- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06336083
Forma familiare della rete carotidea: uno studio con ecografia Doppler (Family-WEB)
Screening familiare per la displasia del diaframma carotideo interno (carotide WEB): uno studio ecografico Doppler
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La rete carotidea è una displasia focale rara dell'arteria carotide interna e causa ad alto rischio di ictus nei giovani adulti. La storia naturale di queste displasie rimane poco conosciuta. L'elevata prevalenza della rete carotidea tra la popolazione afro-caraibica e la somiglianza tra la rete carotidea e la displasia fibromuscolare suggeriscono l'esistenza di fattori genetici. Ma a nostra conoscenza non è stata segnalata alcuna forma familiare di rete carotidea. Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza della rete carotidea tra i parenti di pazienti con rete carotidea utilizzando l'ecografia carotidea duplex doppler.
I ricercatori mirano a verificare se la rete carotidea possa essere rilevata nei parenti di pazienti con rete carotidea nota, utilizzando l'ecografia duplex doppler.
Si tratta di uno studio pilota, trasversale, monocentrico condotto presso l'ospedale universitario di Tolosa, in Francia. Da 30 casi di rete carotidea di età inferiore a 65 anni (pazienti con rete carotidea precedentemente nota, sintomatica o meno) seguiti nel dipartimento di neurologia, i ricercatori mirano a includere 60 parenti di primo grado di età inferiore ai 65 anni. I parenti inclusi saranno sottoposti a ecografia doppler duplex carotideo per rilevare la rete carotidea. L'esito primario è la prevalenza della rete carotidea tra i parenti. Gli esiti secondari includono: numero di famiglie con almeno un parente a cui è stata diagnosticata la rete carotidea, numero di parenti a cui è stata diagnosticata la rete carotidea per famiglia, caratteristiche cliniche dei pazienti e caratteristiche morfologiche della rete carotidea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Louis FONTAINE, MD
- Numero di telefono: +33 05 61 77 93 67
- Email: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Contatto:
- Louis FONTAINE, MD
- Numero di telefono: +33 05 61 77 93 67
- Email: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con indice Web carotideo:
- Pazienti con rete carotidea confermata dall'angiogramma TC (CTA) delle arterie cervicali o dall'angiogramma a sottrazione digitale (DSA).
- Età superiore a 18 anni e inferiore a 65 anni al momento della diagnosi di CaW.
- Almeno un parente di primo grado di età inferiore a 65 anni.
Pazienti parenti:
- Parenti di primo grado del paziente con diagnosi di CaW.
- Età superiore a 18 anni e inferiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- Persone poste sotto tutela giurisdizionale o sotto altro status di protezione
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ecografia Doppler
I parenti di primo grado del paziente con diagnosi di rete carotidea riceveranno un'ecografia doppler delle arterie carotidi e risponderanno ai questionari
|
I partecipanti riceveranno l'ecografia doppler delle arterie carotidi e nessun altro intervento studiato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della prevalenza della rete carotidea mediante ecografia doppler in parenti di primo grado di pazienti con rete carotidea.
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
|
Numero di parenti di primo grado con almeno una rete carotidea all'ecografia doppler.
|
Giornata dell'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione delle caratteristiche cliniche dei parenti con rete carotidea e loro caso indice.
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
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Caratteristiche cliniche dei parenti portatori di rete carotidea e casi indice: età, sesso, fattori di rischio vascolare, anamnesi, storia familiare, trattamenti in atto, natura bilaterale della rete carotidea.
|
Giornata dell'inclusione
|
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Descrizione delle caratteristiche morfologiche dei parenti con rete carotidea e loro caso indice.
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
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Caratteristiche morfologiche all'ecografia doppler della rete carotidea nei parenti e nei casi indice: lunghezza, larghezza, ecogenicità, impatto emodinamico.
|
Giornata dell'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/23/0618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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