- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06331078
Ejercicios de pasos cuadrados en adultos jóvenes sanos
14 de agosto de 2025 actualizado por: Ezgi Eryildiz, Fenerbahce University
Comparación de los efectos de los ejercicios de pasos cuadrados y el ejercicio aeróbico sobre las funciones cognitivas y la aptitud física en adultos jóvenes sanos
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del ejercicio de pasos cuadrados (SSE) y el ejercicio aeróbico sobre la función cognitiva y la aptitud física en adultos jóvenes.
Los participantes de entre 18 y 30 años con niveles bajos de actividad física serán asignados aleatoriamente al grupo SSE o al grupo de ejercicio aeróbico.
Ambas intervenciones serán supervisadas por un fisioterapeuta y se realizarán dos veces por semana durante 40 minutos durante 4 semanas.
La función cognitiva se evaluará mediante varias pruebas, incluidas evaluaciones de atención, memoria a corto plazo y funciones ejecutivas.
La aptitud física se evaluará mediante pruebas de salto y evaluaciones de equilibrio.
Los evaluadores ciegos realizarán evaluaciones al inicio y después de la intervención en ambos grupos para determinar el impacto de la ESS y el ejercicio aeróbico en la salud física y cognitiva de los adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maltepe, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física <600 MET,
- Sin problemas neurológicos u ortopédicos que afecten la marcha, el equilibrio y las extremidades inferiores.
- Sin problemas de visión o audición, y sin antecedentes de cirugía musculoesquelética.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen dolor debido a un problema musculoesquelético.
- Participantes que continúan con otro programa de ejercicio de rutina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de pasos cuadrados
El grupo experimental tendrá entrenamiento de ejercicios de pasos cuadrados dos veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión comenzará con un calentamiento de 15 minutos, seguido de un ejercicio de pasos cuadrados de 40 minutos y finalizará con un enfriamiento de 15 minutos.
La parte del ejercicio de pasos cuadrados comenzará con el nivel Elemental 2, que tiene 30 patrones diferentes.
Los participantes comenzarán con el primer patrón de este nivel.
Si pueden completarlo sin errores en 15 segundos, pasarán al siguiente patrón.
Si no, repetirán el patrón hasta que lo consigan dentro del límite de tiempo.
Cada sesión contará con cuatro participantes, dos de los cuales trabajarán en cada una de las dos esteras, que están divididas en 40 cuadrados y miden 100 cm por 250 cm.
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El grupo experimental tendrá entrenamiento de ejercicios de pasos cuadrados.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio aeróbico
Los individuos de la cohorte de control aeróbico participarán en una sesión de caminata en cinta rodante de 40 minutos, manteniendo su frecuencia cardíaca al 60% de su reserva de frecuencia cardíaca individual calculada mediante la fórmula de Karvonen.
Antes y después del ejercicio aeróbico se realizará una sesión de calentamiento de 5 minutos incorporando estiramientos y calistenia, así como una sesión de enfriamiento de 5 minutos.
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Los individuos de la cohorte de control aeróbico participarán en una sesión de caminata en cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de rejilla Schulte
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Se utilizará la prueba Schulte Grid para evaluar el nivel de atención de los participantes.
La tarea implica que los participantes ubiquen y seleccionen números en orden secuencial dentro de una tabla llena de números aleatorios que van del 1 al 64.
Los participantes deben encontrar y hacer clic en los números correctos en orden ascendente, siendo el tiempo de finalización la métrica principal para la evaluación.
Una vez que un participante selecciona el número correcto "1", el cuadro correspondiente se iluminará en verde, lo que le pedirá que ubique y seleccione "2", y así sucesivamente hasta llegar a "64".
La prueba concluye al hacer clic con éxito en el último número de la secuencia.
La prueba de red Schulte se realizará en una pantalla de portátil de 15,6 pulgadas.
Una reacción más corta y un tiempo de finalización de la prueba demostrarán una buena atención.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Esta prueba se utilizará para evaluar las funciones ejecutivas, en particular la atención selectiva y la flexibilidad cognitiva.
En esta evaluación, los participantes tienen la tarea de identificar los colores de los rectángulos, leer los nombres de los colores e indicar el color de los nombres de los colores impresos en diferentes tonos.
Posteriormente, se registran y evalúan meticulosamente los índices de error y las correcciones espontáneas.
Un tiempo de finalización más corto y una menor cantidad de errores en la prueba demostrarán buenas funciones ejecutivas.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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En este estudio, estas pruebas se utilizarán para evaluar la velocidad de procesamiento de información y la atención como parte de las funciones ejecutivas. |
Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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La prueba consta de dos partes.
La primera parte es Dígitos hacia adelante y la segunda parte es Dígitos hacia atrás.
En ambas pruebas administradas por separado, se leen números aleatorios a los participantes en intervalos de un segundo.
El valor normal de Dígitos hacia adelante es 7, mientras que el valor normal de Dígitos hacia atrás es 5; los resultados por debajo de estos valores indican una atención deficiente.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Esta prueba se utilizará para la evaluación de la aptitud física.
Durante la evaluación, el participante se posiciona junto a una pared.
Usando un brazo, se extienden hacia arriba sin doblarse, haciendo contacto con una pared marcada en centímetros (cm).
Luego se registra esta medición.
Después de esto, se indica al participante que realice un salto de fuerza máxima, con el objetivo de tocar el punto más alto posible.
Este proceso se repite tres veces, con un intervalo de descanso de 60 segundos entre cada salto.
El valor más alto alcanzado entre los tres saltos está documentado en centímetros.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba de salto horizontal
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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En la evaluación del salto horizontal, un componente clave de la aptitud física, se utilizará la técnica del salto de longitud de pie.
Se marcará una línea de salida designada, con una regla de 3 metros de largo fijada a intervalos de 1 centímetro desde el punto de partida.
Los participantes asumirán la posición inicial, asegurándose de que sus pies no toquen la línea y estén completamente apoyados en el suelo, luego ejecutarán un salto hacia adelante con ambas piernas.
Se medirá la distancia desde la línea de salida hasta el punto en el que los pies del participante tocan el suelo por última vez.
Cada participante realizará tres saltos, y como medida final se registrará la mejor distancia lograda.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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El equilibrio dinámico, un componente esencial de la aptitud física crucial para ejecutar tareas funcionales y actividades ocupacionales, se evaluará mediante la prueba de equilibrio Y.
Esta prueba implica llegar lo más lejos posible hacia adelante a lo largo de líneas direccionales anterior, posterolateral y posteromedial colocadas en el suelo mientras se mantiene el equilibrio sobre un pie.
Se indicará a los participantes que alcancen lo más que puedan en cada dirección con el pie levantado mientras mantienen las manos en las caderas.
Las distancias máximas de alcance alcanzadas en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral se marcarán y registrarán como tres medidas válidas para cada dirección.
Las medidas de resultados clave de interés incluirán las distancias de alcance en las tres direcciones, así como la puntuación compuesta derivada de la prueba.
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Línea base y después de las intervenciones (4ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 29.02.2024/45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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