Familiale vorm van carotisweb: een Doppler-echografieonderzoek (Family-WEB)
Familiescreening op interne carotisdiafragmadysplasie (carotis WEB): een Doppler-echografieonderzoek
There is no evidence of familial forms of carotid web. The aim of this study is to determine the prevalence of carotid web among relatives of patient with carotid web using carotid doppler ultrasound.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Carotid web are rare, focal dysplasia of the internal carotid artery and a high risk causes of stroke in young adult. Natural history of these dysplasia remains poorly understood. High prevalence of carotid web among Afro-Caribbean population and the similarity between carotid web and fibromuscular dysplasia, suggest existence of genetic factors. But there has been to our knowledge no familial form of carotid web reported. The aim of this study is to determine the prevalence of carotid web among relatives of patients with carotid web using carotid duplex doppler ultrasound.
Researchers aim to test whether carotid web could be detected in relatives of patients with known carotid web, using duplex doppler ultrasound.
This is a pilot, transversal, single-center study performed at Toulouse University Hospital, France. From 30 carotid web cases aged under 65 (patients with previously known Carotid web, symptomatic or not) followed in neurology department, investigators aim to include 60 first-degree relatives younger than 65 years old. Included relatives will underwent carotid duplex doppler ultrasound to detect carotid web. The primary outcome is the prevalence of carotid web among relatives. Secondary outcomes include : Number of families with at least one relative who has been diagnosed with carotid web, number of relatives who has been diagnosed with carotid web per family, clinical characteristics of patients and morphological characteristics of carotid web.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louis FONTAINE, MD
- Telefoonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Contact:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefoonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Carotid Web index patients:
- Patients with carotid web confirmed by CT angiogram (CTA) of cervical arteries or digital substraction angiogram (DSA).
- At least one first degree relative aged younger than 65 years old.
Relatives patients :
- First degree relatives of patient with diagnosed carotid web.
Exclusion Criteria:
- Persons placed under judicial protection or under another protection status
- Pregnant or breastfeeding woman.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doppler ultrasound
First degree relatives of patient with diagnosed carotid web will receive an echography doppler of the carotid arteries and answer questionnaires |
Participants will receive doppler ultrasound of the carotid arteries, and no other interventions studied |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of the prevalence of carotid web by doppler ultrasound in first-degree relatives of patients with carotid web.
Tijdsspanne: Inclusion day
|
Number of first-degree relatives with at least one carotid web on doppler ultrasound. |
Inclusion day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Description of the clinical characteristics of relatives with carotid web and their index case.
Tijdsspanne: Inclusion day
|
Clinical characteristics of relatives with a carotid web and index cases: age, sex, vascular risk factors, medical history, family history, current treatments, bilateral nature of the carotid web. |
Inclusion day
|
|
Description of the morphological characteristics of relatives with carotid web and their index case.
Tijdsspanne: Inclusion day
|
Morphological characteristics on doppler ultrasound of the carotid web in relatives and in index cases: length, width, echogenicity, hemodynamic impact. |
Inclusion day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/23/0618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .