- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06336083
Familjär form av carotisweb: en Doppler-ultraljudsstudie (Family-WEB)
Familjescreening för inre carotis diaphragm dysplasia (carotid WEB): en Doppler-ultraljudsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Carotisnät är sällsynta, fokal dysplasi i den inre halspulsådern och en högriskorsak för stroke hos unga vuxna. Naturhistoria för dessa dysplasi är fortfarande dåligt förstådd. Hög förekomst av carotisväv bland afro-karibiska befolkningen och likheten mellan carotisväv och fibromuskulär dysplasi tyder på förekomsten av genetiska faktorer. Men det har såvitt vi vet inte rapporterats om någon familjär form av halspulsåder. Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av carotisväv bland släktingar till patienter med carotisväv med hjälp av carotis duplex doppler ultraljud.
Forskare siktar på att testa om Carotid Web kunde upptäckas hos släktingar till patienter med känd Carotis Web, med hjälp av duplex doppler ultraljud.
Detta är en pilot-, tvärgående, singelcenterstudie utförd vid Toulouse University Hospital, Frankrike. Från 30 fall av halspulsåder under 65 år (patienter med tidigare känd karotisväv, symtomatisk eller ej) som följts på neurologavdelningen, siktar utredarna på att inkludera 60 första gradens släktingar yngre än 65 år. Inkluderade släktingar kommer att genomgå carotis duplex doppler ultraljud för att detektera carotis web. Det primära resultatet är förekomsten av carotisnät bland släktingar. Sekundära resultat inkluderar: Antal familjer med minst en släkting som har diagnostiserats med karotisväv, antal släktingar som har diagnostiserats med karotisväv per familj, kliniska egenskaper hos patienter och morfologiska egenskaper hos karotisväv.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Louis FONTAINE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-post: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Kontakt:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-post: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Carotis Web Index patienter:
- Patienter med Carotis Web bekräftad med CT-angiogram (CTA) av cervikala artärer eller digitalt substraktionsangiogram (DSA).
- Ålder över 18 och under 65 vid ögonblicket för CaW-diagnosen.
- Minst en släkting i första graden som är yngre än 65 år.
Anhöriga patienter:
- Första gradens släktingar till patient med diagnostiserad CaW.
- Ålder över 18 och under 65 år
Exklusions kriterier:
- Personer som ställs under rättsskydd eller annan skyddsstatus
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Doppler ultraljud
Första gradens släktingar till patient med diagnostiserad halspulsåder kommer att få en ekografidoppler av halspulsådern och svara på frågeformulär
|
Deltagarna kommer att få doppler-ultraljud av halspulsådrorna och inga andra ingrepp studeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av förekomsten av carotisväv genom doppler-ultraljud hos första gradens släktingar till patienter med carotisväv.
Tidsram: Inklusionsdag
|
Antal första gradens släktingar med minst en halspulsåderväv på doppler ultraljud.
|
Inklusionsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av de kliniska egenskaperna hos släktingar med halspulsåder och deras indexfall.
Tidsram: Inklusionsdag
|
Kliniska egenskaper hos släktingar med halspulsåder och indexfall: ålder, kön, vaskulära riskfaktorer, sjukdomshistoria, familjehistoria, aktuella behandlingar, bilateral karaktär hos carotisväven.
|
Inklusionsdag
|
|
Beskrivning av de morfologiska egenskaperna hos släktingar med halspulsåder och deras indexfall.
Tidsram: Inklusionsdag
|
Morfologiska egenskaper på doppler-ultraljud av halspulsåderbanan i släktingar och i indexfall: längd, bredd, ekogenicitet, hemodynamisk påverkan.
|
Inklusionsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0618
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .