- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06331078
Cvičení čtvercového kroku u zdravých mladých dospělých
27. března 2024 aktualizováno: Nergis YILMAZ, Fenerbahce University
Porovnání účinků cvičení čtvercového kroku a aerobního cvičení na kognitivní funkce a fyzickou zdatnost u zdravých mladých dospělých
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost cvičení Square Stepping Exercise (SSE) a aerobního cvičení na kognitivní funkce a fyzickou zdatnost u mladých dospělých.
Účastníci ve věku 18-30 let s nízkou úrovní fyzické aktivity budou náhodně zařazeni do skupiny SSE Group nebo skupiny pro aerobní cvičení.
Na obě intervence bude dohlížet fyzioterapeut, budou prováděny 2x týdně po 40 minutách po dobu 4 týdnů.
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí různých testů, včetně hodnocení pozornosti, krátkodobé paměti a exekutivních funkcí.
Fyzická zdatnost bude hodnocena pomocí skokových testů a balančních testů.
Zaslepení hodnotitelé budou provádět hodnocení na začátku a po intervenci v obou skupinách, aby určili dopad SSE a aerobního cvičení na kognitivní a fyzické zdraví u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maltepe, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezinárodní skóre v dotazníku fyzické aktivity <600 METs,
- Žádné neurologické nebo ortopedické problémy ovlivňující chůzi, rovnováhu a dolní končetiny
- Žádné problémy se zrakem nebo sluchem a žádná anamnéza muskuloskeletálních operací.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají bolesti kvůli muskuloskeletálnímu problému
- Účastníci, kteří pokračují v jiném rutinním cvičebním programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Čtvercový krokovací cvičební skupina
Experimentální skupina bude mít cvičení Square Stepping Exercise dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Každé cvičení začne 15minutovým zahřátím, následovaným 40minutovým cvičením Square Stepping Exercise a končí 15minutovým ochlazením.
Část Square Stepping Exercise bude začínat úrovní Elementary 2, která má 30 různých vzorů.
Účastníci začnou s prvním vzorem na této úrovni.
Pokud jej do 15 sekund dokážou bezchybně dokončit, přejdou k dalšímu vzoru.
Pokud ne, budou vzor opakovat, dokud ho v časovém limitu nedostanou správně.
Každé setkání bude mít čtyři účastníky, přičemž dva účastníci budou pracovat na každé ze dvou podložek, které jsou rozděleny do 40 čtverců a měří 100 cm x 250 cm.
|
Experimentální skupina bude mít trénink Square Stepping Exercise.
|
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení
Jedinci v aerobní kontrolní kohortě se zúčastní 40minutové chůze na běžeckém pásu, přičemž svou srdeční frekvenci udržují na 60 % své individuální rezervy srdeční frekvence, jak je vypočteno pomocí Karvonenova vzorce.
Před a po aerobním cvičení bude provedeno 5minutové zahřátí zahrnující strečink a kalisteniku a také 5minutové zklidnění.
|
Jedinci v aerobní kontrolní kohortě se zúčastní chůze na běžícím pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test sítě Schulte
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Schulte Grid Test bude použit k vyhodnocení úrovně pozornosti účastníků.
Úkol spočívá v tom, že účastníci vyhledávají a vybírají čísla v sekvenčním pořadí v tabulce plné náhodných čísel v rozmezí od 1 do 64.
Účastníci musí najít a kliknout na správná čísla ve vzestupném pořadí, přičemž čas dokončení slouží jako primární metrika pro hodnocení.
Jakmile účastník vybere správné číslo „1“, odpovídající pole se rozsvítí zeleně a vyzve účastníka, aby našel a vybral „2“ a tak dále, dokud nedosáhne „64“.
Test skončí po úspěšném kliknutí na poslední číslo v sekvenci.
Test sítě Schulte bude proveden na 15,6palcové obrazovce notebooku.
Kratší doba reakce a dokončení testu ukáže dobrou pozornost.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Stroopův test
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Tento test bude sloužit k hodnocení exekutivních funkcí, zejména selektivní pozornosti a kognitivní flexibility.
V tomto hodnocení mají účastníci za úkol identifikovat barvy obdélníků, přečíst názvy barev a uvést barvu názvů barev vytištěných v různých odstínech.
Následně se pečlivě zaznamenávají a vyhodnocují chybovost a spontánní opravy.
Kratší doba dokončení a menší počet chyb testu ukáže dobré výkonné funkce.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Test verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
V této studii budou tyto testy použity k posouzení rychlosti zpracování informací a pozornosti jako součásti výkonných funkcí. |
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Test se skládá ze dvou částí.
První část je číslicemi vpřed a druhá část je číslicí dozadu.
V obou testech administrovaných samostatně jsou účastníkům čtena náhodná čísla v jednosekundových intervalech.
Normální hodnota číslic vpřed je 7, zatímco normální hodnota číslic vzad je 5; výsledky pod těmito hodnotami ukazují na zhoršenou pozornost.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Vertikální skokový test
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Tento test bude sloužit k posouzení fyzické zdatnosti.
Během hodnocení se účastník postaví vedle zdi.
Pomocí jednoho ramene se vysouvají nahoru bez ohýbání, čímž dochází ke kontaktu se stěnou označenou v centimetrech (cm).
Toto měření se pak zaznamená.
Poté je účastník nasměrován k provedení skoku maximální síly s cílem dotknout se nejvyššího dosažitelného bodu.
Tento proces se opakuje třikrát, s 60sekundovým odpočinkovým intervalem mezi každým skokem.
Nejvyšší dosažená hodnota mezi třemi skoky je dokumentována v centimetrech.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Test horizontálního skoku
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Při hodnocení horizontálního skoku, klíčové složky fyzické zdatnosti, bude využita technika skoku dalekého ve stoji.
Bude vyznačena určená startovní čára s pravítkem o délce 3 metry upevněným v intervalech 1 centimetr od startovního bodu.
Účastníci zaujmou výchozí pozici, přičemž se přesvědčí, že se jejich chodidla nedotýkají čáry a jsou plně uzemněni, poté provedou skok vpřed s použitím obou nohou.
Bude měřena vzdálenost od startovní čáry k bodu, kde se nohy účastníka naposledy dotknou země.
Každý účastník provede tři skoky a jako konečné měření se zaznamená nejlepší dosažená vzdálenost.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Test vyvážení Y
Časové okno: Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Dynamická rovnováha, základní složka fyzické zdatnosti rozhodující pro provádění funkčních úkolů a pracovních činností, bude hodnocena pomocí Y balance testu.
Tento test zahrnuje dosažení co nejvíce dopředu podél předních, posterolaterálních a posteromediálních směrových linií umístěných na zemi při zachování rovnováhy na jedné noze.
Účastníci budou instruováni, aby dosáhli co nejdále v každém směru se zvednutou nohou a přitom měli ruce v bok.
Maximální dosahové vzdálenosti dosažené v anteriorním, posteromediálním a posterolaterálním směru budou označeny a zaznamenány jako tři platná měření pro každý směr.
Klíčová výsledná měřítka zájmu budou zahrnovat dosahové vzdálenosti ve třech směrech a také složené skóre odvozené z testu.
|
Výchozí stav a po intervencích (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 29.02.2024/45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink aerobního cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno