- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06336083
Familiäre Form des Karotisnetzes: eine Doppler-Ultraschallstudie (Family-WEB)
Familienscreening auf Dysplasie des Zwerchfells der inneren Halsschlagader (Carotis WEB): eine Doppler-Ultraschallstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Karotisnetze sind eine seltene, fokale Dysplasie der inneren Halsschlagader und eine Hochrisikoursache für einen Schlaganfall bei jungen Erwachsenen. Der natürliche Verlauf dieser Dysplasie ist nach wie vor kaum verstanden. Die hohe Prävalenz des Karotisnetzes in der afro-karibischen Bevölkerung und die Ähnlichkeit zwischen dem Karotisnetz und der fibromuskulären Dysplasie lassen auf die Existenz genetischer Faktoren schließen. Unseres Wissens wurde jedoch keine familiäre Form des Karotisnetzes gemeldet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des Karotisnetzes bei Verwandten von Patienten mit Karotisnetz mittels Karotis-Duplex-Doppler-Ultraschall zu bestimmen.
Forscher wollen mithilfe von Duplex-Doppler-Ultraschall testen, ob bei Verwandten von Patienten mit bekanntem Karotisnetz das Karotisnetz erkannt werden kann.
Hierbei handelt es sich um eine transversale, monozentrische Pilotstudie, die am Universitätsklinikum Toulouse, Frankreich, durchgeführt wurde. Von 30 Fällen von Halsschlagader im Alter unter 65 Jahren (Patienten mit bereits bekanntem Halsschlagader, ob symptomatisch oder nicht), die in der neurologischen Abteilung beobachtet wurden, wollen die Forscher 60 Verwandte ersten Grades unter 65 Jahren einbeziehen. Eingeschlossene Verwandte werden einer Karotis-Duplex-Doppler-Ultraschalluntersuchung unterzogen, um das Karotisnetz zu erkennen. Das primäre Ergebnis ist die Prävalenz des Karotisnetzes bei Verwandten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Anzahl der Familien mit mindestens einem Verwandten, bei dem Karotisgewebe diagnostiziert wurde, Anzahl der Verwandten, bei denen pro Familie Karotisgewebe diagnostiziert wurde, klinische Merkmale der Patienten und morphologische Merkmale des Karotisgewebes.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louis FONTAINE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-Mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Kontakt:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-Mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Karotis-Web-Index:
- Patienten mit Karotisgewebe, bestätigt durch CT-Angiogramm (CTA) der Halsarterien oder digitales Subtraktionsangiogramm (DSA).
- Alter über 18 und unter 65 zum Zeitpunkt der CaW-Diagnose.
- Mindestens ein Verwandter ersten Grades, der jünger als 65 Jahre ist.
Verwandte Patienten:
- Verwandte ersten Grades eines Patienten mit diagnostiziertem CaW.
- Alter über 18 und unter 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unter gerichtlichen Schutz oder unter einen anderen Schutzstatus gestellt werden
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Doppler-Ultraschall
Verwandte ersten Grades eines Patienten mit diagnostiziertem Karotisnetz erhalten einen Echographie-Doppler der Halsschlagadern und beantworten Fragebögen
|
Die Teilnehmer erhalten einen Doppler-Ultraschall der Halsschlagadern und es werden keine weiteren Interventionen untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Prävalenz des Karotisnetzes mittels Doppler-Ultraschall bei Verwandten ersten Grades von Patienten mit Karotisnetz.
Zeitfenster: Inklusionstag
|
Anzahl der Verwandten ersten Grades mit mindestens einem Karotisnetz im Doppler-Ultraschall.
|
Inklusionstag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreibung der klinischen Merkmale von Verwandten mit Karotisnetz und ihres Indexfalls.
Zeitfenster: Inklusionstag
|
Klinische Merkmale von Angehörigen mit einem Karotisnetz und Indexfällen: Alter, Geschlecht, vaskuläre Risikofaktoren, Krankengeschichte, Familienanamnese, aktuelle Behandlungen, bilaterale Natur des Karotisnetzes.
|
Inklusionstag
|
Beschreibung der morphologischen Merkmale von Verwandten mit Karotisnetz und ihrem Indexfall.
Zeitfenster: Inklusionstag
|
Morphologische Merkmale im Doppler-Ultraschall des Karotisnetzes bei Verwandten und in Indexfällen: Länge, Breite, Echogenität, hämodynamische Wirkung.
|
Inklusionstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/23/0618
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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