- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06336083
Rodzinna postać sieci tętnicy szyjnej: badanie ultrasonograficzne Dopplera (Family-WEB)
Rodzinne badania przesiewowe w kierunku dysplazji przepony tętnicy szyjnej wewnętrznej (Carotid WEB): badanie ultrasonograficzne dopplerowskie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sieć szyjna to rzadka, ogniskowa dysplazja tętnicy szyjnej wewnętrznej, stanowiąca przyczynę wysokiego ryzyka udaru mózgu u młodych dorosłych. Historia naturalna tej dysplazji pozostaje słabo poznana. Wysoka częstość występowania sieci tętnicy szyjnej wśród populacji afro-karaibskiej oraz podobieństwo sieci tętnicy szyjnej do dysplazji włóknisto-mięśniowej sugerują istnienie czynników genetycznych. Jednak według naszej wiedzy nie zgłoszono żadnej rodzinnej formy sieci Carotid. Celem pracy jest określenie częstości występowania sieci tętnicy szyjnej wśród krewnych pacjentów z siecią tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej dupleksowej tętnicy szyjnej.
Celem badaczy jest sprawdzenie, czy sieć tętnic szyjnych można wykryć u krewnych pacjentów ze znaną siecią tętnic szyjnych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej typu duplex.
Jest to pilotażowe, przekrojowe, jednoośrodkowe badanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie we Francji. Z 30 przypadków sieci tętnicy szyjnej w wieku poniżej 65 lat (pacjenci z wcześniej rozpoznaną siecią tętnicy szyjnej, z objawami lub bez) obserwowanych na oddziale neurologicznym, badacze zamierzają uwzględnić 60 krewnych pierwszego stopnia w wieku poniżej 65 lat. Krewni objęci badaniem zostaną poddani badaniu USG metodą dopplera dupleksowego tętnicy szyjnej w celu wykrycia sieci tętnicy szyjnej. Głównym rezultatem jest rozpowszechnienie sieci tętnicy szyjnej wśród krewnych. Drugorzędne wyniki obejmują: liczbę rodzin, w których co najmniej u jednego krewnego zdiagnozowano sieć tętnicy szyjnej, liczbę krewnych, u których zdiagnozowano sieć tętnicy szyjnej w rodzinie, charakterystykę kliniczną pacjentów i charakterystykę morfologiczną sieci tętnicy szyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louis FONTAINE, MD
- Numer telefonu: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Kontakt:
- Louis FONTAINE, MD
- Numer telefonu: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z indeksem Carotid Web:
- Pacjenci z siecią szyjną potwierdzoną angiogramem CT (CTA) tętnic szyjnych lub cyfrowym angiogramem substrakcyjnym (DSA).
- Wiek powyżej 18 lat i poniżej 65 lat w momencie rozpoznania CaW.
- Co najmniej jeden krewny pierwszego stopnia w wieku poniżej 65 lat.
Pacjenci bliscy:
- Krewni pierwszego stopnia pacjenta z rozpoznaną CaW.
- Wiek powyżej 18 lat i poniżej 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte ochroną sądową lub innym statusem ochronnym
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: USG Dopplera
Krewni pierwszego stopnia pacjenta ze zdiagnozowaną siecią szyjną otrzymają badanie dopplerowskie tętnic szyjnych i odpowiedzą na pytania zawarte w kwestionariuszach
|
Uczestnicy otrzymają USG dopplerowskie tętnic szyjnych i nie będą badani żadne inne interwencje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania sieci tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u krewnych pierwszego stopnia pacjentów z siecią tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Liczba krewnych pierwszego stopnia z co najmniej jedną siecią tętnicy szyjnej w badaniu dopplerowskim.
|
Dzień włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis cech klinicznych krewnych z siecią szyjną i ich przypadek indeksowy.
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Charakterystyka kliniczna krewnych posiadających sieć szyjną i przypadki indeksowe: wiek, płeć, naczyniowe czynniki ryzyka, wywiad chorobowy, wywiad rodzinny, aktualne metody leczenia, obustronny charakter sieci szyjnej.
|
Dzień włączenia
|
|
Opis cech morfologicznych krewnych z siecią szyjną i ich przypadek indeksowy.
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Charakterystyka morfologiczna sieci szyjnej w badaniu dopplerowskim u krewnych i w przypadkach indeksowych: długość, szerokość, echogeniczność, wpływ hemodynamiczny.
|
Dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0618
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG Dopplera
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane