Familiær form for carotisweb: en Doppler-ultralydsundersøgelse (Family-WEB)
Familiescreening for intern carotis diaphragma dysplasi (carotis WEB): en Doppler-ultralydsundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Carotis web er sjældne, fokal dysplasi af den indre halspulsåre og en høj risikoårsager til slagtilfælde hos unge voksne. Den naturlige historie af disse dysplasi er stadig dårligt forstået. Høj forekomst af carotis web blandt afro-caribiske befolkning og ligheden mellem carotis web og fibromuskulær dysplasi tyder på eksistensen af genetiske faktorer. Men der har, så vidt vi ved, ikke været rapporteret om nogen familiær form for carotis web. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af carotis web blandt pårørende til patienter med carotis web ved hjælp af carotis duplex doppler ultralyd.
Forskere har til formål at teste, om carotis web kunne påvises hos pårørende til patienter med kendt carotis web ved hjælp af duplex doppler ultralyd.
Dette er en pilot, tværgående, single-center undersøgelse udført på Toulouse University Hospital, Frankrig. Fra 30 carotiswebtilfælde på under 65 år (patienter med tidligere kendt carotisweb, symptomatisk eller ej) fulgt på neurologisk afdeling, sigter efterforskerne på at inkludere 60 førstegradsslægtninge yngre end 65 år. Inkluderede slægtninge vil gennemgå carotis duplex doppler ultralyd for at detektere carotis web. Det primære resultat er forekomsten af carotis web blandt pårørende. Sekundære resultater omfatter: Antal familier med mindst én slægtning, der er blevet diagnosticeret med carotis web, antal slægtninge, der er blevet diagnosticeret med carotis web pr. familie, kliniske karakteristika for patienter og morfologiske karakteristika af carotis web.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Louis FONTAINE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- CHU de Toulouse, Purpan
-
Kontakt:
- Louis FONTAINE, MD
- Telefonnummer: +33 05 61 77 93 67
- E-mail: fontaine.l@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Carotis Web indeks patienter:
- Patienter med carotisweb bekræftet ved CT-angiogram (CTA) af cervikale arterier eller digitalt substraktionsangiogram (DSA).
- Alder over 18 og under 65 på tidspunktet for CaW-diagnosen.
- Mindst én førstegradsslægtning på under 65 år.
Pårørende patienter:
- Første grads pårørende til patient med diagnosticeret CaW.
- Alder over 18 og under 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er anbragt under retsbeskyttelse eller under en anden beskyttelsesstatus
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Doppler ultralyd
Første grads pårørende til patient med diagnosticeret carotis web vil modtage en ekkografi doppler af carotis arterierne og besvare spørgeskemaer
|
Deltagerne vil modtage doppler-ultralyd af halspulsårerne, og ingen andre indgreb er undersøgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af forekomsten af carotisvæv ved doppler-ultralyd hos førstegradsslægtninge til patienter med carotisvæv.
Tidsramme: Inklusionsdag
|
Antal førstegradsslægtninge med mindst ét carotisvæv på doppler-ultralyd.
|
Inklusionsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af de kliniske karakteristika for slægtninge med carotisvæv og deres indekstilfælde.
Tidsramme: Inklusionsdag
|
Kliniske karakteristika for slægtninge med carotisvæv og indekstilfælde: alder, køn, vaskulære risikofaktorer, sygehistorie, familiehistorie, aktuelle behandlinger, bilateral karakter af carotisvævet.
|
Inklusionsdag
|
|
Beskrivelse af de morfologiske karakteristika for slægtninge med carotisvæv og deres indekstilfælde.
Tidsramme: Inklusionsdag
|
Morfologiske karakteristika på doppler-ultralyd af carotisvævet i slægtninge og i indekstilfælde: længde, bredde, ekkogenicitet, hæmodynamisk påvirkning.
|
Inklusionsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire VILLEPINTE, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/23/0618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .