Familiale vorm van carotisweb: een Doppler-echografieonderzoek (Family-WEB)
Familiescreening op interne carotisdiafragmadysplasie (carotis WEB): een Doppler-echografieonderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Carotisweb is een zeldzame, focale dysplasie van de interne halsslagader en een hoog risico op een beroerte bij jonge volwassenen. De natuurlijke geschiedenis van deze dysplasie wordt nog steeds slecht begrepen. De hoge prevalentie van het carotisweb onder de Afro-Caribische bevolking en de gelijkenis tussen het carotisweb en fibromusculaire dysplasie duiden op het bestaan van genetische factoren. Maar er is voor zover wij weten geen familiale vorm van halsslagader gerapporteerd. Het doel van deze studie is om de prevalentie van carotisweb onder familieleden van patiënten met carotisweb te bepalen met behulp van carotis duplex doppler-echografie.
Onderzoekers willen testen of het carotisweb kan worden gedetecteerd bij familieleden van patiënten met een bekend carotisweb, met behulp van duplex-doppler-echografie.
Dit is een pilot, transversaal onderzoek in één centrum, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse, Frankrijk. Van de 30 gevallen van carotisweb onder de 65 jaar (patiënten met eerder bekend carotisweb, symptomatisch of niet) gevolgd op de afdeling neurologie, streven de onderzoekers ernaar om 60 eerstegraads familieleden jonger dan 65 jaar te includeren. De opgenomen familieleden zullen een carotis duplex doppler-echografie ondergaan om het carotisweb te detecteren. De primaire uitkomstmaat is de prevalentie van carotisweb onder familieleden. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: Aantal gezinnen met ten minste één familielid bij wie de diagnose carotisweb is gesteld, aantal familieleden bij wie de diagnose carotisweb is gesteld per gezin, klinische kenmerken van patiënten en morfologische kenmerken van carotisweb.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louis FONTAINE, MD
- Telefoonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Contact:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefoonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Carotis Webindex-patiënten:
- Patiënten met Carotis Web bevestigd door CT-angiogram (CTA) van cervicale slagaders of digitaal substractie-angiogram (DSA).
- Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar op het moment van de CaW-diagnose.
- Ten minste één eerstegraads familielid jonger dan 65 jaar.
Familieleden patiënten:
- Eerstegraads familieleden van een patiënt met de diagnose CaW.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen die onder rechterlijke bescherming of onder een andere beschermingsstatus zijn geplaatst
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doppler-echografie
Eerstegraads familieleden van een patiënt met een gediagnosticeerd halsslagaderweb zullen een echografische doppler van de halsslagaders ontvangen en vragenlijsten beantwoorden
|
Deelnemers krijgen doppler-echografie van de halsslagaders en er worden geen andere interventies onderzocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prevalentie van carotisweb door middel van doppler-echografie bij eerstegraads familieleden van patiënten met carotisweb.
Tijdsspanne: Inclusie dag
|
Aantal eerstegraads familieleden met ten minste één halsslagaderweb op doppler-echografie.
|
Inclusie dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de klinische kenmerken van familieleden met een halsslagaderweb en hun indexgeval.
Tijdsspanne: Inclusie dag
|
Klinische kenmerken van familieleden met een halsslagaderweb en indexgevallen: leeftijd, geslacht, vasculaire risicofactoren, medische geschiedenis, familiegeschiedenis, huidige behandelingen, bilaterale aard van het halsslagaderweb.
|
Inclusie dag
|
|
Beschrijving van de morfologische kenmerken van familieleden met een halsslagaderweb en hun indexgeval.
Tijdsspanne: Inclusie dag
|
Morfologische kenmerken op doppler-echografie van het halsslagaderweb bij familieleden en in indexgevallen: lengte, breedte, echogeniciteit, hemodynamische impact.
|
Inclusie dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/23/0618
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .