- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06331078
Square Step-oefeningen bij gezonde jonge volwassenen
27 maart 2024 bijgewerkt door: Nergis YILMAZ, Fenerbahce University
Vergelijking van de effecten van vierkante stapoefeningen en aërobe oefeningen op cognitieve functies en fysieke fitheid bij gezonde jonge volwassenen
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van Square Stepping Exercise (SSE) en aerobe oefeningen op de cognitieve functie en fysieke fitheid bij jonge volwassenen te vergelijken.
Deelnemers tussen 18 en 30 jaar met een laag fysieke activiteitsniveau worden willekeurig toegewezen aan de SSE-groep of de Aerobic Exercise-groep.
Beide interventies worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut en gedurende 4 weken tweemaal per week gedurende 40 minuten uitgevoerd.
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van verschillende tests, waaronder aandacht, kortetermijngeheugen en evaluaties van de uitvoerende functies.
De fysieke fitheid zal worden geëvalueerd door middel van springtests en balansbeoordelingen.
Geblindeerde beoordelaars zullen evaluaties uitvoeren bij aanvang en na de interventie in beide groepen om de impact van SSE en aerobe oefeningen op de cognitieve en fysieke gezondheid bij jonge volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maltepe, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit <600 MET's,
- Geen neurologische of orthopedische problemen die het lopen, het evenwicht en de onderste ledematen beïnvloeden
- Geen zicht- of gehoorproblemen, en geen voorgeschiedenis van operaties aan het bewegingsapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die pijn hebben als gevolg van een probleem aan het bewegingsapparaat
- Deelnemers die een ander routinematig oefenprogramma voortzetten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Square Stepping-oefeningsgroep
De experimentele groep krijgt vier weken lang tweemaal per week Square Stepping Exercise-training.
Elke sessie begint met een warming-up van 15 minuten, gevolgd door een Square Stepping-oefening van 40 minuten en eindigt met een cool-down van 15 minuten.
Het Square Stepping-oefeningsgedeelte begint met niveau Elementair 2, dat 30 verschillende patronen heeft.
Op dit niveau beginnen de deelnemers met het eerste patroon.
Als ze het binnen 15 seconden foutloos kunnen voltooien, gaan ze door naar het volgende patroon.
Als dat niet het geval is, herhalen ze het patroon totdat ze het binnen de tijdslimiet goed hebben.
Bij elke sessie zijn er vier deelnemers, waarbij twee deelnemers aan elk van de twee matten werken, die zijn verdeeld in 40 vierkanten en 100 cm bij 250 cm meten.
|
De experimentele groep krijgt een Square Stepping Exercise-training.
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefengroep
Individuen in het aerobe controlecohort zullen deelnemen aan een loopsessie van 40 minuten op de loopband, waarbij hun hartslag op 60% van hun individuele hartslagreserve wordt gehouden, zoals berekend met behulp van de Karvonen-formule.
Voor en na de aerobe oefening wordt een warming-upsessie van 5 minuten uitgevoerd met stretching en gymnastiek, evenals een cool-downsessie van 5 minuten.
|
Individuen in het aerobe controlecohort zullen deelnemen aan een loopsessie op de loopband.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schulte-rastertest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Schulte Grid Test zal worden gebruikt om het aandachtsniveau van de deelnemers te evalueren.
Bij de taak moeten de deelnemers getallen in opeenvolgende volgorde lokaliseren en selecteren in een tabel gevuld met willekeurige getallen variërend van 1 tot 64.
Deelnemers moeten de juiste getallen in oplopende volgorde vinden en erop klikken, waarbij de voltooiingstijd als primaire maatstaf voor de beoordeling dient.
Zodra een deelnemer het juiste nummer "1" selecteert, licht het bijbehorende vakje groen op, waardoor de deelnemer wordt gevraagd "2" te lokaliseren en te selecteren, enzovoort totdat hij "64" bereikt.
De test eindigt wanneer u met succes op het laatste getal in de reeks klikt.
De Schulte-gridtest wordt uitgevoerd op een 15,6-inch laptopscherm.
Een kortere reactie- en doorlooptijd van de test getuigt van goede aandacht.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Deze test zal worden gebruikt om uitvoerende functies te evalueren, met name selectieve aandacht en cognitieve flexibiliteit.
Bij deze beoordeling moeten de deelnemers de kleuren van rechthoeken identificeren, kleurnamen lezen en de kleur vermelden van kleurnamen die in verschillende tinten zijn afgedrukt.
Vervolgens worden de foutenpercentages en spontane correcties nauwgezet geregistreerd en beoordeeld.
Een kortere doorlooptijd en minder fouten bij de toets laten goede executieve functies zien.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Verbale vloeiendheidstest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
In dit onderzoek zullen deze tests worden gebruikt om de snelheid en aandacht van informatieverwerking te beoordelen als onderdeel van uitvoerende functies. |
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Cijferreekstest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
De proef bestaat uit twee delen.
Deel één is cijfers vooruit en deel twee is cijfers achteruit.
In beide tests die afzonderlijk worden afgenomen, worden met tussenpozen van één seconde willekeurige getallen aan de deelnemers voorgelezen.
De normwaarde van de Cijfers Vooruit is 7, terwijl de normwaarde van de Cijfers Achteruit 5 is; resultaten onder deze waarden duiden op verminderde aandacht.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Verticale sprongtest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Deze test wordt gebruikt voor beoordeling van de fysieke fitheid.
Tijdens de beoordeling positioneert de deelnemer zich naast een muur.
Met één arm strekken ze zich naar boven uit zonder te buigen en maken contact met een muur gemarkeerd in centimeters (cm).
Deze meting wordt vervolgens geregistreerd.
Hierna wordt de deelnemer gevraagd een sprong met maximale kracht uit te voeren, met als doel het hoogst haalbare punt te bereiken.
Dit proces wordt driemaal herhaald, met een rustinterval van 60 seconden tussen elke sprong.
De hoogste waarde die tussen de drie sprongen werd bereikt, wordt gedocumenteerd in centimeters.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Horizontale sprongtest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Bij de beoordeling van horizontaal springen, een belangrijk onderdeel van fysieke fitheid, zal gebruik worden gemaakt van de techniek van staand verspringen.
Er zal een aangewezen startlijn worden gemarkeerd, met een liniaal van 3 meter lang, vastgezet op intervallen van 1 centimeter vanaf het startpunt.
Deelnemers nemen de startpositie in, zorgen ervoor dat hun voeten de lijn niet raken en volledig op de grond staan, en voeren vervolgens een voorwaartse sprong uit met beide benen.
De afstand vanaf de startlijn tot het punt waar de voeten van de deelnemer voor het laatst de grond raken, wordt gemeten.
Elke deelnemer voert drie sprongen uit, waarbij de best behaalde afstand als eindmeting wordt genoteerd.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Dynamisch evenwicht, een essentieel onderdeel van fysieke fitheid dat cruciaal is voor het uitvoeren van functionele taken en beroepsactiviteiten, zal worden geëvalueerd met behulp van de Y-balanstest.
Deze test houdt in dat u zo ver mogelijk naar voren reikt langs anterieure, posterolaterale en posteromediale richtingslijnen die op de grond zijn geplaatst, terwijl u het evenwicht op één voet behoudt.
Deelnemers krijgen de opdracht om in elke richting zo ver mogelijk te reiken met hun opgeheven voet, terwijl ze hun handen op hun heupen houden.
De maximale bereikafstanden die in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richting worden bereikt, worden gemarkeerd en geregistreerd als drie geldige metingen voor elke richting.
De belangrijkste uitkomstmaten die van belang zijn, zijn onder meer de bereikafstanden in de drie richtingen, evenals de samengestelde score die uit de test is afgeleid.
|
Basislijn en na de interventies (4e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29.02.2024/45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërobe trainingstraining
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
Education University of Hong KongNog niet aan het wervenMentale gezondheid