- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06336083
Forma familiar de red carotídea: un estudio de ecografía Doppler (Family-WEB)
Detección familiar de displasia del diafragma carotídeo interno (WEB carotídea): un estudio de ecografía Doppler
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La red carotídea es una displasia focal rara de la arteria carótida interna y una causa de alto riesgo de accidente cerebrovascular en adultos jóvenes. La historia natural de estas displasias sigue siendo poco conocida. La alta prevalencia de la red carotídea entre la población afrocaribeña y la similitud entre la red carotídea y la displasia fibromuscular sugieren la existencia de factores genéticos. Pero, hasta donde sabemos, no se ha informado de ninguna forma familiar de red carotídea. El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de la red carotídea entre familiares de pacientes con red carotídea mediante ecografía Doppler dúplex carotídea.
Los investigadores tienen como objetivo probar si la red carotídea podría detectarse en familiares de pacientes con red carotídea conocida, mediante ecografía Doppler dúplex.
Se trata de un estudio piloto, transversal y unicéntrico realizado en el Hospital Universitario de Toulouse, Francia. De 30 casos de red carotídea menores de 65 años (pacientes con red carotídea previamente conocida, sintomática o no) seguidos en el departamento de neurología, los investigadores pretenden incluir a 60 familiares de primer grado menores de 65 años. Los familiares incluidos se someterán a una ecografía Doppler dúplex carotídea para detectar la red carotídea. El resultado primario es la prevalencia de la red carotídea entre familiares. Los resultados secundarios incluyen: número de familias con al menos un familiar al que se le ha diagnosticado red carotídea, número de familiares a los que se les ha diagnosticado red carotídea por familia, características clínicas de los pacientes y características morfológicas de la red carotídea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louis FONTAINE, MD
- Número de teléfono: +33 05 61 77 93 67
- Correo electrónico: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse, Purpan
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Contacto:
- Louis FONTAINE, MD
- Número de teléfono: +33 05 61 77 93 67
- Correo electrónico: fontaine.l@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con índice web carotídeo:
- Pacientes con red carotídea confirmada mediante angiografía por tomografía computarizada (ATC) de arterias cervicales o angiografía por sustracción digital (DSA).
- Edad mayor de 18 años y menor de 65 años al momento del diagnóstico de CaW.
- Al menos un familiar de primer grado menor de 65 años.
Pacientes familiares:
- Familiares de primer grado de paciente con CaW diagnosticado.
- Edad mayor de 18 y menor de 65 años
Criterio de exclusión:
- Personas puestas bajo protección judicial o bajo otro régimen de protección
- Mujer embarazada o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido Doppler
Los familiares de primer grado del paciente con diagnóstico de red carotídea recibirán una ecografía Doppler de las arterias carótidas y responderán cuestionarios.
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Los participantes recibirán una ecografía Doppler de las arterias carótidas y no se estudiarán otras intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la prevalencia de red carotidea mediante ecografía Doppler en familiares de primer grado de pacientes con red carotidea.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Número de familiares de primer grado con al menos una red carotídea en la ecografía Doppler.
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Dia de la inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las características clínicas de familiares con membrana carotídea y su caso índice.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Características clínicas de familiares con red carotídea y casos índice: edad, sexo, factores de riesgo vascular, antecedentes médicos, antecedentes familiares, tratamientos actuales, carácter bilateral de la red carotídea.
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Dia de la inclusion
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Descripción de las características morfológicas de familiares con red carotídea y su caso índice.
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Características morfológicas en la ecografía Doppler de la red carotídea en familiares y en casos índice: longitud, anchura, ecogenicidad, impacto hemodinámico.
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Dia de la inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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