- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06336083
Familiární forma karotidové sítě: Dopplerova ultrazvuková studie (Family-WEB)
Rodinný screening na dysplazii vnitřní karotidové bránice (Carotid WEB): Dopplerovská ultrazvuková studie
Přehled studie
Detailní popis
Karotidová pavučina jsou vzácné, fokální dysplazie vnitřní krkavice a vysoce rizikové příčiny mrtvice u mladých dospělých. Přirozená historie těchto dysplazií zůstává špatně pochopena. Vysoká prevalence karotidové sítě mezi afro-karibskou populací a podobnost mezi karotidovou sítí a fibromuskulární dysplazií naznačuje existenci genetických faktorů. Ale pokud je nám známo, žádná familiární forma karotidové sítě nebyla hlášena. Cílem této studie je zjistit prevalenci karotické sítě mezi příbuznými pacientů s karotickou sítí pomocí duplexního dopplerovského ultrazvuku.
Výzkumníci se snaží otestovat, zda lze karotidovou pavučinu detekovat u příbuzných pacientů se známou krční pavučinou pomocí duplexního dopplerovského ultrazvuku.
Toto je pilotní, transverzální, jednocentrová studie provedená ve Fakultní nemocnici v Toulouse ve Francii. Z 30 případů karotidové pavučiny ve věku do 65 let (pacienti s dříve známou karotidovou pavučinou, symptomatickou nebo ne) sledovaných na neurologickém oddělení se vyšetřovatelé snaží zahrnout 60 příbuzných prvního stupně mladších 65 let. Zahrnutí příbuzní podstoupí karotidový duplexní dopplerovský ultrazvuk k detekci karotidové sítě. Primárním výsledkem je prevalence karotidové sítě mezi příbuznými. Sekundární výsledky zahrnují: Počet rodin s alespoň jedním příbuzným, u kterého byla diagnostikována karotická síť, počet příbuzných, u kterých byla diagnostikována karotidová síť, na rodinu, klinické charakteristiky pacientů a morfologické charakteristiky karotidové sítě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Louis FONTAINE, MD
- Telefonní číslo: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Kontakt:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefonní číslo: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s karotickým webem:
- Pacienti s Carotid Web potvrzeným CT angiogramem (CTA) cervikálních tepen nebo digitálním substrakčním angiogramem (DSA).
- Věk více než 18 a méně než 65 let v okamžiku diagnózy CaW.
- Alespoň jeden příbuzný prvního stupně mladší 65 let.
Příbuzní pacienti:
- Příbuzní prvního stupně pacienta s diagnostikovanou CaW.
- Věk více než 18 let a méně než 65 let
Kritéria vyloučení:
- Osoby umístěné pod soudní ochranu nebo pod jiný ochranný status
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dopplerovský ultrazvuk
Příbuzní prvního stupně pacienta s diagnostikovanou karotidovou sítí obdrží echografický doppler krčních tepen a zodpoví dotazníky
|
Účastníci obdrží dopplerovský ultrazvuk karotických tepen a nebudou studovány žádné další intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prevalence karotické sítě pomocí dopplerovského ultrazvuku u příbuzných prvního stupně pacientů s karotidovou sítí.
Časové okno: Den zařazení
|
Počet příbuzných prvního stupně s alespoň jednou karotidovou sítí na dopplerovském ultrazvuku.
|
Den zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis klinických charakteristik příbuzných s karotidovou sítí a jejich případu.
Časové okno: Den zařazení
|
Klinické charakteristiky příbuzných s karotidovou sítí a indexové případy: věk, pohlaví, vaskulární rizikové faktory, anamnéza, rodinná anamnéza, současná léčba, bilaterální povaha karotidové sítě.
|
Den zařazení
|
|
Popis morfologických charakteristik příbuzných s karotidovou sítí a jejich případ indexu.
Časové okno: Den zařazení
|
Morfologické charakteristiky na dopplerovském ultrazvuku karotické sítě u příbuzných a v indexových případech: délka, šířka, echogenita, hemodynamický dopad.
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0618
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karotická pavučina
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Sport University, CologneDokončenoSvalová regenerace | Opakovaný nárazový efekt WB-EMSNěmecko
Klinické studie na Dopplerovský ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor