- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06336083
Forma familiar de teia carotídea: um estudo de ultrassom Doppler (Family-WEB)
Triagem familiar para displasia do diafragma carotídeo interno (Carotid WEB): um estudo de ultrassom Doppler
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rede carotídea é uma displasia focal rara da artéria carótida interna e causa de alto risco de acidente vascular cerebral em adultos jovens. A história natural dessas displasias permanece pouco compreendida. A alta prevalência da teia carotídea na população afro-caribenha e a semelhança entre a teia carotídea e a displasia fibromuscular sugerem a existência de fatores genéticos. Mas, até onde sabemos, não foi relatada nenhuma forma familiar de teia carotídea. O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de rede carotídea entre familiares de pacientes com rede carotídea por meio de ultrassonografia duplex doppler de carótida.
Os pesquisadores pretendem testar se a teia carotídea pode ser detectada em parentes de pacientes com teia carotídea conhecida, usando ultrassom Doppler duplex.
Este é um estudo piloto, transversal e unicêntrico realizado no Hospital Universitário de Toulouse, França. A partir de 30 casos de rede carotídea com menos de 65 anos (pacientes com rede carotídea previamente conhecida, sintomática ou não) acompanhados no departamento de neurologia, os investigadores pretendem incluir 60 parentes de primeiro grau com menos de 65 anos. Parentes incluídos serão submetidos à ultrassonografia Doppler duplex da carótida para detectar teia carotídea. O resultado primário é a prevalência de teia carotídea entre parentes. Os resultados secundários incluem: Número de famílias com pelo menos um parente que foi diagnosticado com teia carotídea, número de parentes que foram diagnosticados com teia carotídea por família, características clínicas dos pacientes e características morfológicas da teia carotídea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louis FONTAINE, MD
- Número de telefone: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Contato:
- Louis FONTAINE, MD
- Número de telefone: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com índice de Web Carótida:
- Pacientes com rede carotídea confirmada por angiotomografia computadorizada (CTA) de artérias cervicais ou angiograma de subtração digital (DSA).
- Idade superior a 18 anos e inferior a 65 anos no momento do diagnóstico de CaW.
- Pelo menos um parente de primeiro grau com idade inferior a 65 anos.
Pacientes parentes:
- Parentes de primeiro grau de paciente com diagnóstico de CaW.
- Maior de 18 anos e menor de 65 anos
Critério de exclusão:
- Pessoas colocadas sob proteção judicial ou sob outro estatuto de proteção
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassonografia Doppler
Parentes de primeiro grau de paciente com rede carotídea diagnosticada receberão ecografia doppler das artérias carótidas e responderão questionários
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Os participantes receberão ultrassonografia Doppler das artérias carótidas e nenhuma outra intervenção estudada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da prevalência de rede carotídea por ultrassonografia Doppler em familiares de primeiro grau de pacientes com rede carotídea.
Prazo: Dia de inclusão
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Número de parentes de primeiro grau com pelo menos uma rede carotídea na ultrassonografia Doppler.
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Dia de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das características clínicas de familiares com rede carotídea e seu caso índice.
Prazo: Dia de inclusão
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Características clínicas de familiares com rede carotídea e casos índice: idade, sexo, fatores de risco vascular, história médica, história familiar, tratamentos atuais, natureza bilateral da rede carotídea.
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Dia de inclusão
|
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Descrição das características morfológicas de parentes com membrana carotídea e seu caso índice.
Prazo: Dia de inclusão
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Características morfológicas na ultrassonografia Doppler da rede carotídea em familiares e em casos índices: comprimento, largura, ecogenicidade, impacto hemodinâmico.
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Dia de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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