolna) klinicyści, którzy pracowali w tej samej klinice/regionie co grupa interwencyjna
Kryteria wyłączenia:
- nauczyciele
- nieaktywni uczestnicy DAX (tzn. posiadali licencję DAX, ale nigdy jej nie aktywowali)
- mają tę samą datę pierwszego i ostatniego użycia DAX
- brakująca demografia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja — Dragon Ambient eXperience (DAX)
Lekarze weszli w interakcję z DAX Copilot
|
Narzędzie (DAX) podsłuchuje rozmowę lekarza z pacjentem/opiekunem podczas wizyty, udostępnia transkrypcje pomiędzy różnymi rozmówcami, aby lekarz mógł je przejrzeć, edytować i uwzględnić w końcowych notatkach EHR.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji – grupa kontrolna
Lekarze ze standardową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas EHR
Ramy czasowe: Miesiąc 10
|
Całkowity czas spędzony na EHR (podczas sesji klinicznych i poza nimi) na 8 godzin zaplanowanego czasu pacjenta.
|
Miesiąc 10
|
|
Pracuj poza pracą
Ramy czasowe: Miesiąc 10
|
Czas spędzony na EHR poza zaplanowanymi godzinami pracy pacjenta na 8 godzin zaplanowanego czasu pacjenta.
|
Miesiąc 10
|
|
Czas na dokumentację notatek ze spotkań
Ramy czasowe: Miesiąc 10
|
Godziny spędzone w dokumentacji (pisanie notatek) na 8 godzin zaplanowanego czasu pacjenta
|
Miesiąc 10
|
|
Wskaźnik ukończonych spotkań
Ramy czasowe: Miesiąc 10
|
Łączna liczba zrealizowanych wizyt w porównaniu z zaplanowanymi wizytami
|
Miesiąc 10
|
|
Wskaźnik zamknięcia tego samego dnia
Ramy czasowe: Miesiąc 10
|
Liczba wizyt zamkniętych tego samego dnia w stosunku do całkowitej liczby zaplanowanych wizyt
|
Miesiąc 10
|
|
Długość notatki
Ramy czasowe: Miesiąc 10
|
Długość notatki w EPIC dla każdej wizyty
|
Miesiąc 10
|
|
Przychód brutto na wizytę
Ramy czasowe: Miesiąc 10
|
Łączna kwota opłat każdego dnia w stosunku do całkowitej liczby zrealizowanych wizyt tego samego dnia
|
Miesiąc 10
|
|
wRVU na wizytę
Ramy czasowe: Miesiąc 10
|
Łączna liczba jednostek względnej pracy (wRVU) każdego dnia w porównaniu z całkowitą liczbą zrealizowanych wizyt tego samego dnia
|
Miesiąc 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja dostawcy
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ankieta REDCap skierowana do klinicystów w obu grupach (interwencyjnych i kontrolnych) i oceniająca ich zadowolenie z nowego narzędzia.
|
Miesiąc 4
|
|
Wywiad z dostawcą
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
12 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z klinicystami w grupie interwencyjnej.
Każda rozmowa była wspomagana przy użyciu przewodnika po rozmowie kwalifikacyjnej zawierającego częściowo ustrukturyzowaną listę pytań, które miały pomóc w prowadzeniu rozmowy i uzyskaniu odpowiedzi na cele nauczania.
|
Miesiąc 1
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Zadowolenie pacjenta z wizyty – w ramach rutynowej opieki zbierane są ankiety dotyczące zadowolenia pacjentów, do których dostęp będzie można uzyskać poprzez Medallia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy) z jednym miejscem po przecinku.
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Główny śledczy: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
- Krzesło do nauki: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00098063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drugi pilot Dragon Ambient eXperience (DAX).
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyWypalić sięStany Zjednoczone
-
Samaritan Health ServicesZakończonyWypalić się | Skuteczność dokumentacji klinicznejStany Zjednoczone
-
Children's Healthcare of AtlantaAktywny, nie rekrutujący