- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06336083
A carotis web családi formája: Doppler ultrahangos vizsgálat (Family-WEB)
Családi szűrés belső carotis rekeszizom diszpláziára (Carotis WEB): Doppler ultrahangos vizsgálat
There is no evidence of familial forms of carotid web. The aim of this study is to determine the prevalence of carotid web among relatives of patient with carotid web using carotid doppler ultrasound.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Carotid web are rare, focal dysplasia of the internal carotid artery and a high risk causes of stroke in young adult. Natural history of these dysplasia remains poorly understood. High prevalence of carotid web among Afro-Caribbean population and the similarity between carotid web and fibromuscular dysplasia, suggest existence of genetic factors. But there has been to our knowledge no familial form of carotid web reported. The aim of this study is to determine the prevalence of carotid web among relatives of patients with carotid web using carotid duplex doppler ultrasound.
Researchers aim to test whether carotid web could be detected in relatives of patients with known carotid web, using duplex doppler ultrasound.
This is a pilot, transversal, single-center study performed at Toulouse University Hospital, France. From 30 carotid web cases aged under 65 (patients with previously known Carotid web, symptomatic or not) followed in neurology department, investigators aim to include 60 first-degree relatives younger than 65 years old. Included relatives will underwent carotid duplex doppler ultrasound to detect carotid web. The primary outcome is the prevalence of carotid web among relatives. Secondary outcomes include : Number of families with at least one relative who has been diagnosed with carotid web, number of relatives who has been diagnosed with carotid web per family, clinical characteristics of patients and morphological characteristics of carotid web.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louis FONTAINE, MD
- Telefonszám: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Kapcsolatba lépni:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefonszám: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Carotid Web index patients:
- Patients with carotid web confirmed by CT angiogram (CTA) of cervical arteries or digital substraction angiogram (DSA).
- At least one first degree relative aged younger than 65 years old.
Relatives patients :
- First degree relatives of patient with diagnosed carotid web.
Exclusion Criteria:
- Persons placed under judicial protection or under another protection status
- Pregnant or breastfeeding woman.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Doppler ultrasound
First degree relatives of patient with diagnosed carotid web will receive an echography doppler of the carotid arteries and answer questionnaires |
Participants will receive doppler ultrasound of the carotid arteries, and no other interventions studied |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evaluation of the prevalence of carotid web by doppler ultrasound in first-degree relatives of patients with carotid web.
Időkeret: Inclusion day
|
Number of first-degree relatives with at least one carotid web on doppler ultrasound. |
Inclusion day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Description of the clinical characteristics of relatives with carotid web and their index case.
Időkeret: Inclusion day
|
Clinical characteristics of relatives with a carotid web and index cases: age, sex, vascular risk factors, medical history, family history, current treatments, bilateral nature of the carotid web. |
Inclusion day
|
|
Description of the morphological characteristics of relatives with carotid web and their index case.
Időkeret: Inclusion day
|
Morphological characteristics on doppler ultrasound of the carotid web in relatives and in index cases: length, width, echogenicity, hemodynamic impact. |
Inclusion day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0618
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .