- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06331078
Square Step-øvelser hos friske unge voksne
27. mars 2024 oppdatert av: Nergis YILMAZ, Fenerbahce University
Sammenligning av effekten av kvadrattrinnsøvelser og aerob trening på kognitive funksjoner og fysisk form hos friske unge voksne
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av Square Stepping Exercise (SSE) og aerobic trening på kognitiv funksjon og fysisk form hos unge voksne.
Deltakere i alderen 18-30 år med lavt fysisk aktivitetsnivå vil bli tilfeldig tildelt enten SSE Group eller Aerobic Exercise Group.
Begge intervensjonene vil bli overvåket av fysioterapeut, utført to ganger i uken i 40 minutter over 4 uker.
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av ulike tester, inkludert oppmerksomhet, korttidshukommelse og eksekutive funksjonsevalueringer.
Fysisk form vil bli evaluert gjennom hoppetester og balansevurderinger.
Blindede bedømmere vil gjennomføre evalueringer ved baseline og etter intervensjon i begge grupper for å bestemme effekten av SSE og aerobic trening på kognitiv og fysisk helse hos unge voksne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maltepe, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- International Physical Activity Questionnaire-score <600 METs,
- Ingen nevrologiske eller ortopediske problemer som påvirker gang, balanse og underekstremiteter
- Ingen syns- eller hørselsproblemer, og ingen historie med muskel- og skjelettkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har smerter på grunn av muskel- og skjelettproblem
- Deltakere som fortsetter med et annet rutinemessig treningsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Square Stepping Exercise Group
Forsøksgruppen vil ha Square Stepping Exercise-trening to ganger i uken i 4 uker.
Hver økt starter med en 15-minutters oppvarming, etterfulgt av en 40-minutters Square Stepping Exercise-trening og avsluttes med en 15-minutters nedkjøling.
Square Stepping Exercise-delen starter med Elementary 2-nivået, som har 30 forskjellige mønstre.
Deltakerne starter med det første mønsteret på dette nivået.
Hvis de kan fullføre det uten feil innen 15 sekunder, går de videre til neste mønster.
Hvis ikke, gjentar de mønsteret til de får det riktig innen fristen.
Hver økt vil ha fire deltakere, med to deltakere som jobber på hver av de to mattene, som er delt inn i 40 ruter og måler 100 cm x 250 cm.
|
Forsøksgruppen vil ha Square Stepping Exercise-trening.
|
Aktiv komparator: Aerobic treningsgruppe
Individer i den aerobe kontrollkohorten vil delta i en 40-minutters gåsesjon på tredemølle, og opprettholde pulsen på 60 % av den individuelle pulsreserven som beregnes ved hjelp av Karvonen-formelen.
Før og etter den aerobe treningen vil det bli gjennomført en 5-minutters oppvarmingsøkt med tøying og trening, samt en 5-minutters nedkjølingsøkt.
|
Individer i aerobic kontroll-kohorten vil delta i en tredemølle-gåtur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Schulte Grid Test
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Schulte Grid Test vil bli brukt til å evaluere oppmerksomhetsnivået til deltakerne.
Oppgaven innebærer at deltakerne finner og velger tall i sekvensiell rekkefølge i en tabell fylt med tilfeldige tall fra 1 til 64.
Deltakerne må finne og klikke de riktige tallene i stigende rekkefølge, med fullføringstid som den primære beregningen for vurdering.
Når en deltaker velger riktig nummer "1", vil den tilsvarende boksen lyse grønt, og ber deltakeren om å finne og velge "2", og så videre til den når "64".
Testen avsluttes ved vellykket klikk på det siste tallet i sekvensen.
Schulte grid test vil bli utført på en 15,6-tommers bærbar skjerm.
En kortere reaksjons- og gjennomføringstid for testen vil vise god oppmerksomhet.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Stroop test
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Denne testen vil bli brukt til å evaluere eksekutive funksjoner, spesielt selektiv oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
I denne vurderingen får deltakerne i oppgave å identifisere fargene på rektangler, lese fargenavn og angi fargen på fargenavn skrevet ut i forskjellige nyanser.
Deretter registreres og vurderes feilrater og spontane korrigeringer omhyggelig.
En kortere gjennomføringstid og færre antall feil for testen vil vise gode eksekutive funksjoner.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Verbal flytende test
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
I denne studien vil disse testene bli brukt til å vurdere informasjonsbehandlingshastighet og oppmerksomhet som en del av eksekutive funksjoner. |
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Digit Span Test
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Testen består av to deler.
Del én er sifre fremover og del to er sifre bakover.
I begge testene som administreres separat, leses tilfeldige tall for deltakerne med ett sekunds mellomrom.
Normverdien for sifrene fremover er 7, mens normverdien for sifrene bakover er 5; resultater under disse verdiene indikerer nedsatt oppmerksomhet.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Vertikal hopptest
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Denne testen vil bli brukt til fysisk formvurdering.
Under vurderingen plasserer deltakeren seg inntil en vegg.
Ved hjelp av en arm strekker de seg oppover uten å bøye seg, og kommer i kontakt med en vegg merket i centimeter (cm).
Denne målingen blir deretter registrert.
Etter dette blir deltakeren henvist til å utføre et maksimalt krafthopp, med sikte på å berøre det høyeste oppnåelige punktet.
Denne prosessen gjentas tre ganger, med et 60-sekunders hvileintervall mellom hvert hopp.
Den høyeste verdien som er oppnådd blant de tre hoppene er dokumentert i centimeter.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Horisontal hopptest
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
I vurderingen av horisontalt hopp, en nøkkelkomponent i fysisk form, vil stående lengdehoppteknikk bli brukt.
En utpekt startlinje vil bli merket, med en linjal som strekker seg over 3 meter i lengde festet med 1-centimeters mellomrom fra startpunktet.
Deltakerne vil innta startposisjonen, forsikre seg om at føttene ikke berører linjen og er fullt jordet, og deretter utføre et hopp fremover med begge bena.
Avstanden fra startlinjen til punktet der deltakerens føtter sist berører bakken vil bli målt.
Hver deltaker vil utføre tre hopp, og den beste oppnådde distanse vil bli registrert som den endelige måling.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Y Balansetest
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Dynamisk balanse, en essensiell komponent i fysisk form som er avgjørende for å utføre funksjonelle oppgaver og yrkesaktiviteter, vil bli evaluert ved hjelp av Y-balansetesten.
Denne testen innebærer å strekke seg så langt fremover som mulig langs fremre, posterolaterale og posteromediale retningslinjer plassert på bakken mens balansen opprettholdes på en fot.
Deltakerne vil bli instruert til å nå så langt de kan i hver retning med sin hevet fot mens de holder hendene på hoftene.
Maksimal rekkevidde oppnådd i anterior, posteromedial og posterolateral retning vil bli merket og registrert som tre gyldige målinger for hver retning.
De viktigste utfallsmålene av interesse vil inkludere rekkeviddeavstandene i de tre retningene samt den sammensatte poengsummen utledet fra testen.
|
Baseline og etter intervensjonene (4. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29.02.2024/45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic treningstrening
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterUkjentInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført