A carotis web családi formája: Doppler ultrahangos vizsgálat (Family-WEB)
Családi szűrés belső carotis rekeszizom diszpláziára (Carotis WEB): Doppler ultrahangos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A carotis web ritka, a belső nyaki artéria fokális diszpláziája, és magas kockázati tényező a stroke kialakulásában fiatal felnőtteknél. Ezeknek a diszpláziáknak a természetrajza továbbra is kevéssé ismert. A carotis háló magas prevalenciája az afro-karibi lakosság körében, valamint a carotis háló és a fibromuszkuláris dysplasia közötti hasonlóság genetikai tényezők fennállására utal. De tudomásunk szerint a carotis hálónak egyetlen családi formája sem számolt be. A tanulmány célja a carotis háló prevalenciája a carotis szövedékben szenvedő betegek hozzátartozói körében, carotis duplex doppler ultrahang segítségével.
A kutatók célja annak tesztelése, hogy a carotis háló kimutatható-e az ismert carotis szövedékben szenvedő betegek rokonainál, duplex doppler ultrahang segítségével.
Ez egy kísérleti, transzverzális, egyközpontú vizsgálat a Toulouse Egyetemi Kórházban, Franciaországban. A neurológiai osztályon követett 30 65 év alatti carotis webes esetből (korábban ismert carotis szövedékes betegek, tüneti vagy nem) a vizsgálók 60 elsőfokú, 65 évnél fiatalabb hozzátartozót kívánnak bevonni. Az idetartozó rokonokat carotis duplex doppler ultrahangvizsgálatnak vetik alá a carotis web kimutatására. Az elsődleges eredmény a carotis web elterjedése a rokonok körében. A másodlagos kimenetelek a következők: Azon családok száma, ahol legalább egy hozzátartozót diagnosztizáltak carotis szövedékkel, azoknak a rokonoknak a száma, akiknél diagnosztizáltak carotis szövedéket családonként, a betegek klinikai jellemzői és a carotis háló morfológiai jellemzői.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louis FONTAINE, MD
- Telefonszám: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Kapcsolatba lépni:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefonszám: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Carotis Web index betegek:
- Nyaki artériák CT angiogramja (CTA) vagy digitális szubsztrakciós angiogram (DSA) által igazolt carotis Webben szenvedő betegek.
- 18 év feletti és 65 év alatti életkor a CaW diagnózisának pillanatában.
- Legalább egy elsőfokú hozzátartozó, aki 65 évnél fiatalabb.
Hozzátartozói betegek:
- A diagnosztizált CaW-ban szenvedő beteg első fokú hozzátartozói.
- 18 év feletti és 65 év alattiak
Kizárási kritériumok:
- Bírói védelem vagy más védelmi státusz alá helyezett személyek
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Doppler ultrahang
A diagnosztizált carotis szövedékben szenvedő beteg elsőfokú hozzátartozói echographiás doppler-vizsgálatot kapnak a nyaki artériákról, és válaszolnak a kérdőívekre
|
A résztvevők doppler-ultrahangot kapnak a nyaki artériákról, és semmilyen más beavatkozást nem vizsgáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A carotis szövedék prevalenciájának értékelése doppler ultrahanggal a carotis szövedékben szenvedő betegek első fokú rokonainál.
Időkeret: Befogadás napja
|
Doppler ultrahangon legalább egy carotis szövedékkel rendelkező első fokú rokonok száma.
|
Befogadás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A carotis szövedékes rokonok klinikai jellemzőinek leírása és indexes esetük.
Időkeret: Befogadás napja
|
A carotis hálóval rendelkező rokonok klinikai jellemzői és indexes esetei: életkor, nem, érrendszeri rizikófaktorok, kórtörténet, családi anamnézis, jelenlegi kezelések, a carotis háló bilaterális jellege.
|
Befogadás napja
|
|
A nyaki szövedékes rokonok morfológiai jellemzőinek leírása és indexes esetük.
Időkeret: Befogadás napja
|
Morfológiai jellemzők a carotis szövedék doppler-ultrahangján rokonoknál és indexes esetekben: hosszúság, szélesség, echogenitás, hemodinamikai hatás.
|
Befogadás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0618
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .