- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06336083
Forma familiare della rete carotidea: uno studio con ecografia Doppler (Family-WEB)
Screening familiare per la displasia del diaframma carotideo interno (carotide WEB): uno studio ecografico Doppler
There is no evidence of familial forms of carotid web. The aim of this study is to determine the prevalence of carotid web among relatives of patient with carotid web using carotid doppler ultrasound.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Carotid web are rare, focal dysplasia of the internal carotid artery and a high risk causes of stroke in young adult. Natural history of these dysplasia remains poorly understood. High prevalence of carotid web among Afro-Caribbean population and the similarity between carotid web and fibromuscular dysplasia, suggest existence of genetic factors. But there has been to our knowledge no familial form of carotid web reported. The aim of this study is to determine the prevalence of carotid web among relatives of patients with carotid web using carotid duplex doppler ultrasound.
Researchers aim to test whether carotid web could be detected in relatives of patients with known carotid web, using duplex doppler ultrasound.
This is a pilot, transversal, single-center study performed at Toulouse University Hospital, France. From 30 carotid web cases aged under 65 (patients with previously known Carotid web, symptomatic or not) followed in neurology department, investigators aim to include 60 first-degree relatives younger than 65 years old. Included relatives will underwent carotid duplex doppler ultrasound to detect carotid web. The primary outcome is the prevalence of carotid web among relatives. Secondary outcomes include : Number of families with at least one relative who has been diagnosed with carotid web, number of relatives who has been diagnosed with carotid web per family, clinical characteristics of patients and morphological characteristics of carotid web.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Louis FONTAINE, MD
- Numero di telefono: +33 05 61 77 93 67
- Email: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- CHU de Toulouse, Purpan
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Contatto:
- Louis FONTAINE, MD
- Numero di telefono: +33 05 61 77 93 67
- Email: fontaine.l@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Carotid Web index patients:
- Patients with carotid web confirmed by CT angiogram (CTA) of cervical arteries or digital substraction angiogram (DSA).
- At least one first degree relative aged younger than 65 years old.
Relatives patients :
- First degree relatives of patient with diagnosed carotid web.
Exclusion Criteria:
- Persons placed under judicial protection or under another protection status
- Pregnant or breastfeeding woman.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Doppler ultrasound
First degree relatives of patient with diagnosed carotid web will receive an echography doppler of the carotid arteries and answer questionnaires |
Participants will receive doppler ultrasound of the carotid arteries, and no other interventions studied |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluation of the prevalence of carotid web by doppler ultrasound in first-degree relatives of patients with carotid web.
Lasso di tempo: Inclusion day
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Number of first-degree relatives with at least one carotid web on doppler ultrasound. |
Inclusion day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Description of the clinical characteristics of relatives with carotid web and their index case.
Lasso di tempo: Inclusion day
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Clinical characteristics of relatives with a carotid web and index cases: age, sex, vascular risk factors, medical history, family history, current treatments, bilateral nature of the carotid web. |
Inclusion day
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Description of the morphological characteristics of relatives with carotid web and their index case.
Lasso di tempo: Inclusion day
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Morphological characteristics on doppler ultrasound of the carotid web in relatives and in index cases: length, width, echogenicity, hemodynamic impact. |
Inclusion day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/23/0618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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