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Familiäre Form des Karotisnetzes: eine Doppler-Ultraschallstudie (Family-WEB)

7. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Familienscreening auf Dysplasie des Zwerchfells der inneren Halsschlagader (Carotis WEB): eine Doppler-Ultraschallstudie

Es gibt keine Hinweise auf familiäre Formen des Karotisnetzes. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des Karotisnetzes bei Verwandten von Patienten mit Karotisnetz mittels Karotis-Doppler-Ultraschall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Karotisnetze sind eine seltene, fokale Dysplasie der inneren Halsschlagader und eine Hochrisikoursache für einen Schlaganfall bei jungen Erwachsenen. Der natürliche Verlauf dieser Dysplasie ist nach wie vor kaum verstanden. Die hohe Prävalenz des Karotisnetzes in der afro-karibischen Bevölkerung und die Ähnlichkeit zwischen dem Karotisnetz und der fibromuskulären Dysplasie lassen auf die Existenz genetischer Faktoren schließen. Unseres Wissens wurde jedoch keine familiäre Form des Karotisnetzes gemeldet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des Karotisnetzes bei Verwandten von Patienten mit Karotisnetz mittels Karotis-Duplex-Doppler-Ultraschall zu bestimmen.

Forscher wollen mithilfe von Duplex-Doppler-Ultraschall testen, ob bei Verwandten von Patienten mit bekanntem Karotisnetz das Karotisnetz erkannt werden kann.

Hierbei handelt es sich um eine transversale, monozentrische Pilotstudie, die am Universitätsklinikum Toulouse, Frankreich, durchgeführt wurde. Von 30 Fällen von Halsschlagader im Alter unter 65 Jahren (Patienten mit bereits bekanntem Halsschlagader, ob symptomatisch oder nicht), die in der neurologischen Abteilung beobachtet wurden, wollen die Forscher 60 Verwandte ersten Grades unter 65 Jahren einbeziehen. Eingeschlossene Verwandte werden einer Karotis-Duplex-Doppler-Ultraschalluntersuchung unterzogen, um das Karotisnetz zu erkennen. Das primäre Ergebnis ist die Prävalenz des Karotisnetzes bei Verwandten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Anzahl der Familien mit mindestens einem Verwandten, bei dem Karotisgewebe diagnostiziert wurde, Anzahl der Verwandten, bei denen pro Familie Karotisgewebe diagnostiziert wurde, klinische Merkmale der Patienten und morphologische Merkmale des Karotisgewebes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Karotis-Web-Index:

  • Patienten mit Karotisgewebe, bestätigt durch CT-Angiogramm (CTA) der Halsarterien oder digitales Subtraktionsangiogramm (DSA).
  • Alter über 18 und unter 65 zum Zeitpunkt der CaW-Diagnose.
  • Mindestens ein Verwandter ersten Grades, der jünger als 65 Jahre ist.

Verwandte Patienten:

  • Verwandte ersten Grades eines Patienten mit diagnostiziertem CaW.
  • Alter über 18 und unter 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die unter gerichtlichen Schutz oder unter einen anderen Schutzstatus gestellt werden
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppler-Ultraschall
Verwandte ersten Grades eines Patienten mit diagnostiziertem Karotisnetz erhalten einen Echographie-Doppler der Halsschlagadern und beantworten Fragebögen
Verfahren: Doppler-Ultraschall
Die Teilnehmer erhalten einen Doppler-Ultraschall der Halsschlagadern und es werden keine weiteren Interventionen untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz des Karotisnetzes mittels Doppler-Ultraschall bei Verwandten ersten Grades von Patienten mit Karotisnetz.
Zeitfenster: Inklusionstag
Anzahl der Verwandten ersten Grades mit mindestens einem Karotisnetz im Doppler-Ultraschall.
Inklusionstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der klinischen Merkmale von Verwandten mit Karotisnetz und ihres Indexfalls.
Zeitfenster: Inklusionstag
Klinische Merkmale von Angehörigen mit einem Karotisnetz und Indexfällen: Alter, Geschlecht, vaskuläre Risikofaktoren, Krankengeschichte, Familienanamnese, aktuelle Behandlungen, bilaterale Natur des Karotisnetzes.
Inklusionstag
Beschreibung der morphologischen Merkmale von Verwandten mit Karotisnetz und ihrem Indexfall.
Zeitfenster: Inklusionstag
Morphologische Merkmale im Doppler-Ultraschall des Karotisnetzes bei Verwandten und in Indexfällen: Länge, Breite, Echogenität, hämodynamische Wirkung.
Inklusionstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/23/0618

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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