- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06331078
Square Step -harjoitukset terveille nuorille aikuisille
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nergis YILMAZ, Fenerbahce University
Neliöaskelharjoituksen ja aerobisen harjoituksen vaikutusten vertailu terveiden nuorten aikuisten kognitiivisiin toimintoihin ja fyysiseen kuntoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Square Stepping Exercisen (SSE) ja aerobisen harjoituksen tehokkuutta nuorten aikuisten kognitiiviseen toimintaan ja fyysiseen kuntoon.
18–30-vuotiaat osallistujat, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus, jaetaan satunnaisesti joko SSE-ryhmään tai aerobisten harjoitusten ryhmään.
Molempia interventioita ohjaa fysioterapeutti ja ne suoritetaan kahdesti viikossa 40 minuutin ajan 4 viikon ajan.
Kognitiivista toimintaa arvioidaan erilaisilla testeillä, mukaan lukien huomion, lyhytaikaisen muistin ja toimeenpanotoiminnan arvioinnit.
Fyysistä kuntoa arvioidaan hyppytesteillä ja tasapainoarvioinneilla.
Sokkoutuneet arvioijat suorittavat arviointeja molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen määrittääkseen SSE:n ja aerobisen harjoittelun vaikutuksen nuorten aikuisten kognitiiviseen ja fyysiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maltepe, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn pistemäärä <600 MET,
- Ei neurologisia tai ortopedisia ongelmia, jotka vaikuttavat kävelyyn, tasapainoon ja alaraajoihin
- Ei näkö- tai kuuloongelmia eikä historiaa tuki- ja liikuntaelinten leikkauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmista johtuvaa kipua
- Osallistujat, jotka jatkavat toista rutiininomaista harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Square Stepping harjoitusryhmä
Koeryhmällä on Square Stepping Exercise -harjoittelu kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen harjoitus alkaa 15 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 40 minuutin Square Stepping Exercise -harjoittelu ja päättyy 15 minuutin jäähdyttelyyn.
Square Stepping Exercise -osa alkaa Elementary 2 -tasolla, jossa on 30 erilaista kuviota.
Osallistujat aloittavat tämän tason ensimmäisellä kuviolla.
Jos he voivat suorittaa sen ilman virheitä 15 sekunnissa, he siirtyvät seuraavaan malliin.
Jos ei, he toistavat mallia, kunnes he saavat sen oikein määräajassa.
Jokaisessa istunnossa on neljä osallistujaa, joista kaksi työskentelee kummallakin kahdella matolla, jotka on jaettu 40 neliöön ja jotka ovat kooltaan 100 cm x 250 cm.
|
Koeryhmällä on Square Stepping Exercise -harjoitus.
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
Aerobisen kontrollikohortin henkilöt osallistuvat 40 minuutin juoksumatolla kävelyyn ja pitävät sykkeensä 60 %:ssa henkilökohtaisesta sykereservistään, joka lasketaan Karvonen-kaavalla.
Ennen ja jälkeen aerobista harjoitusta järjestetään 5 minuutin lämmittely, joka sisältää venyttelyä ja kalisteniikkaa, sekä 5 minuutin jäähdytys.
|
Aerobisen kontrollin kohortin henkilöt osallistuvat juoksumatolla kävelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Schulten verkkotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Schulte Grid Testin avulla arvioidaan osallistujien tarkkaavaisuutta.
Tehtävässä osallistujat etsivät ja valitsevat numeroita peräkkäisessä järjestyksessä taulukosta, joka on täytetty satunnaisluvuilla 1-64.
Osallistujien on löydettävä ja napsautettava oikeat numerot nousevassa järjestyksessä, jolloin valmistumisaika on arvioinnin ensisijainen mittari.
Kun osallistuja on valinnut oikean numeron "1", vastaava ruutu syttyy vihreänä, kehottaen osallistujaa paikantamaan ja valitsemaan "2" ja niin edelleen, kunnes saavuttaa luvun "64".
Testi päättyy onnistuneesti napsauttamalla sarjan viimeistä numeroa.
Schulte-verkkotesti suoritetaan 15,6 tuuman kannettavan tietokoneen näytöllä.
Lyhyempi reaktio ja testin valmistumisaika osoittavat hyvää huomiota.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja, erityisesti valikoivaa huomiokykyä ja kognitiivista joustavuutta.
Tässä arvioinnissa osallistujien tehtävänä on tunnistaa suorakulmioiden värit, lukea värien nimet ja ilmoittaa eri sävyillä painettujen värinimien värit.
Tämän jälkeen virhetasot ja spontaanit korjaukset kirjataan ja arvioidaan huolellisesti.
Lyhyempi valmistumisaika ja vähemmän virheitä testissä osoittavat hyviä suoritustoimintoja.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Tässä tutkimuksessa näitä testejä hyödynnetään arvioitaessa tiedonkäsittelyn nopeutta ja huomiokykyä osana toimeenpanotoimintoja. |
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Testi koostuu kahdesta osasta.
Osa yksi on numerot eteenpäin ja osa kaksi on numerot taaksepäin.
Molemmissa erikseen annettavissa testeissä satunnaislukuja luetaan osallistujille yhden sekunnin välein.
Numeroiden eteenpäin normiarvo on 7, kun taas numeroiden taaksepäin normiarvo on 5; näitä arvoja pienemmät tulokset osoittavat heikentynyttä huomiokykyä.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Tätä testiä käytetään fyysisen kunnon arvioinnissa.
Arvioinnin aikana osallistuja asettuu seinän viereen.
Yhdellä kädellä ne ulottuvat ylöspäin ilman taipumista koskettaen senttimetreillä (cm) merkittyä seinää.
Tämä mittaus tallennetaan sitten.
Tämän jälkeen osallistuja ohjataan suorittamaan maksimaalisen voiman hyppy, jonka tavoitteena on koskettaa korkeinta mahdollista pistettä.
Tämä prosessi toistetaan kolmesti 60 sekunnin lepovälillä jokaisen hypyn välillä.
Kolmen hypyn korkein saavutettu arvo on dokumentoitu senttimetreinä.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Vaakahyppytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Vaakahypyn, fyysisen kunnon keskeisen osatekijän, arvioinnissa hyödynnetään seisontapituushyppytekniikkaa.
Merkitään määrätty lähtöviiva, jonka pituus on 3 metriä ja joka on kiinnitetty 1 senttimetrin välein lähtöpisteestä.
Osallistujat ottavat lähtöasennon ja varmistavat, että heidän jalkansa eivät kosketa linjaa ja ovat täysin maadoitettuja, minkä jälkeen suoritetaan hyppy eteenpäin molemmilla jaloilla.
Etäisyys lähtöviivasta pisteeseen, jossa osallistujan jalat viimeksi koskettavat maata, mitataan.
Jokainen osallistuja suorittaa kolme hyppyä ja paras saavutettu matka kirjataan lopulliseksi mittaukseksi.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Y-tasapainotestillä arvioidaan dynaamista tasapainoa, joka on olennainen osa fyysistä kuntoa toiminnallisten tehtävien ja työtehtävien suorittamisen kannalta.
Tässä kokeessa kurkotetaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin maanpinnalle asetettuja anterior-, posterolateraali- ja posteromediaalisia suuntaviivoja pitkin säilyttäen samalla tasapaino yhdellä jalalla.
Osallistujia ohjeistetaan kurkottamaan niin pitkälle kumpaankin suuntaan jalkansa koholla, että he pitävät kätensä lantiolla.
Anteriorisessa, posteromediaalisessa ja posterolateraalisessa suunnassa saavutetut maksimi ulottuvuusetäisyydet merkitään ja kirjataan kolmena kelvollisena mittauksena kullekin suunnalle.
Kiinnostavia keskeisiä tulosmittauksia ovat ulottuvuusetäisyydet kolmeen suuntaan sekä testistä saatu yhdistelmäpistemäärä.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29.02.2024/45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia